- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05846035
Paraneoplastický syndrom u pacientů s hepatocelulárním karcinomem
26. dubna 2023 aktualizováno: Hala Maher Abdelhafiz, Sohag University
Hepatocelulární karcinom (HCC) je šestým nejčastějším nádorovým onemocněním na světě s rostoucí incidencí.
Globálně došlo v průběhu let k podstatným změnám v prevalenci rizikových faktorů pro HCC, jako je kontrola virové hepatitidy v rozvojových zemích, ale rostoucí epidemie ztučnění jater v rozvinutém světě.
Měnící se epidemiologie HCC souvisí s trendy v těchto rizikových faktorech, paraneoplastické syndromy (PNS) jsou definovány jako systémové, metabolické nebo jiné vzdálené následky malignity vyplývající, ať už přímo nebo nepřímo, z produkce látek, které získávají přístup k novotvaru. krevního řečiště, čímž působí na vzdálené orgány nebo tkáně. U pacientů s cirhózou existují čtyři hlavní paraneoplastické syndromy spojené s HCC, tj. hypercholesterolémie, hypoglykémie, hyperkalcémie a erytrocytóza.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hala M Abdelhafeez, Resident
- Telefonní číslo: 01027319657
- E-mail: halamaher@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amr M Zaghloul, Assistant professor
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag university hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
- Cirhotičtí pacienti s HCC.
- HCC bude diagnostikován na základě alfa-feto proteinu (AFP) a dynamického zobrazování.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Cirhotičtí pacienti s HCC.
- HCC bude diagnostikován na základě alfa-feto proteinu (AFP) a dynamického zobrazování.
Kritéria vyloučení:
- - Pacient, o kterém je známo, že má primární onemocnění příštítných tělísek, pacienti s kostními metastázami nebo nadměrným užíváním antacid.
- Pacienti se sekundární polycytemií (jako chronická hypoxie) a pacienti s polycythemia rubra vera.
- Pacienti s akutními infekcemi nebo krvácením do GIT.
- Pacienti s již existující dyslipidémií.
- Pacienti s významnou cholestázou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence paraneoplastického syndromu u cirhotických pacientů s HCC.
Časové okno: 12 měsíců
|
Zkoumat prevalenci PNS (hypoglykémie, hypercholesterolémie, hyperkalcémie, erytrocytóza a trombocytóza) a klinické charakteristiky u cirhotických pacientů s HCC.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Borde T, Nezami N, Laage Gaupp F, Savic LJ, Taddei T, Jaffe A, Strazzabosco M, Lin M, Duran R, Georgiades C, Hong K, Chapiro J. Optimization of the BCLC Staging System for Locoregional Therapy for Hepatocellular Carcinoma by Using Quantitative Tumor Burden Imaging Biomarkers at MRI. Radiology. 2022 Jul;304(1):228-237. doi: 10.1148/radiol.212426. Epub 2022 Apr 12.
- Qu Q, Wang S, Chen S, Zhou L, Rui JA. Prognostic role and significance of paraneoplastic syndromes in hepatocellular carcinoma. Am Surg. 2014 Feb;80(2):191-6.
- Samant H, Amiri HS, Zibari GB. Addressing the worldwide hepatocellular carcinoma: epidemiology, prevention and management. J Gastrointest Oncol. 2021 Jul;12(Suppl 2):S361-S373. doi: 10.21037/jgo.2020.02.08.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
30. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2023
První zveřejněno (Odhad)
5. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-23-04-12MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pacienti s hepatocelulárním karcinomem
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy