Effect van Pomanox® op huidveroudering (POMASKIN) (POMASKIN)
29 oktober 2024 bijgewerkt door: Antoni Caimari, Fundació Eurecat
Effect van twee doses Pomanox® granaatappelextractconsumptie op huidveroudering. Gerandomiseerde, parallelle, placebogecontroleerde en drievoudig blinde klinische studie (POMASKIN).
De gezondheidstoestand van de huid heeft niet alleen invloed op de algemene gezondheid van individuen, maar ook op de geestelijke gezondheid. Ultraviolette straling (UV) is een van de belangrijkste externe factoren die huidveroudering veroorzaakt en fotoveroudering veroorzaakt, gekenmerkt door meerdere veranderingen in de huid, zoals het verschijnen van rimpels, droogheid, erytheem, veranderingen in de pigmentatie, ontsteking en verhoogde kwetsbaarheid.
Verschillende onderzoeken tonen aan dat extracten van polyfenolen, waaronder extracten van granaatappel, gunstige effecten hebben op verschillende huidkenmerken die worden veroorzaakt door fotoveroudering door interne factoren te moduleren die leiden tot veranderingen die verband houden met fotoveroudering. Tot deze interne factoren behoren oxidatieve stress, glycatiestress veroorzaakt door een opeenhoping van geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE's), ontsteking en de samenstelling van de darm- en huidmicrobiota.
Pomanox® is een polyfenolisch extract afgeleid van granaatappel waarvan antioxiderende werking en positieve effecten op het metabolisme van collageen en hyaluronzuur zijn aangetoond in eerdere in vitro studies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De hypothese van de studie is dat de consumptie van Pomanox®P30 gunstige effecten zal hebben op huidveroudering bij mensen door de modulatie van het metabolisme van collageen, hyaluronzuur en het ontstekingssysteem, de remming van de productie van reactieve zuurstofspecies en AGE's, en/of veranderingen in de samenstelling van de darm- en huidmicrobiota.
Het hoofddoel van de studie is het evalueren van het effect van het consumeren van twee doses Pomanox®P30 op hypergepigmenteerde huidvlekken bij mensen.
De secundaire doelstellingen van de studie zijn het evalueren van de effecten van het consumeren van twee doses Pomanox®P30 op andere parameters die verband houden met huidveroudering (rimpels, elasticiteit, erytheemindex, hydratatie, poriën, acne en keratine), op verschillende markers van collageen en hyaluronzuur. zuurmetabolisme, oxidatieve stress, het antiglycaaneffect en het ontstekingssysteem, en op de samenstelling van de darm- en huidmicrobiota.
Er zal een gerandomiseerde, parallelle, placebogecontroleerde, single-center, triple-blind klinische studie worden uitgevoerd met een verhouding van 1:1:1 tussen interventies met 66 deelnemers.
Elke deelnemer legt 4 bezoeken af:
- Een preselectiebezoek (om in-/uitsluitingscriteria te controleren) (V0), en als aan de geschiktheidscriteria is voldaan,
- 3 studiebezoeken tijdens de consumptie van de behandelingen, die plaatsvinden op de eerste dag van de studie (V1), op 29 dagen van behandeling (V2) en op 85 dagen van behandeling (V3).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Reus, Spanje, 43204
- Eurecat
-
-
Catalonia. Spain
-
Reus, Catalonia. Spain, Spanje, 43204
- Anna Crescenti
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 30 jaar of ouder en 65 jaar of jonger.
- Fitzpatrick huid fototype II-IV.
- Lees, schrijf en spreek Catalaans of Spaans.
- Onderteken de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Presenteer elke chronische gastro-intestinale aandoening die de doelstellingen van de studie kan verstoren, zoals coeliakie, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, prikkelbare darmsyndroom met symptomen in de afgelopen 6 maanden, chronische diarree of een bariatrische chirurgische ingreep ondergaan.
- Presenteer een chronische ziekte met klinische manifestatie en/of onder farmacologische behandeling die deelname aan het onderzoek kan verstoren.
- Huidige waarden van body mass index ≥ 35 kg/m^2.
- Presenteer een klinische geschiedenis van actieve bloedarmoede.
- Tijdens de studiebehandelingen, supplementen of multivitaminesupplementen of fytotherapeutische producten die de studiebehandeling verstoren (zoals retinol of vitamine A, vitamine C, vitamine E, antioxidanten, polyfenolen, probiotica en prebiotica) hebben geconsumeerd of van plan waren te consumeren tot 30 dagen voor de start van de studie-interventie.
- Tijdens de studie anticonceptiebehandelingen of hormoontherapie hebben gebruikt of van plan waren te gebruiken tot 30 dagen voor aanvang van de studie-interventie.
- Tot 30 dagen voor aanvang van de studie-interventie een behandeling met antibiotica hebben ondergaan.
- Behandelingen voor acne, fotoveroudering of om het uiterlijk of de conditie van de huid te verbeteren (zoals chemische peeling, lasertherapie, lichttherapie of hyaluronzuurinjectie; regelmatige behandeling in een schoonheidssalon voor het gezicht, bleken van de huid, hebben genomen of zijn van plan geweest dit te doen) middelen) tot 6 maanden voor aanvang van de onderzoeksinterventie.
- Roker of ex-roker zijn geweest in de laatste 6 maanden voor deelname aan het onderzoek.
- Consumeer 2 of meer standaard drankeenheden per dag of 17 wekelijks.
- Huidige allergie en/of intolerantie voor de onderzoeksproducten (zoals overgevoeligheid voor maltodextrine of allergie voor granaatappel).
- Zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden.
- In de borstvoedingsperiode zijn.
- Deelnemen aan, van plan zijn om deel te nemen aan of hebben deelgenomen aan een klinische proef of voedingsinterventiestudie in de laatste 30 dagen vóór opname in de studie.
- Een huidaandoening (zoals atopische huid, eczeem, neurodermitis, vitiligo of psoriasis) of een huidaandoening in het sudygebied (zoals irritaties, moedervlekken, littekens of vlekjes) aanwezig zijn.
- Intensief zijn blootgesteld aan de zon of kunstmatige ultraviolette straling (solarium) in het testgebied gedurende de 30 dagen voor aanvang van het onderzoek of van plan zijn dit tijdens het onderzoek te doen.
- Het niet kunnen volgen van de richtlijnen van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 367 mg Pomanox-groep
Eén capsule per dag met 367 mg Pomanox®P30 gedurende 12 weken
|
Behandeling met 367 mg Pomanox®P30 gedurende 12 weken
|
|
Experimenteel: 700 mg Pomanox-groep
Eén capsule per dag met 700 mg Pomanox®P30 gedurende 12 weken
|
Behandeling met 700 mg Pomanox®P30 gedurende 12 weken
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Eén capsule per dag met maltodextrine gedurende 12 weken
|
Behandeling met maltodextrine gedurende 12 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de melanine-index van de huid.
Tijdsspanne: Op dag 1 (bezoek V1), dag 29 (bezoek 2) en dag 85 (bezoek 3).
|
Huidmelanine-index gemeten met behulp van een Mexameter® MX18.
|
Op dag 1 (bezoek V1), dag 29 (bezoek 2) en dag 85 (bezoek 3).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd.
Tijdsspanne: Op dag -7 (voorselectiebezoek).
|
De leeftijd van de vrijwilligers wordt genoteerd op het meldingsformulier.
|
Op dag -7 (voorselectiebezoek).
|
|
Verandering in huidrimpels.
Tijdsspanne: Op dag 1 (bezoek V1), dag 29 (bezoek 2) en dag 85 (bezoek 3).
|
Huidrimpels gemeten met behulp van een DermoPrime-systeem.
|
Op dag 1 (bezoek V1), dag 29 (bezoek 2) en dag 85 (bezoek 3).
|
|
Verandering in huidhydratatie.
Tijdsspanne: Op dag 1 (bezoek V1), dag 29 (bezoek 2) en dag 85 (bezoek 3).
|
Huidhydratatie gemeten met behulp van een DermoPrime-systeem.
|
Op dag 1 (bezoek V1), dag 29 (bezoek 2) en dag 85 (bezoek 3).
|
|
Verandering in huidelasticiteit.
Tijdsspanne: Op dag 1 (bezoek V1), dag 29 (bezoek 2) en dag 85 (bezoek 3).
|
Huidelasticiteit gemeten met een Cutometer ®MPA 580.
|
Op dag 1 (bezoek V1), dag 29 (bezoek 2) en dag 85 (bezoek 3).
|
|
Verandering in huiderytheemindex.
Tijdsspanne: Op dag 1 (bezoek V1), dag 29 (bezoek 2) en dag 85 (bezoek 3).
|
Huiderytheemindex gemeten met behulp van een Mexameter® MX18.
|
Op dag 1 (bezoek V1), dag 29 (bezoek 2) en dag 85 (bezoek 3).
|
|
Verandering in huidporiën.
Tijdsspanne: Op dag 1 (bezoek V1), dag 29 (bezoek 2) en dag 85 (bezoek 3).
|
Huidporiën gemeten met behulp van een DermoPrime-systeem.
|
Op dag 1 (bezoek V1), dag 29 (bezoek 2) en dag 85 (bezoek 3).
|
|
Verandering in huidacne.
Tijdsspanne: Op dag 1 (bezoek V1), dag 29 (bezoek 2) en dag 85 (bezoek 3).
|
Huidacne gemeten met behulp van een DermoPrime-systeem.
|
Op dag 1 (bezoek V1), dag 29 (bezoek 2) en dag 85 (bezoek 3).
|
|
Verandering in huidkeratine.
Tijdsspanne: Op dag 1 (bezoek V1), dag 29 (bezoek 2) en dag 85 (bezoek 3).
|
Huidkeratine gemeten met behulp van een DermoPrime-systeem.
|
Op dag 1 (bezoek V1), dag 29 (bezoek 2) en dag 85 (bezoek 3).
|
|
Verandering in bloedspiegels van humaan procollageen I N-Terminal propeptide.
Tijdsspanne: Op dag 1 (bezoek V1) en dag 85 (bezoek 3).
|
Serumniveaus van humaan procollageen I N-Terminal propeptide zullen worden gemeten met behulp van humane ELISA-kits.
|
Op dag 1 (bezoek V1) en dag 85 (bezoek 3).
|
|
Verandering in bloedspiegels van humaan procollageen I C-Terminal propeptide.
Tijdsspanne: Op dag 1 (bezoek V1) en dag 85 (bezoek 3).
|
Serumniveaus van humaan procollageen I C-Terminal propeptide zullen worden gemeten met behulp van humane ELISA-kits.
|
Op dag 1 (bezoek V1) en dag 85 (bezoek 3).
|
|
Verandering in metalloproteïnase-1-bloedspiegels.
Tijdsspanne: Op dag 1 (bezoek V1) en dag 85 (bezoek 3).
|
Serumniveaus van metalloproteïnase zullen worden gemeten met behulp van menselijke ELISA-kits.
|
Op dag 1 (bezoek V1) en dag 85 (bezoek 3).
|
|
Verandering in hyaluronzuur bloedspiegels.
Tijdsspanne: Op dag 1 (bezoek V1) en dag 85 (bezoek 3).
|
Serumniveaus van hyaluronzuur zullen worden gemeten met behulp van menselijke ELISA-kits.
|
Op dag 1 (bezoek V1) en dag 85 (bezoek 3).
|
|
Verandering in bloedspiegels van superoxide-dismutase-activiteit.
Tijdsspanne: Op dag 1 (bezoek V1) en dag 85 (bezoek 3).
|
Serumsuperoxide-dismutase-activiteit zal worden gemeten met behulp van colorimetrische kits.
|
Op dag 1 (bezoek V1) en dag 85 (bezoek 3).
|
|
Verandering in verlaagde bloedspiegels van glutathion.
Tijdsspanne: Op dag 1 (bezoek V1) en dag 85 (bezoek 3).
|
Serumniveaus van gereduceerd glutathion zullen worden gemeten met behulp van menselijke ELISA-kits.
|
Op dag 1 (bezoek V1) en dag 85 (bezoek 3).
|
|
Verandering in bloedspiegels van pentosidine.
Tijdsspanne: Op dag 1 (bezoek V1) en dag 85 (bezoek 3).
|
Serumniveaus van pentosidine zullen worden gemeten met behulp van menselijke ELISA-kits.
|
Op dag 1 (bezoek V1) en dag 85 (bezoek 3).
|
|
Verandering in carboxymethyl-lysine bloedspiegels.
Tijdsspanne: Op dag 1 (bezoek V1) en dag 85 (bezoek 3).
|
Serumniveaus van carboxymethyl-lysine zullen worden gemeten met behulp van menselijke ELISA-kits.
|
Op dag 1 (bezoek V1) en dag 85 (bezoek 3).
|
|
Verandering in bloedspiegels van interleukine-1 alfa.
Tijdsspanne: Op dag 1 (bezoek V1) en dag 85 (bezoek 3).
|
Serumniveaus van interleukine-1-alfa zullen worden gemeten met behulp van menselijke ELISA-kits.
|
Op dag 1 (bezoek V1) en dag 85 (bezoek 3).
|
|
Verandering in bloedspiegels van interleukine-6.
Tijdsspanne: Op dag 1 (bezoek V1) en dag 85 (bezoek 3).
|
Serumniveaus van interleukine-6 zullen worden gemeten met behulp van menselijke ELISA-kits.
|
Op dag 1 (bezoek V1) en dag 85 (bezoek 3).
|
|
Verandering in de samenstelling van de microbiota van de ontlasting.
Tijdsspanne: Op dag 1 (bezoek V1) en dag 85 (bezoek 3).
|
Totaal DNA geëxtraheerd uit ontlastingsmonsters zal worden gesequenced op een Ion Torrent-platform.
Het zal het taxonomische profiel, alfa-diversiteit en bèta-diversiteit analyseren.
|
Op dag 1 (bezoek V1) en dag 85 (bezoek 3).
|
|
Verandering in de samenstelling van de huidmicrobiota.
Tijdsspanne: Op dag 1 (bezoek V1) en dag 85 (bezoek 3).
|
Totaal DNA geëxtraheerd uit ontlastingsmonsters zal worden gesequenced op een Ion Torrent-platform.
Het zal het taxonomische profiel, alfa-diversiteit en bèta-diversiteit analyseren.
|
Op dag 1 (bezoek V1) en dag 85 (bezoek 3).
|
|
Verandering in urinespiegels van dimethylellaginezuurglucuronide.
Tijdsspanne: Op dag 1 (bezoek V1) en dag 85 (bezoek 3).
|
De urinespiegels van dimethylellaginezuurglucuronide zullen worden gemeten met behulp van vloeistofchromatografie-massaspectrometrie.
|
Op dag 1 (bezoek V1) en dag 85 (bezoek 3).
|
|
Verandering in urinespiegels van urolithine A-glucuronide.
Tijdsspanne: Op dag 1 (bezoek V1) en dag 85 (bezoek 3).
|
De urinespiegels van urolithine A-glucuronide zullen worden gemeten met behulp van vloeistofchromatografie-massaspectrometrie.
|
Op dag 1 (bezoek V1) en dag 85 (bezoek 3).
|
|
Onderwerp zelfbeoordeling kwaliteit van de huid.
Tijdsspanne: Op dag 29 (bezoek V2) en dag 85 (bezoek 3).
|
De kwaliteit van de huid van de vrijwilligers zal subjectief worden beoordeeld door middel van een zelfbeoordelingsvragenlijst van de proefpersonen zelf.
Deze vragenlijst peilt de perceptie van de vrijwilligers over de verbetering van hun huid in het algemeen en over rimpels, vlekken, roodheid, elasticiteit, hydratatie, poriën en acne.
In de vragenlijst zijn er 5 cijfers om de toestand te beoordelen: verslechterd (0), licht verslechterd (1), geen verandering (2), licht verbeterd (3) en verbeterd (4).
|
Op dag 29 (bezoek V2) en dag 85 (bezoek 3).
|
|
Hoogte.
Tijdsspanne: Op dag -7 (voorselectiebezoek).
|
Hoogte gemeten volgens een gestandaardiseerde methode.
|
Op dag -7 (voorselectiebezoek).
|
|
Verandering in lichaamsgewicht.
Tijdsspanne: Op dag -7 (voorselectiebezoek), dag 1 (bezoek V1, dag 29 (bezoek 2) en dag 85 (bezoek 3).
|
Lichaamsgewicht gemeten volgens een gestandaardiseerde methode.
|
Op dag -7 (voorselectiebezoek), dag 1 (bezoek V1, dag 29 (bezoek 2) en dag 85 (bezoek 3).
|
|
Verandering in body mass index.
Tijdsspanne: Op dag -7 (voorselectiebezoek), dag 1 (bezoek V1), dag 29 (bezoek 2) en dag 85 (bezoek 3).
|
Gewicht en lengte worden gecombineerd om de Body Mass Index in kg/m^2 weer te geven.
|
Op dag -7 (voorselectiebezoek), dag 1 (bezoek V1), dag 29 (bezoek 2) en dag 85 (bezoek 3).
|
|
Verandering in vetmassa.
Tijdsspanne: Op dag 1 (bezoek V1), dag 29 (bezoek 2) en dag 85 (bezoek 3).
|
Vetmassa gemeten door TANITA SC 330.
|
Op dag 1 (bezoek V1), dag 29 (bezoek 2) en dag 85 (bezoek 3).
|
|
Verandering in spiermassa.
Tijdsspanne: Op dag 1 (bezoek V1), dag 29 (bezoek 2) en dag 85 (bezoek 3).
|
Spiermassa gemeten door TANITA SC 330.
|
Op dag 1 (bezoek V1), dag 29 (bezoek 2) en dag 85 (bezoek 3).
|
|
Gelijktijdige medicatie.
Tijdsspanne: Op dag -7 (voorselectiebezoek), dag 1 (bezoek V1), dag 29 (bezoek 2) en dag 85 (bezoek 3).
|
Gelijktijdige medicatie die tijdens het onderzoek wordt gebruikt, wordt geregistreerd in het casusrapportformulier.
|
Op dag -7 (voorselectiebezoek), dag 1 (bezoek V1), dag 29 (bezoek 2) en dag 85 (bezoek 3).
|
|
Voedingssupplementen geconsumeerd.
Tijdsspanne: Op dag -7 (voorselectiebezoek), dag 1 (bezoek V1), dag 29 (bezoek 2) en dag 85 (bezoek 3).
|
Voedingssupplementen die tijdens het onderzoek worden geconsumeerd, worden geregistreerd in het casusrapport.
|
Op dag -7 (voorselectiebezoek), dag 1 (bezoek V1), dag 29 (bezoek 2) en dag 85 (bezoek 3).
|
|
Gebruik van cosmetische behandelingen.
Tijdsspanne: Op dag -7 (voorselectiebezoek), dag 1 (bezoek V1), dag 29 (bezoek 2) en dag 85 (bezoek 3).
|
Het gebruik van cosmetische behandelingen tijdens het onderzoek wordt vastgelegd in het casusrapportageformulier.
|
Op dag -7 (voorselectiebezoek), dag 1 (bezoek V1), dag 29 (bezoek 2) en dag 85 (bezoek 3).
|
|
Blootstelling aan ultraviolette straling.
Tijdsspanne: Op dag -7 (voorselectiebezoek), dag 1 (bezoek V1), dag 29 (bezoek 2) en dag 85 (bezoek 3).
|
Blootstelling van vrijwilligers aan ultraviolette straling wordt geregistreerd in het casusrapportageformulier.
|
Op dag -7 (voorselectiebezoek), dag 1 (bezoek V1), dag 29 (bezoek 2) en dag 85 (bezoek 3).
|
|
Producten met consumptie van granaatappel en ellagitanninen.
Tijdsspanne: Op dag -7 (voorselectiebezoek), dag 1 (bezoek V1), dag 29 (bezoek 2) en dag 85 (bezoek 3).
|
De consumptie van producten met granaatappel en ellagitanninen tijdens het onderzoek wordt geregistreerd in het casusrapport.
|
Op dag -7 (voorselectiebezoek), dag 1 (bezoek V1), dag 29 (bezoek 2) en dag 85 (bezoek 3).
|
|
Eetgewoontes.
Tijdsspanne: Op dag 1 (bezoek V1), dag 29 (bezoek 2) en dag 85 (bezoek 3).
|
Eetgewoonten van vrijwilligers tijdens het onderzoek zullen worden geregistreerd met behulp van een voedselfrequentievragenlijst.
|
Op dag 1 (bezoek V1), dag 29 (bezoek 2) en dag 85 (bezoek 3).
|
|
Fysieke activiteit.
Tijdsspanne: Op dag 1 (bezoek V1), dag 29 (bezoek 2) en dag 85 (bezoek 3).
|
Fysieke activiteit van vrijwilligers tijdens het onderzoek zal worden geregistreerd met behulp van de internationale vragenlijst voor fysieke activiteit.
|
Op dag 1 (bezoek V1), dag 29 (bezoek 2) en dag 85 (bezoek 3).
|
|
Interventie naleving.
Tijdsspanne: Op dag 29 (bezoek 2) en dag 85 (bezoek 3).
|
De therapietrouw door de vrijwilligers zal worden beoordeeld door het aantal resterende capsules te tellen en de formule (aantal geconsumeerde capsules/aantal te consumeren capsules)x100 toe te passen.
|
Op dag 29 (bezoek 2) en dag 85 (bezoek 3).
|
|
Bijwerkingen.
Tijdsspanne: Op dag 29 (bezoek 2) en dag 85 (bezoek 3).
|
Mogelijke bijwerkingen die voortkomen uit het nemen van de producten van de studie zullen worden geregistreerd in het casusrapportformulier.
|
Op dag 29 (bezoek 2) en dag 85 (bezoek 3).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antoni Caimari, PhD, Fundació Eurecat
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- POMASKIN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .