- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05851040
Osservare l'effetto della formulazione di erba di grano e tulsi o individui assunti con altri farmaci allopatici
5 maggio 2023 aggiornato da: Swalife Biotech
Osservazione della formulazione di Wheatgrass e Tulsi o del suo effetto con farmaci allopatici
Le qualità antiossidanti sono state attribuite alla formulazione di erba di grano e tulsi.
I radicali liberi sono molecole instabili create dall'organismo durante il metabolismo e l'esposizione agli inquinanti ambientali.
Gli antiossidanti sono sostanze chimiche che possono aiutare a fermare o ridurre il danno cellulare causato da queste molecole instabili.
Lo stress ossidativo, causato dai radicali liberi, è stato collegato a una serie di problemi di salute, tra cui infiammazione cronica, malattie cardiovascolari, cancro e invecchiamento.
L'erba di grano è una ricca fonte di vitamine, minerali, aminoacidi e clorofilla, che hanno dimostrato di avere effetti antiossidanti e antinfiammatori.
Il tulsi, noto anche come basilico santo, è un'erba utilizzata da secoli nella medicina ayurvedica e ha dimostrato di avere proprietà antiossidanti, antinfiammatorie e immunomodulanti.
Diversi studi hanno studiato le proprietà antiossidanti della formulazione di erba di grano e tulsi.
Ad esempio, uno studio pubblicato nel Journal of Food Science and Technology nel 2015 ha scoperto che l'estratto di erba di grano aveva una significativa attività antiossidante, misurata dalla sua capacità di eliminare i radicali liberi e ridurre la perossidazione lipidica in vitro.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Allo stesso modo, uno studio pubblicato nel Journal of Ethnopharmacology nel 2001 ha scoperto che l'estratto di tulsi aveva una significativa attività antiossidante, misurata dalla sua capacità di eliminare i radicali liberi e inibire la perossidazione lipidica in vitro.
Inoltre, uno studio pubblicato nel Journal of Medicinal Food nel 2011 ha studiato gli effetti antiossidanti e antinfiammatori di una combinazione di estratti di erba di grano ed estratti di tulsi nei ratti.
Lo studio ha rilevato che la combinazione di estratti di erba di grano e tulsi ha avuto significativi effetti antiossidanti e antinfiammatori, misurati dalla riduzione dei marcatori dello stress ossidativo e delle citochine pro-infiammatorie.
Nel complesso, le prove disponibili suggeriscono che le formulazioni di erba di grano e tulsi possono avere proprietà antiossidanti, che potrebbero potenzialmente aiutare a prevenire o rallentare i problemi di salute legati allo stress ossidativo.
Tuttavia, sono necessarie ulteriori ricerche per confermare questi risultati e determinare il dosaggio ottimale e la durata dell'uso della formulazione di erba di grano e tulsi per i massimi benefici antiossidanti.
Esistono diversi studi che suggeriscono che le formulazioni di erba di grano e tulsi abbiano proprietà antiossidanti.
Uno studio ha valutato le proprietà immunomodulatorie e antiossidanti di una formulazione tradizionale contenente tulsi, zenzero ed erba di grano.
Un altro studio ha studiato il potenziale antiossidante degli estratti di antociani dalla farina di grano colorata e dal succo di erba di grano.
Inoltre, in un altro studio che includeva tulsi e erba di grano è stato osservato un effetto sinergico delle erbe medicinali convenzionali contro lo stress ossidativo.
Mentre uno studio ha confrontato la composizione chimica, le proprietà sensoriali, fenoliche e antiossidanti dei succhi di diverse specie di erba di grano e erba del tappeto erboso, non ha studiato specificamente una formulazione con tulsi.
Un altro studio ha rilevato che la vitamina C è presente nell'erba di grano, che è anche un antiossidante.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Pravin Badhe, PhD
- Numero di telefono: 91 7038248513
- Email: drpravinbadhe@swalifebiotech.com
Luoghi di studio
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, India, 411041
- Sinhgad college of Pharmacy
-
Contatto:
- Pravin Badhe, PhD
- Numero di telefono: 91 7038248513
- Email: drpravinbadhe@swalifebiotech.com
-
Investigatore principale:
- Pravin Badhe, PhD
-
Sub-investigatore:
- Ashwini Badhe, Master
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione di età compresa tra 30 e 65 anni è presa di mira che soffre di malattie croniche e sta assumendo la formulazione di erba di grano e tulsi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno una malattia cronica e assumono una formulazione di erba di grano e tulsi.
- Pazienti che assumono erba di grano e tulsi separatamente.
- Pazienti che assumono erba di grano, tulsi e medicine regolari. -
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 30 anni.
- Pazienti affetti da una malattia cronica ma che non utilizzano formulazioni di erba di grano e tulsi.
- Pazienti che non assumono erba di grano e tulsi separatamente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Con Wheatgrass, formulazione tulsi
Le persone che usano la formulazione di Wheatgrass e Tulsi o individuali
|
Cercando di trovare il ruolo di wheatgrass e tulsi dare separatamente o con droga allopatica
|
|
Con Wheatgrass, formulazione tulsi e farmaci allopatici
Persone che usano formulazioni di Wheatgrass e Tulsi o individui con medicine per malattie croniche.
|
Cercando di trovare il ruolo di wheatgrass e tulsi dare separatamente o con droga allopatica
|
|
Stessa fascia di età che non utilizza alcun farmaco
|
Cercando di trovare il ruolo di wheatgrass e tulsi dare separatamente o con droga allopatica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetto di erba di grano e tulsi in combinazione sulla pressione sanguigna
Lasso di tempo: Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
|
Pressione sanguigna misurata in mmHg ogni quattro settimane.
|
Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
|
|
Effetto di erba di grano e tulsi in combinazione sulla glicemia
Lasso di tempo: Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
|
Glicemia misurata in mmol/L ogni quattro settimane
|
Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
|
|
Effetto di erba di grano e tulsi in combinazione sul peso
Lasso di tempo: Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
|
Il peso viene misurato in Kg ogni quattro settimane.
|
Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
|
|
Effetto di erba di grano e tulsi in combinazione sul fumo
Lasso di tempo: Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
|
valutazione del questionario per "Abitudine al fumo"
|
Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetto di erba di grano e tulsi separatamente sulla pressione sanguigna
Lasso di tempo: Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
|
Pressione sanguigna misurata in mmHg ogni quattro settimane.
|
Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
|
|
Effetto di erba di grano e tulsi separatamente sulla glicemia
Lasso di tempo: Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
|
Glicemia misurata in mmol/L ogni quattro settimane.
|
Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
|
|
Effetto di erba di grano e tulsi separatamente sul peso
Lasso di tempo: Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
|
Il peso viene misurato in Kg ogni quattro settimane.
|
Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
|
|
Effetto di erba di grano e tulsi separatamente sul fumo
Lasso di tempo: Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
|
valutazione del questionario per "Abitudine al fumo"
|
Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
|
|
Effetto di erba di grano, tulsi e farmaco allopatico sulla pressione sanguigna
Lasso di tempo: Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
|
Pressione sanguigna misurata in mmHg ogni quattro settimane.
|
Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
|
|
Effetto di erba di grano, tulsi e farmaco allopatico sulla glicemia
Lasso di tempo: Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
|
Glicemia misurata in mmol/L ogni quattro settimane.
|
Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
|
|
Effetto di erba di grano, tulsi e droga allopatica sul peso
Lasso di tempo: Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
|
Il peso viene misurato in Kg ogni quattro settimane.
|
Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
|
|
Effetto dell'erba di grano, del tulsi e della droga allopatica sul fumo
Lasso di tempo: Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
|
valutazione del questionario per "Abitudine al fumo"
|
Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
10 maggio 2023
Completamento primario (Anticipato)
30 ottobre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- swalife001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Condivideremo il Protocollo dello studio e l'esecuzione.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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