- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05851040
Tarkkaile vehnäruohon ja Tulsi-valmisteen tai muiden allopaattisten lääkkeiden kanssa otettujen yksilöiden vaikutusta
perjantai 5. toukokuuta 2023 päivittänyt: Swalife Biotech
Vehnäruohon ja Tulsi-formulaation tarkkailu tai sen vaikutus allopaattisten lääkkeiden kanssa
Vehnäruohon ja tulsin koostumukselle on katsottu olevan antioksidanttisia ominaisuuksia.
Vapaat radikaalit ovat epävakaita molekyylejä, joita keho luo aineenvaihdunnan ja ympäristön epäpuhtauksille altistumisen aikana.
Antioksidantit ovat kemikaaleja, jotka voivat auttaa pysäyttämään tai vähentämään näiden epävakaiden molekyylien aiheuttamia soluvaurioita.
Vapaiden radikaalien aiheuttama oksidatiivinen stressi on yhdistetty useisiin terveysongelmiin, kuten krooniseen tulehdukseen, sydän- ja verisuonisairauksiin, syöpään ja ikääntymiseen.
Vehnäruoho on rikas vitamiinien, kivennäisaineiden, aminohappojen ja klorofyllin lähde, joilla on osoitettu olevan antioksidanttisia ja tulehdusta ehkäiseviä vaikutuksia.
Tulsi, joka tunnetaan myös nimellä pyhä basilika, on yrtti, jota on käytetty Ayurvedic-lääketieteessä vuosisatojen ajan ja jolla on todettu olevan antioksidantteja, tulehdusta ehkäiseviä ja immunomoduloivia ominaisuuksia.
Useat tutkimukset ovat tutkineet vehnäruohon ja tulsi-formulaation antioksidanttisia ominaisuuksia.
Esimerkiksi Journal of Food Science and Technology -lehdessä vuonna 2015 julkaistussa tutkimuksessa todettiin, että vehnäruohouutteella oli merkittävää antioksidanttiaktiivisuutta mitattuna sen kyvyllä poistaa vapaita radikaaleja ja vähentää lipidien peroksidaatiota in vitro.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastaavasti Journal of Ethnopharmacology -lehdessä vuonna 2001 julkaistussa tutkimuksessa havaittiin, että tulsiuutteella oli merkittävää antioksidanttiaktiivisuutta mitattuna sen kyvyllä poistaa vapaita radikaaleja ja estää lipidien peroksidaatiota in vitro.
Lisäksi Journal of Medicinal Foodissa vuonna 2011 julkaistussa tutkimuksessa tutkittiin vehnäruohon ja tulsiuutteiden yhdistelmän antioksidanttisia ja anti-inflammatorisia vaikutuksia rotilla.
Tutkimuksessa havaittiin, että vehnäruohon ja tulsiuutteiden yhdistelmällä oli merkittäviä antioksidanttisia ja tulehdusta ehkäiseviä vaikutuksia mitattuna oksidatiivisen stressin merkkiaineiden ja tulehdusta edistävien sytokiinien vähenemisellä.
Kaiken kaikkiaan saatavilla olevat todisteet viittaavat siihen, että vehnäruoho- ja tulsi-formulaatioilla voi olla antioksidanttisia ominaisuuksia, jotka voivat mahdollisesti auttaa ehkäisemään tai hidastamaan oksidatiiviseen stressiin liittyviä terveysongelmia.
Lisätutkimusta tarvitaan kuitenkin näiden havaintojen vahvistamiseksi ja vehnäruohon ja tulsi-formulaation optimaalisen annoksen ja keston määrittämiseksi maksimaalisten antioksidanttihyötyjen saavuttamiseksi.
On olemassa useita tutkimuksia, jotka viittaavat siihen, että vehnäruoho- ja tulsi-valmisteilla on antioksidanttisia ominaisuuksia.
Tutkimuksessa arvioitiin tulsia, inkivääriä ja vehnäruohoa sisältävän perinteisen formulaation immunomoduloivia ja antioksidanttisia ominaisuuksia.
Toisessa tutkimuksessa tutkittiin värillisistä vehnäjauhoista ja vehnäruohomehusta saatujen antosyaaniuutteiden antioksidanttipotentiaalia.
Lisäksi tavanomaisten lääkekasvien synergistinen vaikutus oksidatiivista stressiä vastaan havaittiin toisessa tutkimuksessa, joka sisälsi tulsi- ja vehnäruohoa.
Vaikka tutkimuksessa verrattiin eri vehnänurmi- ja nurmiruoholajeista peräisin olevien mehujen kemiallista koostumusta, aistinvaraisia, fenolisia ja antioksidanttisia ominaisuuksia, siinä ei tutkittu erityisesti tulsia sisältävää formulaatiota.
Toisessa tutkimuksessa todettiin, että C-vitamiinia on läsnä vehnäruohossa, joka on myös antioksidantti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pravin Badhe, PhD
- Puhelinnumero: 91 7038248513
- Sähköposti: drpravinbadhe@swalifebiotech.com
Opiskelupaikat
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Intia, 411041
- Sinhgad college of Pharmacy
-
Ottaa yhteyttä:
- Pravin Badhe, PhD
- Puhelinnumero: 91 7038248513
- Sähköposti: drpravinbadhe@swalifebiotech.com
-
Päätutkija:
- Pravin Badhe, PhD
-
Alatutkija:
- Ashwini Badhe, Master
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohteena on 30–65-vuotiaat ikäryhmät, joilla on krooninen sairaus ja jotka käyttävät vehnänurmi- ja tulsi-formulaatioita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen sairaus ja jotka käyttävät vehnäruohoa ja tulsia.
- Potilaat, jotka ottavat vehnäruohoa ja tulsia erikseen.
- Potilaat, jotka käyttävät vehnäruohoa, tulsia ja tavallista lääkettä. -
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 30-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on krooninen sairaus, mutta jotka eivät käytä vehnäruoho- ja tulsi-valmisteita.
- Potilaat, jotka eivät käytä vehnäruohoa ja tulsia erikseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vehnäruoho, tulsi-koostumus
Ihmiset, jotka käyttävät Wheatgrass- ja Tulsi-valmistetta tai yksittäisiä
|
Tarkoituksena on löytää rooli vehnäruoho ja tulsi antaa erikseen tai allopaattinen lääke
|
|
Vehnäruoholla, tulsi-formulaatiolla ja allopaattisilla lääkkeillä
Ihmiset, jotka käyttävät Wheatgrass- ja Tulsi-valmisteita, tai henkilöt, joilla on kroonisten sairauksien lääketiede.
|
Tarkoituksena on löytää rooli vehnäruoho ja tulsi antaa erikseen tai allopaattinen lääke
|
|
Sama ikäryhmä, joka ei käytä lääkkeitä
|
Tarkoituksena on löytää rooli vehnäruoho ja tulsi antaa erikseen tai allopaattinen lääke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vehnäruohon ja tulsin yhdistelmän vaikutus verenpaineeseen
Aikaikkuna: Neljän viikon välein 6 kuukauteen asti
|
Verenpaine mitataan mmHg neljän viikon välein.
|
Neljän viikon välein 6 kuukauteen asti
|
|
Vehnäruohon ja tulsin yhdistelmän vaikutus verensokeriin
Aikaikkuna: Neljän viikon välein 6 kuukauteen asti
|
Verensokeri mitataan mmol/l neljän viikon välein
|
Neljän viikon välein 6 kuukauteen asti
|
|
Vehnän ruohon ja tulsin yhdistelmän vaikutus painoon
Aikaikkuna: Neljän viikon välein 6 kuukauteen asti
|
Paino mitataan kiloina neljän viikon välein.
|
Neljän viikon välein 6 kuukauteen asti
|
|
Vehnän ruohon ja tulsin yhdistelmän vaikutus tupakointiin
Aikaikkuna: Neljän viikon välein 6 kuukauteen asti
|
kyselylomake "Tupakointitottumukset"
|
Neljän viikon välein 6 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vehnän ruohon ja tulsin vaikutus verenpaineeseen erikseen
Aikaikkuna: Neljän viikon välein 6 kuukauteen asti
|
Verenpaine mitataan mmHg neljän viikon välein.
|
Neljän viikon välein 6 kuukauteen asti
|
|
Vehnän ruohon ja tulsin vaikutus verensokeriin erikseen
Aikaikkuna: Neljän viikon välein 6 kuukauteen asti
|
Verensokeri mitataan mmol/l neljän viikon välein.
|
Neljän viikon välein 6 kuukauteen asti
|
|
Vehnän ruohon ja tulsin vaikutus painoon erikseen
Aikaikkuna: Neljän viikon välein 6 kuukauteen asti
|
Paino mitataan kiloina neljän viikon välein.
|
Neljän viikon välein 6 kuukauteen asti
|
|
Vehnän ruohon ja tulsin vaikutus tupakointiin erikseen
Aikaikkuna: Neljän viikon välein 6 kuukauteen asti
|
kyselylomake "Tupakointitottumukset"
|
Neljän viikon välein 6 kuukauteen asti
|
|
Vehnän ruohon, tulsin ja allopaattisen lääkkeen vaikutus verenpaineeseen
Aikaikkuna: Neljän viikon välein 6 kuukauteen asti
|
Verenpaine mitataan mmHg neljän viikon välein.
|
Neljän viikon välein 6 kuukauteen asti
|
|
Vehnän ruohon, tulsin ja allopaattisen lääkkeen vaikutus verensokeriin
Aikaikkuna: Neljän viikon välein 6 kuukauteen asti
|
Verensokeri mitataan mmol/l neljän viikon välein.
|
Neljän viikon välein 6 kuukauteen asti
|
|
Vehnän ruohon, tulsin ja allopaattisen lääkkeen vaikutus painoon
Aikaikkuna: Neljän viikon välein 6 kuukauteen asti
|
Paino mitataan kiloina neljän viikon välein.
|
Neljän viikon välein 6 kuukauteen asti
|
|
Vehnäruohon, tulsin ja allopaattisen lääkkeen vaikutus tupakointiin
Aikaikkuna: Neljän viikon välein 6 kuukauteen asti
|
kyselylomake "Tupakointitottumukset"
|
Neljän viikon välein 6 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- swalife001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaamme tutkimuksen ja toteutuksen pöytäkirjan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .