- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05846035
Paraneoplastinen oireyhtymä hepatosellulaarisella karsinoomapotilailla
keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Hala Maher Abdelhafiz, Sohag University
Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) on kuudenneksi yleisin syöpä maailmassa, jonka ilmaantuvuus kasvaa.
Maailmanlaajuisesti HCC:n riskitekijöiden esiintyvyys on vaihdellut huomattavasti vuosien ajan, kuten virushepatiitin hallinta kehitysmaissa, mutta lisääntyvä rasvamaksa-epidemia kehittyneissä maissa.
HCC:n muuttuva epidemiologia liittyy näiden riskitekijöiden suuntauksiin. Paraneoplastiset oireyhtymät (PNS) määritellään pahanlaatuisten kasvainten systeemisiksi, metabolisiksi tai muiksi etäisiksi seurauksiksi, jotka johtuvat joko suoraan tai epäsuorasti kasvainten tuottamasta aineita, jotka pääsevät sisään Kirroosipotilailla on neljä suurta HCC:hen liittyvää paraneoplastista oireyhtymää, eli hyperkolesterolemia, hypoglykemia, hyperkalsemia ja erytrosytoosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hala M Abdelhafeez, Resident
- Puhelinnumero: 01027319657
- Sähköposti: halamaher@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amr M Zaghloul, Assistant professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Kirroosipotilaat, joilla on HCC.
- HCC diagnosoidaan alfafetoproteiinin (AFP) ja dynaamisen kuvantamisen perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Kirroosipotilaat, joilla on HCC.
- HCC diagnosoidaan alfafetoproteiinin (AFP) ja dynaamisen kuvantamisen perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- - Potilas, jolla tiedetään olevan primaarinen lisäkilpirauhassairaus, potilaat, joilla on luumetastaaseja tai liiallinen antasidien käyttö.
- Potilaat, joilla on sekundaarinen polysytemia (kroonisena hypoksiana) ja potilaat, joilla on polysytemia rubra vera.
- Potilaat, joilla on akuutti infektio tai GIT-verenvuoto.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut dyslipidemia.
- Potilaat, joilla on merkittävä kolestaasi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paraneoplastisen oireyhtymän esiintyvyys kirroosipotilailla, joilla on HCC.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PNS:n (hypoglykemia, hyperkolesterolemia, hyperkalsemia, erytrosytoosi ja trombosytoosi) esiintyvyyden ja kliinisten ominaisuuksien tutkiminen kirroosipotilailla, joilla on HCC.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Borde T, Nezami N, Laage Gaupp F, Savic LJ, Taddei T, Jaffe A, Strazzabosco M, Lin M, Duran R, Georgiades C, Hong K, Chapiro J. Optimization of the BCLC Staging System for Locoregional Therapy for Hepatocellular Carcinoma by Using Quantitative Tumor Burden Imaging Biomarkers at MRI. Radiology. 2022 Jul;304(1):228-237. doi: 10.1148/radiol.212426. Epub 2022 Apr 12.
- Qu Q, Wang S, Chen S, Zhou L, Rui JA. Prognostic role and significance of paraneoplastic syndromes in hepatocellular carcinoma. Am Surg. 2014 Feb;80(2):191-6.
- Samant H, Amiri HS, Zibari GB. Addressing the worldwide hepatocellular carcinoma: epidemiology, prevention and management. J Gastrointest Oncol. 2021 Jul;12(Suppl 2):S361-S373. doi: 10.21037/jgo.2020.02.08.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-04-12MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .