Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Pomanox® na starzenie się skóry (POMASKIN) (POMASKIN)

29 października 2024 zaktualizowane przez: Antoni Caimari, Fundació Eurecat

Wpływ spożycia dwóch dawek ekstraktu z granatu Pomanox® na starzenie się skóry. Randomizowane, równoległe, kontrolowane placebo i potrójnie ślepe badanie kliniczne (POMASKIN).

Stan zdrowia skóry ma wpływ nie tylko na ogólny stan zdrowia jednostek, ale także na zdrowie psychiczne. Promieniowanie ultrafioletowe (UV) jest jednym z głównych czynników zewnętrznych powodujących starzenie się skóry, powodując fotostarzenie, charakteryzujące się licznymi zmianami w skórze, takimi jak pojawianie się zmarszczek, suchość, rumień, zmiany pigmentacji, stany zapalne i zwiększona kruchość.

Kilka badań pokazuje, że ekstrakty polifenolowe, w tym ekstrakty z granatów, mają korzystny wpływ na różne cechy skóry wywołane fotostarzeniem poprzez modulowanie czynników wewnętrznych, które prowadzą do zmian związanych z fotostarzeniem. Wśród tych czynników wewnętrznych znajdują się stres oksydacyjny, stres glikacyjny spowodowany nagromadzeniem produktów końcowych zaawansowanej glikacji (AGE), stany zapalne oraz skład mikroflory jelitowej i skóry.

Pomanox® to polifenolowy ekstrakt pozyskiwany z granatu, którego działanie antyoksydacyjne oraz pozytywny wpływ na metabolizm kolagenu i kwasu hialuronowego wykazano we wcześniejszych badaniach in vitro.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipotezą badania jest to, że spożywanie Pomanox®P30 będzie miało korzystny wpływ na starzenie się skóry u ludzi poprzez modulację metabolizmu kolagenu, kwasu hialuronowego i układu zapalnego, hamowanie produkcji reaktywnych form tlenu i AGE, i/lub zmiany w składzie mikroflory jelitowej i skóry.

Głównym celem pracy jest ocena wpływu spożycia dwóch dawek Pomanox®P30 na przebarwienia skóry u ludzi.

Celem drugorzędnym badania jest ocena wpływu spożycia dwóch dawek Pomanox®P30 na inne parametry związane ze starzeniem się skóry (zmarszczki, elastyczność, wskaźnik rumienia, nawilżenie, pory, trądzik i keratyna), na różne markery kolagenu i kwasu hialuronowego metabolizm kwasów, stres oksydacyjny, działanie antyglikanowe i przeciwzapalne oraz na skład mikroflory jelitowej i skóry.

Zostanie przeprowadzone randomizowane, równoległe, kontrolowane placebo, jednoośrodkowe, potrójnie ślepe badanie kliniczne ze stosunkiem 1:1:1 między interwencjami z udziałem 66 uczestników.

Każdy uczestnik odbędzie 4 wizyty:

  • Wizyta preselekcyjna (w celu sprawdzenia kryteriów włączenia/wyłączenia) (V0), a jeśli kryteria kwalifikowalności są spełnione,
  • 3 wizyty studyjne w trakcie przyjmowania kuracji, które odbędą się w pierwszym dniu badania (V1), w 29 dniu kuracji (V2) oraz w 85 dniu kuracji (V3).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Reus, Hiszpania, 43204
        • Eurecat
    • Catalonia. Spain
      • Reus, Catalonia. Spain, Hiszpania, 43204
        • Anna Crescenti

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 30 lat lub starsze i 65 lat lub mniej.
  • Fototyp skóry Fitzpatricka II-IV.
  • Czytaj, pisz i mów po katalońsku lub hiszpańsku.
  • Podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Przedstaw jakąkolwiek przewlekłą chorobę przewodu pokarmowego, która może kolidować z celami badania, taką jak celiakia, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zespół jelita drażliwego z objawami w ciągu ostatnich 6 miesięcy, przewlekła biegunka lub przebyta jakakolwiek operacja bariatryczna.
  • Przedstawić chorobę przewlekłą z objawami klinicznymi i/lub leczenie farmakologiczne, które może kolidować z udziałem w badaniu.
  • Obecne wartości wskaźnika masy ciała ≥ 35 kg/m^2.
  • Przedstaw historię kliniczną czynnej niedokrwistości.
  • Przyjmowali lub zamierzali spożywać w trakcie badania kuracje, suplementy lub suplementy multiwitaminowe lub produkty fitoterapeutyczne, które kolidują z badaną kuracją (takie jak retinol lub witamina A, witamina C, witamina E, przeciwutleniacze, polifenole, probiotyki i prebiotyki) do 30 dni przed rozpoczęciem interwencji badawczej.
  • Zażywały lub zamierzały spożywać w trakcie badania środki antykoncepcyjne lub terapię hormonalną do 30 dni przed rozpoczęciem interwencji w ramach badania.
  • Podjąć leczenie antybiotykami do 30 dni przed rozpoczęciem interwencji w ramach badania.
  • stosowały lub zamierzały stosować zabiegi na trądzik, fotostarzenie lub poprawiające wygląd lub kondycję skóry (takie jak peelingi chemiczne, laseroterapia, światłoterapia lub zastrzyki z kwasu hialuronowego; regularne zabiegi w gabinecie kosmetycznym, wybielanie skóry agentów) do 6 miesięcy przed rozpoczęciem interwencji badawczej.
  • Bycie palaczem lub byłym palaczem w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
  • Spożywaj 2 lub więcej standardowych jednostek napoju dziennie lub 17 tygodniowo.
  • Obecna alergia i/lub nietolerancja badanych produktów (na przykład nadwrażliwość na maltodekstrynę lub alergia na granat).
  • Bycie w ciąży lub zamiar zajścia w ciążę.
  • Będąc w okresie karmienia piersią.
  • Uczestnictwo, zamiar uczestniczenia lub uczestnictwo w badaniu klinicznym lub badaniu dotyczącym interwencji żywieniowej w ciągu ostatnich 30 dni przed włączeniem do badania.
  • Przedstawić jakąkolwiek chorobę skóry (taką jak skóra atopowa, egzema, neurodermit, bielactwo lub łuszczyca) lub jakiekolwiek zaburzenie skóry w okolicy skóry (takie jak podrażnienia, pieprzyki, blizny lub plamki).
  • Byli intensywnie narażeni na działanie słońca lub sztucznego promieniowania ultrafioletowego (solarium) na obszarze testowym w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania lub planują to zrobić w trakcie badania.
  • Niemożność przestrzegania wytycznych badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 367 mg grupa Pomanox
Jedna kapsułka dziennie z 367 mg Pomanox®P30 przez 12 tygodni
Suplement diety: 367 mg grupa Pomanox
Leczenie 367 mg Pomanox®P30 przez 12 tygodni
Eksperymentalny: 700 mg grupa Pomanox
Jedna kapsułka dziennie z 700 mg Pomanox®P30 przez 12 tygodni
Suplement diety: 700 mg grupa Pomanox
Leczenie 700 mg Pomanox®P30 przez 12 tygodni
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Jedna kapsułka dziennie z maltodekstryną przez 12 tygodni
Suplement diety: Grupa kontrolna
Leczenie maltodekstryną przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika melaniny skóry.
Ramy czasowe: W dniu 1 (wizyta V1), dniu 29 (wizyta 2) i dniu 85 (wizyta 3).
Wskaźnik melaniny w skórze mierzony za pomocą Mexameter® MX18.
W dniu 1 (wizyta V1), dniu 29 (wizyta 2) i dniu 85 (wizyta 3).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek.
Ramy czasowe: W dniu -7 (wizyta preselekcyjna).
Wiek ochotników zostanie odnotowany w formularzu opisu przypadku.
W dniu -7 (wizyta preselekcyjna).
Zmiany w zmarszczkach skóry.
Ramy czasowe: W dniu 1 (wizyta V1), dniu 29 (wizyta 2) i dniu 85 (wizyta 3).
Zmarszczki skórne mierzone za pomocą systemu DermoPrime.
W dniu 1 (wizyta V1), dniu 29 (wizyta 2) i dniu 85 (wizyta 3).
Zmiana nawilżenia skóry.
Ramy czasowe: W dniu 1 (wizyta V1), dniu 29 (wizyta 2) i dniu 85 (wizyta 3).
Nawilżenie skóry mierzone za pomocą systemu DermoPrime.
W dniu 1 (wizyta V1), dniu 29 (wizyta 2) i dniu 85 (wizyta 3).
Zmiana elastyczności skóry.
Ramy czasowe: W dniu 1 (wizyta V1), dniu 29 (wizyta 2) i dniu 85 (wizyta 3).
Elastyczność skóry mierzona za pomocą Cutometer®MPA 580.
W dniu 1 (wizyta V1), dniu 29 (wizyta 2) i dniu 85 (wizyta 3).
Zmiana wskaźnika rumienia skóry.
Ramy czasowe: W dniu 1 (wizyta V1), dniu 29 (wizyta 2) i dniu 85 (wizyta 3).
Wskaźnik rumienia skóry mierzony za pomocą Mexameter® MX18.
W dniu 1 (wizyta V1), dniu 29 (wizyta 2) i dniu 85 (wizyta 3).
Zmiany w porach skóry.
Ramy czasowe: W dniu 1 (wizyta V1), dniu 29 (wizyta 2) i dniu 85 (wizyta 3).
Pory skóry mierzone za pomocą systemu DermoPrime.
W dniu 1 (wizyta V1), dniu 29 (wizyta 2) i dniu 85 (wizyta 3).
Zmiana w trądziku skórnym.
Ramy czasowe: W dniu 1 (wizyta V1), dniu 29 (wizyta 2) i dniu 85 (wizyta 3).
Trądzik skóry mierzony za pomocą systemu DermoPrime.
W dniu 1 (wizyta V1), dniu 29 (wizyta 2) i dniu 85 (wizyta 3).
Zmiana keratyny w skórze.
Ramy czasowe: W dniu 1 (wizyta V1), dniu 29 (wizyta 2) i dniu 85 (wizyta 3).
Poziom keratyny w skórze mierzony za pomocą systemu DermoPrime.
W dniu 1 (wizyta V1), dniu 29 (wizyta 2) i dniu 85 (wizyta 3).
Zmiana poziomu ludzkiego prokolagenu I N-końcowego propeptydu we krwi.
Ramy czasowe: W dniu 1 (wizyta V1) i dniu 85 (wizyta 3).
Poziomy N-końcowego propeptydu ludzkiego prokolagenu w surowicy będą mierzone przy użyciu ludzkich zestawów ELISA.
W dniu 1 (wizyta V1) i dniu 85 (wizyta 3).
Zmiana stężenia ludzkiego prokolagenu I C-końcowego propeptydu we krwi.
Ramy czasowe: W dniu 1 (wizyta V1) i dniu 85 (wizyta 3).
Poziomy C-końcowego propeptydu ludzkiego prokolagenu I w surowicy będą mierzone przy użyciu ludzkich zestawów ELISA.
W dniu 1 (wizyta V1) i dniu 85 (wizyta 3).
Zmiana poziomu metaloproteinazy-1 we krwi.
Ramy czasowe: W dniu 1 (wizyta V1) i dniu 85 (wizyta 3).
Poziomy metaloproteinazy w surowicy będą mierzone przy użyciu ludzkich zestawów ELISA.
W dniu 1 (wizyta V1) i dniu 85 (wizyta 3).
Zmiana poziomu kwasu hialuronowego we krwi.
Ramy czasowe: W dniu 1 (wizyta V1) i dniu 85 (wizyta 3).
Poziomy kwasu hialuronowego w surowicy będą mierzone za pomocą ludzkich zestawów ELISA.
W dniu 1 (wizyta V1) i dniu 85 (wizyta 3).
Zmiana poziomu aktywności dysmutazy ponadtlenkowej we krwi.
Ramy czasowe: W dniu 1 (wizyta V1) i dniu 85 (wizyta 3).
Aktywność dysmutazy ponadtlenkowej w surowicy będzie mierzona za pomocą zestawów kolorymetrycznych.
W dniu 1 (wizyta V1) i dniu 85 (wizyta 3).
Zmiana poziomu zredukowanego glutationu we krwi.
Ramy czasowe: W dniu 1 (wizyta V1) i dniu 85 (wizyta 3).
Poziomy zredukowanego glutationu w surowicy będą mierzone przy użyciu ludzkich zestawów ELISA.
W dniu 1 (wizyta V1) i dniu 85 (wizyta 3).
Zmiana stężenia pentozydyny we krwi.
Ramy czasowe: W dniu 1 (wizyta V1) i dniu 85 (wizyta 3).
Poziomy pentozydyny w surowicy będą mierzone przy użyciu ludzkich zestawów ELISA.
W dniu 1 (wizyta V1) i dniu 85 (wizyta 3).
Zmiana poziomu karboksymetylo-lizyny we krwi.
Ramy czasowe: W dniu 1 (wizyta V1) i dniu 85 (wizyta 3).
Poziomy karboksymetylo-lizyny w surowicy będą mierzone przy użyciu ludzkich zestawów ELISA.
W dniu 1 (wizyta V1) i dniu 85 (wizyta 3).
Zmiana poziomu interleukiny-1 alfa we krwi.
Ramy czasowe: W dniu 1 (wizyta V1) i dniu 85 (wizyta 3).
Poziomy interleukiny-1 alfa w surowicy będą mierzone przy użyciu ludzkich zestawów ELISA.
W dniu 1 (wizyta V1) i dniu 85 (wizyta 3).
Zmiana poziomu interleukiny-6 we krwi.
Ramy czasowe: W dniu 1 (wizyta V1) i dniu 85 (wizyta 3).
Poziomy interleukiny-6 w surowicy będą mierzone przy użyciu ludzkich zestawów ELISA.
W dniu 1 (wizyta V1) i dniu 85 (wizyta 3).
Zmiana składu mikroflory kału.
Ramy czasowe: W dniu 1 (wizyta V1) i dniu 85 (wizyta 3).
Całkowite DNA wyekstrahowane z próbek kału zostanie zsekwencjonowane na platformie Ion Torrent. Analizowany będzie profil taksonomiczny, różnorodność alfa i różnorodność beta.
W dniu 1 (wizyta V1) i dniu 85 (wizyta 3).
Zmiana składu mikroflory skóry.
Ramy czasowe: W dniu 1 (wizyta V1) i dniu 85 (wizyta 3).
Całkowite DNA wyekstrahowane z próbek kału zostanie zsekwencjonowane na platformie Ion Torrent. Analizowany będzie profil taksonomiczny, różnorodność alfa i różnorodność beta.
W dniu 1 (wizyta V1) i dniu 85 (wizyta 3).
Zmiana stężenia glukuronidu kwasu dimetyloelagowego w moczu.
Ramy czasowe: W dniu 1 (wizyta V1) i dniu 85 (wizyta 3).
Poziomy glukuronidu kwasu dimetyloelagowego w moczu będą mierzone za pomocą chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas.
W dniu 1 (wizyta V1) i dniu 85 (wizyta 3).
Zmiana poziomu glukuronidu urolityny A w moczu.
Ramy czasowe: W dniu 1 (wizyta V1) i dniu 85 (wizyta 3).
Poziom glukuronidu urolityny A w moczu będzie mierzony metodą chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas.
W dniu 1 (wizyta V1) i dniu 85 (wizyta 3).
Temat samooceny jakości skóry.
Ramy czasowe: W dniu 29 (wizyta V2) i dniu 85 (wizyta 3).
Jakość skóry ochotników zostanie oceniona subiektywnie za pomocą kwestionariusza samooceny samych badanych. Ten kwestionariusz oceni postrzeganie przez ochotników ogólnej poprawy ich skóry oraz zmarszczek, plam, zaczerwienień, elastyczności, nawilżenia, porów i trądziku. W kwestionariuszu będzie można ocenić stan w 5 stopniach: pogorszenie (0), nieznacznie pogorszenie (1), brak zmian (2), niewielka poprawa (3) i poprawa (4).
W dniu 29 (wizyta V2) i dniu 85 (wizyta 3).
Wysokość.
Ramy czasowe: W dniu -7 (wizyta preselekcyjna).
Wysokość mierzona znormalizowaną metodą.
W dniu -7 (wizyta preselekcyjna).
Zmiana masy ciała.
Ramy czasowe: W dniu -7 (wizyta preselekcyjna), w dniu 1 (wizyta V1, w dniu 29 (wizyta 2) iw dniu 85 (wizyta 3).
Masa ciała mierzona znormalizowaną metodą.
W dniu -7 (wizyta preselekcyjna), w dniu 1 (wizyta V1, w dniu 29 (wizyta 2) iw dniu 85 (wizyta 3).
Zmiana wskaźnika masy ciała.
Ramy czasowe: W dniu -7 (wizyta preselekcyjna), dniu 1 (wizyta V1), dniu 29 (wizyta 2) i dniu 85 (wizyta 3).
Waga i wzrost zostaną połączone w celu wyświetlenia wskaźnika masy ciała w kg/m^2.
W dniu -7 (wizyta preselekcyjna), dniu 1 (wizyta V1), dniu 29 (wizyta 2) i dniu 85 (wizyta 3).
Zmiana masy tłuszczowej.
Ramy czasowe: W dniu 1 (wizyta V1), dniu 29 (wizyta 2) i dniu 85 (wizyta 3).
Masa tkanki tłuszczowej mierzona TANITA SC 330.
W dniu 1 (wizyta V1), dniu 29 (wizyta 2) i dniu 85 (wizyta 3).
Zmiana masy mięśniowej.
Ramy czasowe: W dniu 1 (wizyta V1), dniu 29 (wizyta 2) i dniu 85 (wizyta 3).
Masa mięśniowa mierzona za pomocą TANITA SC 330.
W dniu 1 (wizyta V1), dniu 29 (wizyta 2) i dniu 85 (wizyta 3).
Leki towarzyszące.
Ramy czasowe: W dniu -7 (wizyta preselekcyjna), dniu 1 (wizyta V1), dniu 29 (wizyta 2) i dniu 85 (wizyta 3).
Jednoczesne przyjmowanie leków podczas badania zostanie odnotowane w formularzu opisu przypadku.
W dniu -7 (wizyta preselekcyjna), dniu 1 (wizyta V1), dniu 29 (wizyta 2) i dniu 85 (wizyta 3).
Spożywane suplementy diety.
Ramy czasowe: W dniu -7 (wizyta preselekcyjna), dniu 1 (wizyta V1), dniu 29 (wizyta 2) i dniu 85 (wizyta 3).
Suplementy diety spożywane w trakcie badania zostaną odnotowane w karcie przypadku.
W dniu -7 (wizyta preselekcyjna), dniu 1 (wizyta V1), dniu 29 (wizyta 2) i dniu 85 (wizyta 3).
Stosowanie zabiegów kosmetycznych.
Ramy czasowe: W dniu -7 (wizyta preselekcyjna), dniu 1 (wizyta V1), dniu 29 (wizyta 2) i dniu 85 (wizyta 3).
Stosowanie zabiegów kosmetycznych w trakcie badania zostanie odnotowane w karcie przypadku.
W dniu -7 (wizyta preselekcyjna), dniu 1 (wizyta V1), dniu 29 (wizyta 2) i dniu 85 (wizyta 3).
Ekspozycja na promieniowanie ultrafioletowe.
Ramy czasowe: W dniu -7 (wizyta preselekcyjna), dniu 1 (wizyta V1), dniu 29 (wizyta 2) i dniu 85 (wizyta 3).
Ekspozycja ochotników na promieniowanie ultrafioletowe zostanie odnotowana w karcie przypadku.
W dniu -7 (wizyta preselekcyjna), dniu 1 (wizyta V1), dniu 29 (wizyta 2) i dniu 85 (wizyta 3).
Produkty ze spożyciem granatu i elagitaniny.
Ramy czasowe: W dniu -7 (wizyta preselekcyjna), dniu 1 (wizyta V1), dniu 29 (wizyta 2) i dniu 85 (wizyta 3).
Spożycie produktów z granatem i elagotaninami w trakcie badania zostanie odnotowane w karcie przypadku.
W dniu -7 (wizyta preselekcyjna), dniu 1 (wizyta V1), dniu 29 (wizyta 2) i dniu 85 (wizyta 3).
Nawyki żywieniowe.
Ramy czasowe: W dniu 1 (wizyta V1), dniu 29 (wizyta 2) i dniu 85 (wizyta 3).
Zwyczaje żywieniowe ochotników podczas badania będą rejestrowane za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków.
W dniu 1 (wizyta V1), dniu 29 (wizyta 2) i dniu 85 (wizyta 3).
Aktywność fizyczna.
Ramy czasowe: W dniu 1 (wizyta V1), dniu 29 (wizyta 2) i dniu 85 (wizyta 3).
Aktywność fizyczna ochotników podczas badania będzie rejestrowana za pomocą międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej.
W dniu 1 (wizyta V1), dniu 29 (wizyta 2) i dniu 85 (wizyta 3).
Zgodność interwencji.
Ramy czasowe: W dniu 29 (wizyta 2) i dniu 85 (wizyta 3).
Zgodność się wolontariuszy z interwencją zostanie oceniona poprzez zliczenie liczby pozostałych kapsułek i zastosowanie wzoru (Liczba kapsułek spożytych/Liczba kapsułek do spożycia)x100.
W dniu 29 (wizyta 2) i dniu 85 (wizyta 3).
Zdarzenia niepożądane.
Ramy czasowe: W dniu 29 (wizyta 2) i dniu 85 (wizyta 3).
Ewentualne zdarzenia niepożądane wynikające z przyjmowania produktów objętych badaniem zostaną odnotowane w formularzu opisu przypadku.
W dniu 29 (wizyta 2) i dniu 85 (wizyta 3).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Eurecat

Współpracownicy

Euromed, S.A.

Śledczy

  • Główny śledczy: Antoni Caimari, PhD, Fundació Eurecat

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • POMASKIN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj