- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05851040
Observe el efecto de la formulación de pasto de trigo y tulsi o los individuos tomados con otros medicamentos alopáticos
5 de mayo de 2023 actualizado por: Swalife Biotech
Observación de la formulación de Wheatgrass y Tulsi o su efecto con fármacos alopáticos
Se han atribuido cualidades antioxidantes a la formulación de pasto de trigo y tulsi.
Los radicales libres son moléculas inestables creadas por el cuerpo durante el metabolismo y la exposición a contaminantes ambientales.
Los antioxidantes son sustancias químicas que pueden ayudar a detener o reducir el daño celular causado por estas moléculas inestables.
El estrés oxidativo, provocado por los radicales libres, se ha relacionado con una serie de problemas de salud, como la inflamación crónica, las enfermedades cardiovasculares, el cáncer y el envejecimiento.
Wheatgrass es una rica fuente de vitaminas, minerales, aminoácidos y clorofila, que han demostrado tener efectos antioxidantes y antiinflamatorios.
Tulsi, también conocida como albahaca sagrada, es una hierba que se ha utilizado en la medicina ayurvédica durante siglos y se ha descubierto que tiene propiedades antioxidantes, antiinflamatorias e inmunomoduladoras.
Varios estudios han investigado las propiedades antioxidantes de la formulación de pasto de trigo y tulsi.
Por ejemplo, un estudio publicado en el Journal of Food Science and Technology en 2015 encontró que el extracto de pasto de trigo tenía una actividad antioxidante significativa, medida por su capacidad para eliminar los radicales libres y reducir la peroxidación de lípidos in vitro.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
De manera similar, un estudio publicado en el Journal of Ethnopharmacology en 2001 encontró que el extracto de tulsi tenía una actividad antioxidante significativa, medida por su capacidad para eliminar los radicales libres e inhibir la peroxidación de lípidos in vitro.
Además, un estudio publicado en el Journal of Medicinal Food en 2011 investigó los efectos antioxidantes y antiinflamatorios de una combinación de extractos de pasto de trigo y tulsi en ratas.
El estudio encontró que la combinación de extractos de pasto de trigo y tulsi tenía efectos antioxidantes y antiinflamatorios significativos, medidos por reducciones en los marcadores de estrés oxidativo y citocinas proinflamatorias.
En general, la evidencia disponible sugiere que las formulaciones de pasto de trigo y tulsi pueden tener propiedades antioxidantes, lo que podría ayudar a prevenir o retrasar los problemas de salud relacionados con el estrés oxidativo.
Sin embargo, se necesita más investigación para confirmar estos hallazgos y determinar la dosis óptima y la duración del uso de la formulación de pasto de trigo y tulsi para obtener los máximos beneficios antioxidantes.
Hay varios estudios que sugieren que las formulaciones de pasto de trigo y tulsi tienen propiedades antioxidantes.
Un estudio evaluó las propiedades inmunomoduladoras y antioxidantes de una formulación tradicional que contenía Tulsi, jengibre y pasto de trigo.
Otro estudio investigó el potencial antioxidante de los extractos de antocianina de la harina de trigo coloreada y el jugo de pasto de trigo.
Además, se observó un efecto sinérgico de las hierbas medicinales convencionales contra el estrés oxidativo en otro estudio que incluyó tulsi y pasto de trigo.
Si bien un estudio comparó la composición química, las propiedades sensoriales, fenólicas y antioxidantes de los jugos de diferentes especies de pasto de trigo y césped, no investigó específicamente una formulación con tulsi.
Otro estudio encontró que la vitamina C está presente en el pasto de trigo, que también es un antioxidante.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pravin Badhe, PhD
- Número de teléfono: 91 7038248513
- Correo electrónico: drpravinbadhe@swalifebiotech.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, India, 411041
- Sinhgad college of Pharmacy
-
Contacto:
- Pravin Badhe, PhD
- Número de teléfono: 91 7038248513
- Correo electrónico: drpravinbadhe@swalifebiotech.com
-
Investigador principal:
- Pravin Badhe, PhD
-
Sub-Investigador:
- Ashwini Badhe, Master
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El objetivo es la población del grupo de edad de 30 a 65 años que tiene enfermedades crónicas y está tomando la formulación de pasto de trigo y tulsi.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tienen una enfermedad crónica y toman formulación de hierba de trigo y tulsi.
- Pacientes que toman pasto de trigo y tulsi por separado.
- Pacientes que toman pasto de trigo, tulsi y medicamentos regulares. -
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 30 años.
- Pacientes que tienen una enfermedad crónica pero que no usan formulaciones de pasto de trigo y tulsi.
- Pacientes que no toman pasto de trigo y tulsi por separado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Con pasto de trigo, formulación de tulsi
Las personas que usan la formulación Wheatgrass y Tulsi o individuales
|
Buscando encontrar el papel de la hierba de trigo y el tulsi, administre por separado o con un medicamento alopático
|
Con Wheatgrass, formulación de tulsi y fármacos alopáticos
Personas que usan formulaciones de Wheatgrass y Tulsi o personas con medicamentos para enfermedades crónicas.
|
Buscando encontrar el papel de la hierba de trigo y el tulsi, administre por separado o con un medicamento alopático
|
Mismo grupo de edad que no usa ningún medicamento
|
Buscando encontrar el papel de la hierba de trigo y el tulsi, administre por separado o con un medicamento alopático
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efecto de la hierba de trigo y tulsi en combinación sobre la presión arterial
Periodo de tiempo: Cada cuatro semanas hasta los 6 meses
|
Presión arterial medida en mmHg cada cuatro semanas.
|
Cada cuatro semanas hasta los 6 meses
|
Efecto de la hierba de trigo y tulsi en combinación sobre el azúcar en la sangre
Periodo de tiempo: Cada cuatro semanas hasta los 6 meses
|
Azúcar en sangre medido en mmol/L cada cuatro semanas
|
Cada cuatro semanas hasta los 6 meses
|
Efecto de la hierba de trigo y tulsi en combinación sobre el peso
Periodo de tiempo: Cada cuatro semanas hasta los 6 meses
|
El peso se mide en Kg cada cuatro semanas.
|
Cada cuatro semanas hasta los 6 meses
|
Efecto de la hierba de trigo y tulsi en combinación sobre el tabaquismo
Periodo de tiempo: Cada cuatro semanas hasta los 6 meses
|
Cuestionario de evaluación de "Hábitos de fumar"
|
Cada cuatro semanas hasta los 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efecto del pasto de trigo y tulsi por separado sobre la presión arterial
Periodo de tiempo: Cada cuatro semanas hasta los 6 meses
|
Presión arterial medida en mmHg cada cuatro semanas.
|
Cada cuatro semanas hasta los 6 meses
|
Efecto del pasto de trigo y tulsi por separado sobre el azúcar en la sangre
Periodo de tiempo: Cada cuatro semanas hasta los 6 meses
|
Azúcar en sangre medido en mmol/L cada cuatro semanas.
|
Cada cuatro semanas hasta los 6 meses
|
Efecto del pasto de trigo y tulsi por separado sobre el peso
Periodo de tiempo: Cada cuatro semanas hasta los 6 meses
|
El peso se mide en Kg cada cuatro semanas.
|
Cada cuatro semanas hasta los 6 meses
|
Efecto del pasto de trigo y tulsi por separado sobre el tabaquismo
Periodo de tiempo: Cada cuatro semanas hasta los 6 meses
|
Cuestionario de evaluación de "Hábitos de fumar"
|
Cada cuatro semanas hasta los 6 meses
|
Efecto del pasto de trigo, tulsi y fármaco alopático sobre la presión arterial
Periodo de tiempo: Cada cuatro semanas hasta los 6 meses
|
Presión arterial medida en mmHg cada cuatro semanas.
|
Cada cuatro semanas hasta los 6 meses
|
Efecto de la hierba de trigo, el tulsi y el fármaco alopático sobre el azúcar en la sangre
Periodo de tiempo: Cada cuatro semanas hasta los 6 meses
|
Azúcar en sangre medido en mmol/L cada cuatro semanas.
|
Cada cuatro semanas hasta los 6 meses
|
Efecto del pasto de trigo, tulsi y fármaco alopático sobre el peso
Periodo de tiempo: Cada cuatro semanas hasta los 6 meses
|
El peso se mide en Kg cada cuatro semanas.
|
Cada cuatro semanas hasta los 6 meses
|
Efecto de la hierba de trigo, tulsi y drogas alopáticas sobre el tabaquismo
Periodo de tiempo: Cada cuatro semanas hasta los 6 meses
|
Cuestionario de evaluación de "Hábitos de fumar"
|
Cada cuatro semanas hasta los 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
10 de mayo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
30 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- swalife001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Estaremos compartiendo el Protocolo del estudio y la ejecución.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Estudio de observación
-
University of MichiganTerminado
-
University of MichiganTerminado
-
Digisight Technologies, Inc.DesconocidoRetinopatía diabética | La degeneración macular relacionada con la edad | MetamorfopsiaEstados Unidos
-
Radicle ScienceTerminadoEstrés | AnsiedadEstados Unidos
-
Radicle ScienceTerminadoDepresión | Dolor | Dormir | AnsiedadEstados Unidos
-
Seno Medical Instruments Inc.Terminado
-
University of MichiganActivo, no reclutandoDepresión | Actividad física | Dormir | Estado animicoEstados Unidos
-
University of MichiganTerminadoDepresión | Actividad física | Dormir | Estado animicoEstados Unidos
-
Cairo UniversityAún no reclutandoCefalea cervicogénica
-
Hospital Clinic of BarcelonaUniversitat Politècnica de Catalunya; Institut Catala de Salut; Department of Health... y otros colaboradoresDesconocidoAtención Integrada | Telesalud | Racionamiento de la atención médicaEspaña