Paraneoplastisk syndrom hos pasienter med hepatocellulær karsinom
26. april 2023 oppdatert av: Hala Maher Abdelhafiz, Sohag University
Hepatocellulært karsinom (HCC) er den sjette vanligste kreftformen i verden med økende forekomst.
Globalt har det vært betydelig variasjon i utbredelsen av risikofaktorer for HCC over år, som kontroll av viral hepatitt i utviklingsland, men økende epidemi av fettleversykdom i den utviklede verden.
Endring av epidemiologi av HCC er relatert til trender i disse risikofaktorene, paraneoplastiske syndromer (PNS) er definert som systemiske, metabolske eller andre fjerntliggende konsekvenser av malignitet som skyldes, enten direkte eller indirekte, fra produksjon av neoplasma av stoffer som får tilgang til blodstrømmen, og dermed utøve sin effekt på fjerne organer eller vev. Det er fire store HCC-assosierte paraneoplastiske syndromer blant cirrhotiske pasienter, dvs. hyperkolesterolemi, hypoglykemi, hyperkalsemi og erytrocytose.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hala M Abdelhafeez, Resident
- Telefonnummer: 01027319657
- E-post: halamaher@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Amr M Zaghloul, Assistant professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Cirrhotiske pasienter med HCC.
- HCC vil bli diagnostisert basert på Alpha -feto protein (AFP) og dynamisk avbildning.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Cirrhotiske pasienter med HCC.
- HCC vil bli diagnostisert basert på Alpha -feto protein (AFP) og dynamisk avbildning.
Ekskluderingskriterier:
- - Pasient kjent for å ha primær parathyreoideasykdom, pasienter med benmetastaser eller overdreven bruk av syrenøytraliserende midler.
- Pasienter med sekundær polycytemi (som kronisk hypoksi) og pasienter med polycytemi rubra vera.
- Pasienter med akutte infeksjoner eller GIT-blødninger.
- Pasienter med eksisterende dyslipidemi.
- Pasienter med betydelig kolestase.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prevalensen av paraneoplastisk syndrom hos cirrhotiske pasienter med HCC.
Tidsramme: 12 måneder
|
For å undersøke prevalensen av PNS (hypoglykemi, hyperkolesterolemi, hyperkalsemi, erytrocytose og trombocytose) og kliniske egenskaper hos cirrhotiske pasienter med HCC.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Borde T, Nezami N, Laage Gaupp F, Savic LJ, Taddei T, Jaffe A, Strazzabosco M, Lin M, Duran R, Georgiades C, Hong K, Chapiro J. Optimization of the BCLC Staging System for Locoregional Therapy for Hepatocellular Carcinoma by Using Quantitative Tumor Burden Imaging Biomarkers at MRI. Radiology. 2022 Jul;304(1):228-237. doi: 10.1148/radiol.212426. Epub 2022 Apr 12.
- Qu Q, Wang S, Chen S, Zhou L, Rui JA. Prognostic role and significance of paraneoplastic syndromes in hepatocellular carcinoma. Am Surg. 2014 Feb;80(2):191-6.
- Samant H, Amiri HS, Zibari GB. Addressing the worldwide hepatocellular carcinoma: epidemiology, prevention and management. J Gastrointest Oncol. 2021 Jul;12(Suppl 2):S361-S373. doi: 10.21037/jgo.2020.02.08.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2023
Primær fullføring (Forventet)
30. april 2024
Studiet fullført (Forventet)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2023
Først lagt ut (Anslag)
5. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-23-04-12MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .