- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05851040
Beobachten Sie die Wirkung von Weizengras und Tulsi-Formulierung oder Personen, die mit anderen allopathischen Arzneimitteln eingenommen werden
5. Mai 2023 aktualisiert von: Swalife Biotech
Beobachtung der Weizengras- und Tulsi-Formulierung oder ihrer Wirkung mit allopathischen Arzneimitteln
Der Weizengras- und Tulsi-Formulierung wurden antioxidative Eigenschaften zugeschrieben.
Freie Radikale sind instabile Moleküle, die vom Körper während des Stoffwechsels und der Einwirkung von Umweltschadstoffen gebildet werden.
Antioxidantien sind Chemikalien, die helfen können, Zellschäden zu stoppen oder zu reduzieren, die durch diese instabilen Moleküle verursacht werden.
Oxidativer Stress, der durch freie Radikale verursacht wird, wurde mit einer Reihe von Gesundheitsproblemen in Verbindung gebracht, darunter chronische Entzündungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs und Alterung.
Weizengras ist eine reiche Quelle an Vitaminen, Mineralien, Aminosäuren und Chlorophyll, die nachweislich antioxidative und entzündungshemmende Wirkungen haben.
Tulsi, auch bekannt als heiliges Basilikum, ist ein Kraut, das seit Jahrhunderten in der ayurvedischen Medizin verwendet wird und dessen antioxidative, entzündungshemmende und immunmodulatorische Eigenschaften festgestellt wurden.
Mehrere Studien haben die antioxidativen Eigenschaften von Weizengras und Tulsi untersucht.
Eine 2015 im Journal of Food Science and Technology veröffentlichte Studie fand beispielsweise heraus, dass Weizengrasextrakt eine signifikante antioxidative Aktivität aufweist, gemessen an seiner Fähigkeit, freie Radikale abzufangen und die Lipidperoxidation in vitro zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In ähnlicher Weise fand eine 2001 im Journal of Ethnopharmacology veröffentlichte Studie heraus, dass Tulsi-Extrakt eine signifikante antioxidative Aktivität aufweist, gemessen an seiner Fähigkeit, freie Radikale abzufangen und die Lipidperoxidation in vitro zu hemmen.
Darüber hinaus untersuchte eine 2011 im Journal of Medicinal Food veröffentlichte Studie die antioxidativen und entzündungshemmenden Wirkungen einer Kombination aus Weizengras- und Tulsi-Extrakten bei Ratten.
Die Studie ergab, dass die Kombination von Weizengras- und Tulsi-Extrakten signifikante antioxidative und entzündungshemmende Wirkungen hatte, gemessen an der Verringerung der oxidativen Stressmarker und entzündungsfördernden Zytokine.
Insgesamt deuten die verfügbaren Beweise darauf hin, dass Weizengras- und Tulsi-Formulierungen antioxidative Eigenschaften haben können, die potenziell dazu beitragen könnten, durch oxidativen Stress verursachte Gesundheitsprobleme zu verhindern oder zu verlangsamen.
Es sind jedoch weitere Untersuchungen erforderlich, um diese Ergebnisse zu bestätigen und die optimale Dosierung und Dauer der Verwendung von Weizengras- und Tulsi-Formulierungen für maximale antioxidative Vorteile zu bestimmen.
Es gibt mehrere Studien, die darauf hindeuten, dass Weizengras- und Tulsi-Formulierungen antioxidative Eigenschaften haben.
Eine Studie untersuchte die immunmodulatorischen und antioxidativen Eigenschaften einer traditionellen Formulierung mit Tulsi, Ingwer und Weizengras.
Eine weitere Studie untersuchte das antioxidative Potenzial von Anthocyanextrakten aus farbigem Weizenmehl und Weizengrassaft.
Darüber hinaus wurde in einer anderen Studie mit Tulsi und Weizengras ein synergistischer Effekt herkömmlicher Heilkräuter gegen oxidativen Stress beobachtet.
Während eine Studie die chemische Zusammensetzung, die sensorischen, phenolischen und antioxidativen Eigenschaften von Säften aus verschiedenen Weizengras- und Torfgrasarten verglich, untersuchte sie nicht speziell eine Formulierung mit Tulsi.
Eine andere Studie fand heraus, dass Vitamin C in Weizengras vorhanden ist, das auch ein Antioxidans ist.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Pravin Badhe, PhD
- Telefonnummer: 91 7038248513
- E-Mail: drpravinbadhe@swalifebiotech.com
Studienorte
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411041
- Sinhgad college of Pharmacy
-
Kontakt:
- Pravin Badhe, PhD
- Telefonnummer: 91 7038248513
- E-Mail: drpravinbadhe@swalifebiotech.com
-
Hauptermittler:
- Pravin Badhe, PhD
-
Unterermittler:
- Ashwini Badhe, Master
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Altersgruppe der 30- bis 65-Jährigen, die an einer chronischen Krankheit leiden und Weizengras und Tulsi-Formulierung einnehmen, wird angesprochen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die an einer chronischen Krankheit leiden und die Formulierung Weizengras und Tulsi einnehmen.
- Patienten, die Weizengras und Tulsi separat einnehmen.
- Patienten, die Weizengras, Tulsi und herkömmliche Medikamente einnehmen. -
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 30 Jahren.
- Patienten, die an einer chronischen Krankheit leiden, aber keine Weizengras- und Tulsi-Formulierungen verwenden.
- Patienten, die Weizengras und Tulsi nicht separat einnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Mit Weizengras, Tulsi-Formulierung
Menschen, die Weizengras- und Tulsi-Formulierungen verwenden, oder Einzelpersonen
|
Suchen Sie nach der Rolle von Weizengras und Tulsi, geben Sie sie separat oder zusammen mit allopathischen Arzneimitteln
|
|
Mit Weizengras, Tulsi-Formulierung und allopathischen Arzneimitteln
Personen, die Weizengras- und Tulsi-Formulierungen verwenden, oder Personen mit Medikamenten gegen chronische Krankheiten.
|
Suchen Sie nach der Rolle von Weizengras und Tulsi, geben Sie sie separat oder zusammen mit allopathischen Arzneimitteln
|
|
Gleiche Altersgruppe, die keine Medikamente einnimmt
|
Suchen Sie nach der Rolle von Weizengras und Tulsi, geben Sie sie separat oder zusammen mit allopathischen Arzneimitteln
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirkung von Weizengras und Tulsi in Kombination auf den Blutdruck
Zeitfenster: Alle vier Wochen bis 6 Monate
|
Der Blutdruck wird alle vier Wochen in mmHg gemessen.
|
Alle vier Wochen bis 6 Monate
|
|
Wirkung von Weizengras und Tulsi in Kombination auf den Blutzucker
Zeitfenster: Alle vier Wochen bis 6 Monate
|
Blutzucker wird alle vier Wochen in mmol/L gemessen
|
Alle vier Wochen bis 6 Monate
|
|
Wirkung von Weizengras und Tulsi in Kombination auf das Gewicht
Zeitfenster: Alle vier Wochen bis 6 Monate
|
Das Gewicht wird alle vier Wochen in kg gemessen.
|
Alle vier Wochen bis 6 Monate
|
|
Wirkung von Weizengras und Tulsi in Kombination auf das Rauchen
Zeitfenster: Alle vier Wochen bis 6 Monate
|
Fragebogenauswertung für „Rauchgewohnheiten“
|
Alle vier Wochen bis 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirkung von Weizengras und Tulsi getrennt auf den Blutdruck
Zeitfenster: Alle vier Wochen bis 6 Monate
|
Der Blutdruck wird alle vier Wochen in mmHg gemessen.
|
Alle vier Wochen bis 6 Monate
|
|
Wirkung von Weizengras und Tulsi getrennt auf den Blutzucker
Zeitfenster: Alle vier Wochen bis 6 Monate
|
Blutzucker wird alle vier Wochen in mmol/L gemessen.
|
Alle vier Wochen bis 6 Monate
|
|
Wirkung von Weizengras und Tulsi separat auf das Gewicht
Zeitfenster: Alle vier Wochen bis 6 Monate
|
Das Gewicht wird alle vier Wochen in kg gemessen.
|
Alle vier Wochen bis 6 Monate
|
|
Wirkung von Weizengras und Tulsi separat auf das Rauchen
Zeitfenster: Alle vier Wochen bis 6 Monate
|
Fragebogenauswertung für „Rauchgewohnheiten“
|
Alle vier Wochen bis 6 Monate
|
|
Wirkung von Weizengras, Tulsi und Allopathika auf den Blutdruck
Zeitfenster: Alle vier Wochen bis 6 Monate
|
Der Blutdruck wird alle vier Wochen in mmHg gemessen.
|
Alle vier Wochen bis 6 Monate
|
|
Wirkung von Weizengras, Tulsi und Allopathika auf den Blutzucker
Zeitfenster: Alle vier Wochen bis 6 Monate
|
Blutzucker wird alle vier Wochen in mmol/L gemessen.
|
Alle vier Wochen bis 6 Monate
|
|
Wirkung von Weizengras, Tulsi und allopathischer Droge auf das Gewicht
Zeitfenster: Alle vier Wochen bis 6 Monate
|
Das Gewicht wird alle vier Wochen in kg gemessen.
|
Alle vier Wochen bis 6 Monate
|
|
Wirkung von Weizengras, Tulsi und allopathischer Droge auf das Rauchen
Zeitfenster: Alle vier Wochen bis 6 Monate
|
Fragebogenauswertung für „Rauchgewohnheiten“
|
Alle vier Wochen bis 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
10. Mai 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Oktober 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- swalife001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Wir werden das Protokoll der Studie und der Ausführung teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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