- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05846035
Syndrome paranéoplasique chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire
26 avril 2023 mis à jour par: Hala Maher Abdelhafiz, Sohag University
Le carcinome hépatocellulaire (CHC) est le sixième cancer le plus répandu dans le monde avec une incidence croissante.
À l'échelle mondiale, il y a eu une variation substantielle de la prévalence des facteurs de risque de CHC au fil des ans, comme le contrôle de l'hépatite virale dans les pays en développement, mais l'épidémie croissante de stéatose hépatique dans le monde développé.
L'évolution de l'épidémiologie du CHC est liée aux tendances de ces facteurs de risque. Les syndromes paranéoplasiques (SNP) sont définis comme des conséquences systémiques, métaboliques ou autres conséquences à distance d'une tumeur maligne résultant, directement ou indirectement, de la production par le néoplasme de substances qui accèdent au système nerveux central. flux sanguin, exerçant ainsi leurs effets sur des organes ou des tissus distants.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hala M Abdelhafeez, Resident
- Numéro de téléphone: 01027319657
- E-mail: halamaher@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amr M Zaghloul, Assistant professor
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag University Hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- Patients cirrhotiques atteints de CHC.
- Le CHC sera diagnostiqué sur la base de la protéine Alpha-feto (AFP) et de l'imagerie dynamique.
La description
Critère d'intégration:
- - Patients cirrhotiques atteints de CHC.
- Le CHC sera diagnostiqué sur la base de la protéine Alpha-feto (AFP) et de l'imagerie dynamique.
Critère d'exclusion:
- - Patient connu pour avoir une maladie parathyroïdienne primaire, patients présentant des métastases osseuses ou une utilisation excessive d'antiacides.
- Patients atteints de polycythémie secondaire (sous forme d'hypoxie chronique) et patients atteints de polycythémie rubra vera.
- Patients souffrant d'infections aiguës ou d'hémorragies gastro-intestinales.
- Patients atteints de dyslipidémie préexistante.
- Patients présentant une cholestase importante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
la prévalence du syndrome paranéoplasique chez les patients cirrhotiques atteints de CHC.
Délai: 12 mois
|
Étudier la prévalence du SNP (hypoglycémie, hypercholestérolémie, hypercalcémie, érythrocytose et thrombocytose) et les caractéristiques cliniques chez les patients cirrhotiques atteints de CHC.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Borde T, Nezami N, Laage Gaupp F, Savic LJ, Taddei T, Jaffe A, Strazzabosco M, Lin M, Duran R, Georgiades C, Hong K, Chapiro J. Optimization of the BCLC Staging System for Locoregional Therapy for Hepatocellular Carcinoma by Using Quantitative Tumor Burden Imaging Biomarkers at MRI. Radiology. 2022 Jul;304(1):228-237. doi: 10.1148/radiol.212426. Epub 2022 Apr 12.
- Qu Q, Wang S, Chen S, Zhou L, Rui JA. Prognostic role and significance of paraneoplastic syndromes in hepatocellular carcinoma. Am Surg. 2014 Feb;80(2):191-6.
- Samant H, Amiri HS, Zibari GB. Addressing the worldwide hepatocellular carcinoma: epidemiology, prevention and management. J Gastrointest Oncol. 2021 Jul;12(Suppl 2):S361-S373. doi: 10.21037/jgo.2020.02.08.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2023
Première publication (Estimation)
5 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-23-04-12MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .