- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05846035
Paraneoplastisch syndroom bij patiënten met hepatocellulair carcinoom
26 april 2023 bijgewerkt door: Hala Maher Abdelhafiz, Sohag University
Hepatocellulair carcinoom (HCC) is de zesde meest voorkomende vorm van kanker ter wereld met een stijgende incidentie.
Wereldwijd is er in de loop der jaren aanzienlijke variatie opgetreden in de prevalentie van risicofactoren voor HCC, zoals de controle van virale hepatitis in ontwikkelingslanden, maar een groeiende epidemie van leververvetting in de ontwikkelde wereld.
Veranderende epidemiologie van HCC houdt verband met trends in deze risicofactoren. Paraneoplastische syndromen (PNS) worden gedefinieerd als systemische, metabolische of andere verre gevolgen van maligniteit die direct of indirect het gevolg zijn van de productie door het neoplasma van stoffen die toegang krijgen tot de bloedstroom, waardoor hun effecten op verafgelegen organen of weefsels worden uitgeoefend. Er zijn vier belangrijke HCC-geassocieerde paraneoplastische syndromen bij cirrotische patiënten, d.w.z. hypercholesterolemie, hypoglykemie, hypercalciëmie en erytrocytose.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hala M Abdelhafeez, Resident
- Telefoonnummer: 01027319657
- E-mail: halamaher@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Amr M Zaghloul, Assistant professor
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- Cirrotische patiënten met HCC.
- HCC zal worden gediagnosticeerd op basis van alfa-feto-eiwit (AFP) en dynamische beeldvorming.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Cirrotische patiënten met HCC.
- HCC zal worden gediagnosticeerd op basis van alfa-feto-eiwit (AFP) en dynamische beeldvorming.
Uitsluitingscriteria:
- - Patiënt met een primaire bijschildklieraandoening, patiënten met botmetastasen of overmatig gebruik van antacida.
- Patiënten met secundaire polycytemie (als chronische hypoxie) en patiënten met polycytemie rubra vera.
- Patiënten met acute infecties of GIT-bloedingen.
- Patiënten met reeds bestaande dyslipidemie.
- Patiënten met significante cholestase.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de prevalentie van paraneoplastisch syndroom bij cirrotische patiënten met HCC.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om de prevalentie van PNS (hypoglykemie, hypercholesterolemie, hypercalciëmie, erytrocytose en trombocytose) en klinische kenmerken bij patiënten met cirrose met HCC te onderzoeken.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Borde T, Nezami N, Laage Gaupp F, Savic LJ, Taddei T, Jaffe A, Strazzabosco M, Lin M, Duran R, Georgiades C, Hong K, Chapiro J. Optimization of the BCLC Staging System for Locoregional Therapy for Hepatocellular Carcinoma by Using Quantitative Tumor Burden Imaging Biomarkers at MRI. Radiology. 2022 Jul;304(1):228-237. doi: 10.1148/radiol.212426. Epub 2022 Apr 12.
- Qu Q, Wang S, Chen S, Zhou L, Rui JA. Prognostic role and significance of paraneoplastic syndromes in hepatocellular carcinoma. Am Surg. 2014 Feb;80(2):191-6.
- Samant H, Amiri HS, Zibari GB. Addressing the worldwide hepatocellular carcinoma: epidemiology, prevention and management. J Gastrointest Oncol. 2021 Jul;12(Suppl 2):S361-S373. doi: 10.21037/jgo.2020.02.08.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 april 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
5 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-23-04-12MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .