- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05846035
Paraneoplastiskt syndrom hos patienter med hepatocellulärt karcinom
26 april 2023 uppdaterad av: Hala Maher Abdelhafiz, Sohag University
Hepatocellulärt karcinom (HCC) är den sjätte vanligaste cancerformen i världen med ökande incidens.
Globalt sett har det förekommit betydande variationer i prevalensen av riskfaktorer för HCC över år, som kontroll av viral hepatit i utvecklingsländer men en växande epidemi av fettleversjukdom i utvecklade länder.
Förändrad epidemiologi av HCC är relaterad till trender i dessa riskfaktorer, paraneoplastiska syndrom (PNS) definieras som systemiska, metabola eller andra avlägsna konsekvenser av malignitet som är ett resultat, antingen direkt eller indirekt, från produktion av neoplasmer av substanser som får tillgång till blodomloppet, och därigenom utövar sin effekt på avlägsna organ eller vävnader. Det finns fyra stora HCC-associerade paraneoplastiska syndrom bland cirrospatienter, dvs hyperkolesterolemi, hypoglykemi, hyperkalcemi och erytrocytos.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hala M Abdelhafeez, Resident
- Telefonnummer: 01027319657
- E-post: halamaher@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Amr M Zaghloul, Assistant professor
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Cirrotiska patienter med HCC.
- HCC kommer att diagnostiseras baserat på Alpha -feto protein (AFP) och dynamisk bildbehandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Cirrotiska patienter med HCC.
- HCC kommer att diagnostiseras baserat på Alpha -feto protein (AFP) och dynamisk bildbehandling.
Exklusions kriterier:
- - Patient känd för att ha primär bisköldkörtelsjukdom, patienter med skelettmetastaser eller överdriven användning av antacida.
- Patienter med sekundär polycytemi (som kronisk hypoxi) och patienter med polycytemi rubra vera.
- Patienter med akuta infektioner eller GIT-blödningar.
- Patienter med redan existerande dyslipidemi.
- Patienter med betydande kolestas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av paraneoplastiskt syndrom hos cirrospatienter med HCC.
Tidsram: 12 månader
|
För att undersöka prevalensen av PNS (hypoglykemi, hyperkolesterolemi, hyperkalcemi, erytrocytos och trombocytos) och kliniska egenskaper hos cirrospatienter med HCC.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Borde T, Nezami N, Laage Gaupp F, Savic LJ, Taddei T, Jaffe A, Strazzabosco M, Lin M, Duran R, Georgiades C, Hong K, Chapiro J. Optimization of the BCLC Staging System for Locoregional Therapy for Hepatocellular Carcinoma by Using Quantitative Tumor Burden Imaging Biomarkers at MRI. Radiology. 2022 Jul;304(1):228-237. doi: 10.1148/radiol.212426. Epub 2022 Apr 12.
- Qu Q, Wang S, Chen S, Zhou L, Rui JA. Prognostic role and significance of paraneoplastic syndromes in hepatocellular carcinoma. Am Surg. 2014 Feb;80(2):191-6.
- Samant H, Amiri HS, Zibari GB. Addressing the worldwide hepatocellular carcinoma: epidemiology, prevention and management. J Gastrointest Oncol. 2021 Jul;12(Suppl 2):S361-S373. doi: 10.21037/jgo.2020.02.08.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
30 april 2024
Avslutad studie (Förväntat)
30 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2023
Första postat (Uppskatta)
5 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-23-04-12MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .