Sindrome paraneoplastica nei pazienti con carcinoma epatocellulare
26 aprile 2023 aggiornato da: Hala Maher Abdelhafiz, Sohag University
Il carcinoma epatocellulare (HCC) è il sesto tumore più comune al mondo con un'incidenza in aumento.
A livello globale, nel corso degli anni si è verificata una variazione sostanziale nella prevalenza dei fattori di rischio per l'HCC, come il controllo dell'epatite virale nei paesi in via di sviluppo, ma la crescente epidemia di steatosi epatica nel mondo sviluppato.
L'evoluzione dell'epidemiologia dell'HCC è correlata alle tendenze di questi fattori di rischio, le sindromi paraneoplastiche (PNS) sono definite come conseguenze sistemiche, metaboliche o altre conseguenze a distanza di malignità derivanti, direttamente o indirettamente, dalla produzione da parte della neoplasia di sostanze che ottengono l'accesso al flusso sanguigno, esercitando così i loro effetti su organi o tessuti distanti Ci sono quattro principali sindromi paraneoplastiche associate all'HCC tra i pazienti cirrotici, cioè ipercolesterolemia, ipoglicemia, ipercalcemia ed eritrocitosi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hala M Abdelhafeez, Resident
- Numero di telefono: 01027319657
- Email: halamaher@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amr M Zaghloul, Assistant professor
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University Hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
- Pazienti cirrotici con HCC.
- L'HCC sarà diagnosticato sulla base della proteina alfa-feto (AFP) e dell'imaging dinamico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Pazienti cirrotici con HCC.
- L'HCC sarà diagnosticato sulla base della proteina alfa-feto (AFP) e dell'imaging dinamico.
Criteri di esclusione:
- - Pazienti noti per avere una malattia paratiroidea primaria, pazienti con metastasi ossee o uso eccessivo di antiacidi.
- Pazienti con policitemia secondaria (come ipossia cronica) e pazienti con policitemia rubra vera.
- Pazienti con infezioni acute o sanguinamento del tratto gastrointestinale.
- Pazienti con dislipidemia preesistente.
- Pazienti con colestasi significativa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
la prevalenza della sindrome paraneoplastica nei pazienti cirrotici con HCC.
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Per studiare la prevalenza di PNS (ipoglicemia, ipercolesterolemia, ipercalcemia, eritrocitosi e trombocitosi) e le caratteristiche cliniche nei pazienti cirrotici con HCC.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Borde T, Nezami N, Laage Gaupp F, Savic LJ, Taddei T, Jaffe A, Strazzabosco M, Lin M, Duran R, Georgiades C, Hong K, Chapiro J. Optimization of the BCLC Staging System for Locoregional Therapy for Hepatocellular Carcinoma by Using Quantitative Tumor Burden Imaging Biomarkers at MRI. Radiology. 2022 Jul;304(1):228-237. doi: 10.1148/radiol.212426. Epub 2022 Apr 12.
- Qu Q, Wang S, Chen S, Zhou L, Rui JA. Prognostic role and significance of paraneoplastic syndromes in hepatocellular carcinoma. Am Surg. 2014 Feb;80(2):191-6.
- Samant H, Amiri HS, Zibari GB. Addressing the worldwide hepatocellular carcinoma: epidemiology, prevention and management. J Gastrointest Oncol. 2021 Jul;12(Suppl 2):S361-S373. doi: 10.21037/jgo.2020.02.08.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
30 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2023
Primo Inserito (Stima)
5 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-23-04-12MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .