- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05846035
Zespół paraneoplastyczny u chorych na raka wątrobowokomórkowego
26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Hala Maher Abdelhafiz, Sohag University
Rak wątrobowokomórkowy (HCC) jest szóstym najczęściej występującym nowotworem na świecie z rosnącą częstością występowania.
Na całym świecie na przestrzeni lat występowały znaczne różnice w częstości występowania czynników ryzyka HCC, takich jak kontrola wirusowego zapalenia wątroby w krajach rozwijających się, ale rosnąca epidemia stłuszczenia wątroby w krajach rozwiniętych.
Zmieniająca się epidemiologia HCC związana jest z tendencjami w zakresie tych czynników ryzyka. Zespoły paraneoplastyczne (PNS) definiuje się jako ogólnoustrojowe, metaboliczne lub inne odległe następstwa nowotworu, wynikające bezpośrednio lub pośrednio z produkcji przez nowotwór substancji, które dostają się do krwi, wywierając w ten sposób wpływ na odległe narządy lub tkanki. U pacjentów z marskością wątroby występują cztery główne zespoły paranowotworowe związane z HCC, tj. hipercholesterolemia, hipoglikemia, hiperkalcemia i erytrocytoza.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hala M Abdelhafeez, Resident
- Numer telefonu: 01027319657
- E-mail: halamaher@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amr M Zaghloul, Assistant professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Pacjenci z marskością wątroby i HCC.
- HCC będzie diagnozowany na podstawie białka alfa-feto (AFP) i obrazowania dynamicznego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Pacjenci z marskością wątroby i HCC.
- HCC będzie diagnozowany na podstawie białka alfa-feto (AFP) i obrazowania dynamicznego.
Kryteria wyłączenia:
- - Pacjenci z pierwotną chorobą przytarczyc, pacjenci z przerzutami do kości lub nadużywający leków zobojętniających sok żołądkowy.
- Pacjenci z czerwienicą wtórną (jako przewlekła niedotlenienie) i pacjenci z czerwienicą czerwoną prawdziwą.
- Pacjenci z ostrymi infekcjami lub krwawieniem z przewodu pokarmowego.
- Pacjenci z istniejącą wcześniej dyslipidemią.
- Pacjenci ze znaczną cholestazą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstości występowania zespołu paraneoplastycznego u pacjentów z marskością wątroby i HCC.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zbadanie częstości występowania PNS (hipoglikemii, hipercholesterolemii, hiperkalcemii, erytrocytozy i trombocytozy) oraz charakterystyki klinicznej pacjentów z marskością wątroby i HCC.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Borde T, Nezami N, Laage Gaupp F, Savic LJ, Taddei T, Jaffe A, Strazzabosco M, Lin M, Duran R, Georgiades C, Hong K, Chapiro J. Optimization of the BCLC Staging System for Locoregional Therapy for Hepatocellular Carcinoma by Using Quantitative Tumor Burden Imaging Biomarkers at MRI. Radiology. 2022 Jul;304(1):228-237. doi: 10.1148/radiol.212426. Epub 2022 Apr 12.
- Qu Q, Wang S, Chen S, Zhou L, Rui JA. Prognostic role and significance of paraneoplastic syndromes in hepatocellular carcinoma. Am Surg. 2014 Feb;80(2):191-6.
- Samant H, Amiri HS, Zibari GB. Addressing the worldwide hepatocellular carcinoma: epidemiology, prevention and management. J Gastrointest Oncol. 2021 Jul;12(Suppl 2):S361-S373. doi: 10.21037/jgo.2020.02.08.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-23-04-12MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .