- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05846035
Síndrome Paraneoplásica em Pacientes com Carcinoma Hepatocelular
26 de abril de 2023 atualizado por: Hala Maher Abdelhafiz, Sohag University
O carcinoma hepatocelular (CHC) é o sexto câncer mais comum no mundo, com incidência crescente.
Globalmente, houve variação substancial na prevalência de fatores de risco para HCC ao longo dos anos, como o controle da hepatite viral nos países em desenvolvimento, mas a epidemia crescente de doença hepática gordurosa no mundo desenvolvido.
A mudança na epidemiologia do CHC está relacionada a tendências nesses fatores de risco, as síndromes paraneoplásicas (SNP) são definidas como consequências sistêmicas, metabólicas ou outras consequências distantes de malignidade resultantes, direta ou indiretamente, da produção pela neoplasia de substâncias que obtêm acesso ao corrente sanguínea, exercendo assim seus efeitos em órgãos ou tecidos distantes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hala M Abdelhafeez, Resident
- Número de telefone: 01027319657
- E-mail: halamaher@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Amr M Zaghloul, Assistant professor
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag University Hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- Pacientes Cirróticos com CHC.
- HCC será diagnosticado com base na proteína alfa-feto (AFP) e imagem dinâmica.
Descrição
Critério de inclusão:
- - Doentes cirróticos com CHC.
- HCC será diagnosticado com base na proteína alfa-feto (AFP) e imagem dinâmica.
Critério de exclusão:
- - Paciente com doença primária da paratireoide, pacientes com metástase óssea ou uso excessivo de antiácidos.
- Pacientes com policitemia secundária (como hipóxia crônica) e pacientes com policitemia rubra vera.
- Pacientes com infecções agudas ou sangramento GIT.
- Pacientes com dislipidemia preexistente.
- Pacientes com colestase significativa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prevalência da Síndrome Paraneoplásica em Pacientes Cirróticos com CHC.
Prazo: 12 meses
|
Investigar a prevalência de PNS (hipoglicemia, hipercolesterolemia, hipercalcemia, eritrocitose e trombocitose) e características clínicas em pacientes cirróticos com CHC.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Borde T, Nezami N, Laage Gaupp F, Savic LJ, Taddei T, Jaffe A, Strazzabosco M, Lin M, Duran R, Georgiades C, Hong K, Chapiro J. Optimization of the BCLC Staging System for Locoregional Therapy for Hepatocellular Carcinoma by Using Quantitative Tumor Burden Imaging Biomarkers at MRI. Radiology. 2022 Jul;304(1):228-237. doi: 10.1148/radiol.212426. Epub 2022 Apr 12.
- Qu Q, Wang S, Chen S, Zhou L, Rui JA. Prognostic role and significance of paraneoplastic syndromes in hepatocellular carcinoma. Am Surg. 2014 Feb;80(2):191-6.
- Samant H, Amiri HS, Zibari GB. Addressing the worldwide hepatocellular carcinoma: epidemiology, prevention and management. J Gastrointest Oncol. 2021 Jul;12(Suppl 2):S361-S373. doi: 10.21037/jgo.2020.02.08.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
5 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-04-12MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .