- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05846035
Síndrome paraneoplásico en pacientes con carcinoma hepatocelular
26 de abril de 2023 actualizado por: Hala Maher Abdelhafiz, Sohag University
El carcinoma hepatocelular (HCC) es el sexto cáncer más común en el mundo con una incidencia creciente.
A nivel mundial, ha habido una variación sustancial en la prevalencia de los factores de riesgo de CHC a lo largo de los años, como el control de la hepatitis viral en los países en desarrollo, pero una creciente epidemia de enfermedad del hígado graso en el mundo desarrollado.
La epidemiología cambiante del CHC está relacionada con las tendencias de estos factores de riesgo. Los síndromes paraneoplásicos (SNP) se definen como consecuencias sistémicas, metabólicas u otras consecuencias distantes de la malignidad que resultan, ya sea directa o indirectamente, de la producción por parte de la neoplasia de sustancias que obtienen acceso a la torrente sanguíneo, ejerciendo así sus efectos sobre órganos o tejidos distantes. Hay cuatro síndromes paraneoplásicos principales asociados al CHC entre los pacientes cirróticos, es decir, hipercolesterolemia, hipoglucemia, hipercalcemia y eritrocitosis.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hala M Abdelhafeez, Resident
- Número de teléfono: 01027319657
- Correo electrónico: halamaher@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amr M Zaghloul, Assistant professor
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag University Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- Pacientes cirróticos con CHC.
- El CHC se diagnosticará en función de la proteína alfa-feto (AFP) y las imágenes dinámicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Pacientes cirróticos con CHC.
- El CHC se diagnosticará en función de la proteína alfa-feto (AFP) y las imágenes dinámicas.
Criterio de exclusión:
- - Paciente con enfermedad paratiroidea primaria conocida, pacientes con metástasis óseas o uso excesivo de antiácidos.
- Pacientes con policitemia secundaria (como hipoxia crónica) y pacientes con policitemia rubra vera.
- Pacientes con infecciones agudas o sangrado GIT.
- Pacientes con dislipidemia preexistente.
- Pacientes con colestasis importante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la prevalencia del síndrome paraneoplásico en pacientes cirróticos con CHC.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Investigar la prevalencia de SNP (hipoglucemia, hipercolesterolemia, hipercalcemia, eritrocitosis y trombocitosis) y características clínicas en pacientes cirróticos con CHC.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Borde T, Nezami N, Laage Gaupp F, Savic LJ, Taddei T, Jaffe A, Strazzabosco M, Lin M, Duran R, Georgiades C, Hong K, Chapiro J. Optimization of the BCLC Staging System for Locoregional Therapy for Hepatocellular Carcinoma by Using Quantitative Tumor Burden Imaging Biomarkers at MRI. Radiology. 2022 Jul;304(1):228-237. doi: 10.1148/radiol.212426. Epub 2022 Apr 12.
- Qu Q, Wang S, Chen S, Zhou L, Rui JA. Prognostic role and significance of paraneoplastic syndromes in hepatocellular carcinoma. Am Surg. 2014 Feb;80(2):191-6.
- Samant H, Amiri HS, Zibari GB. Addressing the worldwide hepatocellular carcinoma: epidemiology, prevention and management. J Gastrointest Oncol. 2021 Jul;12(Suppl 2):S361-S373. doi: 10.21037/jgo.2020.02.08.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-23-04-12MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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