- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05851040
Наблюдайте за эффектом препаратов ростков пшеницы и туласи или людей, принимающих другие аллопатические препараты
5 мая 2023 г. обновлено: Swalife Biotech
Наблюдение за составом витграсса и туласи или его эффектом при применении аллопатических препаратов
Антиоксидантные свойства были приписаны составу ростков пшеницы и туласи.
Свободные радикалы представляют собой нестабильные молекулы, образующиеся в организме в процессе метаболизма и воздействия загрязнителей окружающей среды.
Антиоксиданты — это химические вещества, которые могут помочь остановить или уменьшить повреждение клеток, вызванное этими нестабильными молекулами.
Окислительный стресс, вызванный свободными радикалами, связан с рядом проблем со здоровьем, включая хроническое воспаление, сердечно-сосудистые заболевания, рак и старение.
Ростки пшеницы являются богатым источником витаминов, минералов, аминокислот и хлорофилла, которые, как было показано, обладают антиоксидантным и противовоспалительным действием.
Туласи, также известный как священный базилик, — это трава, которая веками использовалась в аюрведической медицине, и было обнаружено, что она обладает антиоксидантными, противовоспалительными и иммуномодулирующими свойствами.
В нескольких исследованиях изучались антиоксидантные свойства ростков пшеницы и тулси.
Например, исследование, опубликованное в Журнале пищевых наук и технологий в 2015 году, показало, что экстракт ростков пшеницы обладает значительной антиоксидантной активностью, измеряемой его способностью удалять свободные радикалы и снижать перекисное окисление липидов in vitro.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Точно так же исследование, опубликованное в Журнале этнофармакологии в 2001 году, показало, что экстракт туласи обладает значительной антиоксидантной активностью, измеряемой его способностью удалять свободные радикалы и ингибировать перекисное окисление липидов in vitro.
Более того, в исследовании, опубликованном в Journal of Medicinal Food в 2011 году, изучалось антиоксидантное и противовоспалительное действие комбинации экстрактов ростков пшеницы и туласи у крыс.
Исследование показало, что комбинация экстрактов ростков пшеницы и туласи оказывает значительное антиоксидантное и противовоспалительное действие, о чем свидетельствует снижение маркеров окислительного стресса и провоспалительных цитокинов.
В целом, имеющиеся данные свидетельствуют о том, что составы ростков пшеницы и туласи могут обладать антиоксидантными свойствами, которые потенциально могут помочь предотвратить или замедлить проблемы со здоровьем, связанные с окислительным стрессом.
Тем не менее, необходимы дополнительные исследования, чтобы подтвердить эти выводы и определить оптимальную дозировку и продолжительность использования пырей и тулси для достижения максимального антиоксидантного эффекта.
Есть несколько исследований, которые предполагают, что составы ростков пшеницы и туласи обладают антиоксидантными свойствами.
В исследовании оценивались иммуномодулирующие и антиоксидантные свойства традиционного состава, содержащего тулси, имбирь и ростки пшеницы.
В другом исследовании изучался антиоксидантный потенциал экстрактов антоцианов из окрашенной пшеничной муки и сока ростков пшеницы.
Кроме того, в другом исследовании, включавшем туласи и ростки пшеницы, наблюдался синергетический эффект обычных лекарственных трав против окислительного стресса.
Хотя в исследовании сравнивали химический состав, органолептические, фенольные и антиоксидантные свойства соков из разных видов ростков пшеницы и газона, в нем специально не изучалась рецептура с туласи.
Другое исследование показало, что в ростках пшеницы содержится витамин С, который также является антиоксидантом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pravin Badhe, PhD
- Номер телефона: 91 7038248513
- Электронная почта: drpravinbadhe@swalifebiotech.com
Места учебы
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Индия, 411041
- Sinhgad college of Pharmacy
-
Контакт:
- Pravin Badhe, PhD
- Номер телефона: 91 7038248513
- Электронная почта: drpravinbadhe@swalifebiotech.com
-
Главный следователь:
- Pravin Badhe, PhD
-
Младший исследователь:
- Ashwini Badhe, Master
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Население в возрасте от 30 до 65 лет нацелено на людей с хроническими заболеваниями, которые принимают составы из ростков пшеницы и туласи.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хроническими заболеваниями, принимающие травы пшеницы и туласи.
- Пациенты, которые принимают ростки пшеницы и туласи отдельно.
- Пациенты, которые принимают ростки пшеницы, тулси и обычные лекарства. -
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 30 лет.
- Пациенты, страдающие хроническим заболеванием, но не использующие составы пырей и туласи.
- Пациенты, которые не принимают ростки пшеницы и туласи отдельно.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
С витграссом, рецептурой туласи
Люди, использующие рецептуру Wheatgrass и Tulsi или отдельные лица
|
В поисках роли ростков пшеницы и туласи, которые можно давать отдельно или вместе с аллопатическим препаратом.
|
|
С витграссом, составом туласи и аллопатическими препаратами
Люди, использующие составы Wheatgrass и Tulsi, или люди с лекарствами от хронических заболеваний.
|
В поисках роли ростков пшеницы и туласи, которые можно давать отдельно или вместе с аллопатическим препаратом.
|
|
Та же возрастная группа, не принимающая никаких лекарств
|
В поисках роли ростков пшеницы и туласи, которые можно давать отдельно или вместе с аллопатическим препаратом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние травы пшеницы и туласи в сочетании на кровяное давление
Временное ограничение: Каждые четыре недели до 6 месяцев
|
Артериальное давление измеряется в мм рт. ст. каждые четыре недели.
|
Каждые четыре недели до 6 месяцев
|
|
Влияние травы пшеницы и туласи в сочетании на уровень сахара в крови
Временное ограничение: Каждые четыре недели до 6 месяцев
|
Уровень сахара в крови измеряется в ммоль/л каждые четыре недели.
|
Каждые четыре недели до 6 месяцев
|
|
Влияние травы пшеницы и туласи в сочетании на вес
Временное ограничение: Каждые четыре недели до 6 месяцев
|
Вес измеряется в кг каждые четыре недели.
|
Каждые четыре недели до 6 месяцев
|
|
Влияние травы пшеницы и туласи в сочетании на курение
Временное ограничение: Каждые четыре недели до 6 месяцев
|
Анкета оценки «Привычки курения»
|
Каждые четыре недели до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние ростков пшеницы и туласи по отдельности на кровяное давление
Временное ограничение: Каждые четыре недели до 6 месяцев
|
Артериальное давление измеряется в мм рт. ст. каждые четыре недели.
|
Каждые четыре недели до 6 месяцев
|
|
Влияние ростков пшеницы и туласи по отдельности на уровень сахара в крови
Временное ограничение: Каждые четыре недели до 6 месяцев
|
Уровень сахара в крови измеряется в ммоль/л каждые четыре недели.
|
Каждые четыре недели до 6 месяцев
|
|
Влияние ростков пшеницы и туласи по отдельности на вес
Временное ограничение: Каждые четыре недели до 6 месяцев
|
Вес измеряется в кг каждые четыре недели.
|
Каждые четыре недели до 6 месяцев
|
|
Влияние ростков пшеницы и туласи по отдельности на курение
Временное ограничение: Каждые четыре недели до 6 месяцев
|
Анкета оценки «Привычки курения»
|
Каждые четыре недели до 6 месяцев
|
|
Влияние травы пшеницы, туласи и аллопатического препарата на кровяное давление
Временное ограничение: Каждые четыре недели до 6 месяцев
|
Артериальное давление измеряется в мм рт. ст. каждые четыре недели.
|
Каждые четыре недели до 6 месяцев
|
|
Влияние травы пшеницы, туласи и аллопатического препарата на уровень сахара в крови
Временное ограничение: Каждые четыре недели до 6 месяцев
|
Уровень сахара в крови измеряется в ммоль/л каждые четыре недели.
|
Каждые четыре недели до 6 месяцев
|
|
Влияние травы пшеницы, туласи и аллопатического препарата на вес
Временное ограничение: Каждые четыре недели до 6 месяцев
|
Вес измеряется в кг каждые четыре недели.
|
Каждые четыре недели до 6 месяцев
|
|
Влияние травы пшеницы, туласи и аллопатического препарата на курение
Временное ограничение: Каждые четыре недели до 6 месяцев
|
Анкета оценки «Привычки курения»
|
Каждые четыре недели до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
10 мая 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 октября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- swalife001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Мы поделимся протоколом исследования и выполнения.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .