- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05846035
Paraneoplastisches Syndrom bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom
26. April 2023 aktualisiert von: Hala Maher Abdelhafiz, Sohag University
Das hepatozelluläre Karzinom (HCC) ist weltweit die sechsthäufigste Krebsart mit steigender Inzidenz.
Weltweit gab es im Laufe der Jahre erhebliche Unterschiede in der Prävalenz von Risikofaktoren für HCC, wie die Kontrolle der Virushepatitis in Entwicklungsländern, aber die zunehmende Epidemie von Fettlebererkrankungen in den Industrieländern.
Die sich ändernde Epidemiologie des HCC hängt mit den Trends bei diesen Risikofaktoren zusammen. Paraneoplastische Syndrome (PNS) sind definiert als systemische, metabolische oder andere entfernte Folgen von Malignität, die entweder direkt oder indirekt aus der Produktion von Substanzen durch das Neoplasma resultieren, die Zugang zu ihnen erhalten Blutstrom, wodurch ihre Wirkungen auf entfernte Organe oder Gewebe ausgeübt werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hala M Abdelhafeez, Resident
- Telefonnummer: 01027319657
- E-Mail: halamaher@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Amr M Zaghloul, Assistant professor
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag University Hospitals
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
- Zirrhotische Patienten mit HCC.
- HCC wird basierend auf Alpha-Feto-Protein (AFP) und dynamischer Bildgebung diagnostiziert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Zirrhotische Patienten mit HCC.
- HCC wird basierend auf Alpha-Feto-Protein (AFP) und dynamischer Bildgebung diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
- - Patienten mit bekannter primärer Nebenschilddrüsenerkrankung, Patienten mit Knochenmetastasen oder übermäßiger Anwendung von Antazida.
- Patienten mit sekundärer Polyzythämie (als chronische Hypoxie) und Patienten mit Polycythaemia rubra vera.
- Patienten mit akuten Infektionen oder GIT-Blutungen.
- Patienten mit vorbestehender Dyslipidämie.
- Patienten mit signifikanter Cholestase.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Prävalenz des paraneoplastischen Syndroms bei Patienten mit Leberzirrhose und HCC.
Zeitfenster: 12 Monate
|
Untersuchung der Prävalenz von PNS (Hypoglykämie, Hypercholesterinämie, Hyperkalzämie, Erythrozytose und Thrombozytose) und der klinischen Merkmale bei Patienten mit Leberzirrhose und HCC.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Borde T, Nezami N, Laage Gaupp F, Savic LJ, Taddei T, Jaffe A, Strazzabosco M, Lin M, Duran R, Georgiades C, Hong K, Chapiro J. Optimization of the BCLC Staging System for Locoregional Therapy for Hepatocellular Carcinoma by Using Quantitative Tumor Burden Imaging Biomarkers at MRI. Radiology. 2022 Jul;304(1):228-237. doi: 10.1148/radiol.212426. Epub 2022 Apr 12.
- Qu Q, Wang S, Chen S, Zhou L, Rui JA. Prognostic role and significance of paraneoplastic syndromes in hepatocellular carcinoma. Am Surg. 2014 Feb;80(2):191-6.
- Samant H, Amiri HS, Zibari GB. Addressing the worldwide hepatocellular carcinoma: epidemiology, prevention and management. J Gastrointest Oncol. 2021 Jul;12(Suppl 2):S361-S373. doi: 10.21037/jgo.2020.02.08.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. April 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-23-04-12MS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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