Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Drain-hoidon vaikutus infektioiden määrään ja elämänlaatuun implanttipohjaisessa rintojen rekonstruktiossa.

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Stephen Colbert, University of Missouri-Columbia

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, aiheuttaako suihkussa käyminen kirurgisten viemäriputkien ollessa paikoillaan ensimmäisen vaiheen rintojen rekonstruktion jälkeen lisääntynyttä infektioriskiä. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Lisääntyykö infektioiden/komplikaatioiden riski suihkussa 48 tunnin kuluttua tyhjennysputkien asentamisesta?
  • Vaikuttaako 48 tunnin suihkussa käyminen viemäriputkien ollessa paikoillaan elämänlaatuun?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SSI (pehmytkudosinfektio) on erityisesti implantteihin liittyvä pahentava riski. Rintojen rekonstruktiossa infektioiden määrä on 1-35 %, kun taas kosmeettiset lisäykset ilmoittavat noin 1,5 %. Yleensä taudinaiheuttajat ovat ihofloora, kuten Staph aureus ja Staph epidermidis. Joskus mykobakteeri ja muut epätyypilliset bakteerit eristetään yleisemmin immuunipuutteellisista. Perioperatiivisista antibiooteista huolimatta SSI on edelleen yleinen komplikaatio, joka lisää potilaiden ja sairaalajärjestelmien kokonaiskustannuksia yli 4 000 dollaria potilasta kohden uusintaleikkausmaksuina ja sairaalahoidon kustannuksina. Ihon valmistelu ja antibiootit preoperatiivisessa vaiheessa ovat erittäin tärkeitä steriilille tekniikalle ja vähentävät infektioriskiä vähentämällä bakteerikuormaa viillon ja leikkauksen aikana. Leikkauksen jälkeistä hoitoa ja interventioita ei kuitenkaan arvioida ja määritellä niin tarkasti. Tällä hetkellä ei ole olemassa standardia hoitoon liittyen suihkun jälkeiseen operatiiviseen JP (Jackson-Pratt) viemäriin. Suihkussa käymisen ajoitus perustuu viime kädessä kirurgin mieltymyksiin. Käytännössä tutkijat ovat rutiininomaisesti pyytäneet potilaita odottamaan suihkua, kunnes JP-viemärit on poistettu. Tutkijat olettavat, että päivittäinen suihkussa käyminen, vaikka viemärit ovat paikallaan, ei lisää infektioiden määrää rintojen rekonstruktiossa ja ehkä parantaa elämänlaatua ensimmäisessä vaiheessa. Tässä tutkimuksessa osallistujat satunnaistetaan käymään suihkussa päivittäin 48 tunnin kuluttua tai tavalliseen hoitoon ja suihkuun viemärien poistamisen jälkeen. Osallistujia pyydetään täyttämään elämänlaatukysely 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen. Potilaita seurataan myös infektion merkkien varalta 90 päivän ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • Rekrytointi
        • University of Missouri
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stephen Colbert, MD
        • Alatutkija:
          • Sarah Langsdon, MD
        • Alatutkija:
          • Tindal Mclaurin, MD
        • Alatutkija:
          • Ameya Chumble, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • rintaleikkaus, jossa kudosten laajentaja ja dreenit, protokollien ja toimenpiteiden hyväksyminen, ikä > 18

Poissulkemiskriteerit:

  • ei olemassa olevia haavoja, implanttilaitteeseen liittyvät aikaisemmat infektiot, jos ne viivästyvät, potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suihkussa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Ryhmä 1 saa käydä suihkussa 48 tuntia leikkauksen jälkeen tyhjennysletkujen ollessa paikoillaan.
Muut: Suihkussa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Tärkein toimenpide on antaa potilaiden käydä suihkussa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Ei väliintuloa: Suihkussa viemäriputkien poistamisen jälkeen
Ryhmä 2 ei saa käydä suihkussa ennen kuin tyhjennysputket on poistettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen infektion esiintyminen
Aikaikkuna: 90 päivää
Ensisijainen tulosmitta on infektion esiintyminen sellaisena kuin sokkoutettu hoitava kirurgi arvioi 90 päivän kuluessa leikkauksen jälkeisten arvioiden aikana. Rintainfektiolla tarkoitetaan lisääntynyttä punoitusta, lämpöä ja kipua rinnassa tai systeemisiä oireita, kuten kuumetta ja vilunväristyksiä. Rintainfektioita hoidetaan suonensisäisellä antibioottikuurilla ja mahdollisella kudoslaajentimen poistolla sekä rintataskujen huuhtelulla ja debridementillä leikkaussalissa. Jos hoitava lääkäri toteaa, että infektio on olemassa milloin tahansa hoitojakson aikana, potilas luokitellaan tartunnan saaneeksi.
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatututkimus
Aikaikkuna: 90 päivää
Koehenkilöt täyttävät kyselyn 90 päivän kuluttua asteikolla 0 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä), mikä osoittaa, kuinka suihkussa käyminen tai suihkussa käymättä jättäminen viemäriputkien ollessa paikallaan vaikutti heidän elämänlaatuunsa.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Missouri-Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2092673

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa