- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05851040
Observer effekten av hvetegress og Tulsi-formulering eller individer tatt med andre allopatiske stoffer
5. mai 2023 oppdatert av: Swalife Biotech
Observasjon av hvetegress- og Tulsi-formulering eller dens effekt med allopatiske stoffer
Antioksidantegenskaper har blitt tilskrevet hvetegress og tulsi-formulering.
Frie radikaler er ustabile molekyler skapt av kroppen under metabolisme og eksponering for miljøgifter.
Antioksidanter er kjemikalier som kan bidra til å stoppe eller redusere celleskade forårsaket av disse ustabile molekylene.
Oksidativt stress, som forårsakes av frie radikaler, har vært knyttet til en rekke helseproblemer, inkludert kronisk betennelse, hjerte- og karsykdommer, kreft og aldring.
Hvetegress er en rik kilde til vitaminer, mineraler, aminosyrer og klorofyll, som har vist seg å ha antioksidanter og anti-inflammatoriske effekter.
Tulsi, også kjent som hellig basilikum, er en urt som har blitt brukt i ayurvedisk medisin i århundrer og har vist seg å ha antioksidant-, anti-inflammatoriske og immunmodulerende egenskaper.
Flere studier har undersøkt antioksidantegenskapene til hvetegress og tulsi-formulering.
For eksempel fant en studie publisert i Journal of Food Science and Technology i 2015 at hvetegressekstrakt hadde betydelig antioksidantaktivitet, målt ved dens evne til å rense frie radikaler og redusere lipidperoksidasjon in vitro.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tilsvarende fant en studie publisert i Journal of Ethnopharmacology i 2001 at tulsi-ekstrakt hadde betydelig antioksidantaktivitet, målt ved dens evne til å fange frie radikaler og hemme lipidperoksidasjon in vitro.
Dessuten undersøkte en studie publisert i Journal of Medicinal Food i 2011 antioksidant- og antiinflammatoriske effekter av en kombinasjon av hvetegress og tulsi-ekstrakter hos rotter.
Studien fant at kombinasjonen av hvetegress og tulsi-ekstrakter hadde betydelige antioksidant- og antiinflammatoriske effekter, målt ved reduksjoner i oksidative stressmarkører og pro-inflammatoriske cytokiner.
Samlet sett tyder tilgjengelig bevis på at hvetegress- og tulsi-formuleringer kan ha antioksidantegenskaper, som potensielt kan bidra til å forhindre eller bremse oksidativt stressrelaterte helseproblemer.
Mer forskning er imidlertid nødvendig for å bekrefte disse funnene og bestemme den optimale dosen og varigheten av bruk av hvetegress og tulsi-formulering for maksimale antioksidantfordeler.
Det er flere studier som tyder på at hvetegress og tulsi-formuleringer har antioksidantegenskaper.
En studie evaluerte de immunmodulerende og antioksidantegenskaper til en tradisjonell formulering som inneholder Tulsi, ingefær og hvetegress.
En annen studie undersøkte antioksidantpotensialet til antocyaninekstrakter fra farget hvetemel og hvetegressjuice.
I tillegg ble en synergistisk effekt av konvensjonelle medisinske urter mot oksidativt stress observert i en annen studie som inkluderte tulsi og hvetegress.
Mens en studie sammenlignet den kjemiske sammensetningen, sensoriske, fenoliske og antioksidantegenskaper til juice fra forskjellige hvetegress- og torvgressarter, undersøkte den ikke spesifikt en formulering med tulsi.
En annen studie fant at vitamin C er tilstede i hvetegress som også er en antioksidant.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pravin Badhe, PhD
- Telefonnummer: 91 7038248513
- E-post: drpravinbadhe@swalifebiotech.com
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, India, 411041
- Sinhgad college of Pharmacy
-
Ta kontakt med:
- Pravin Badhe, PhD
- Telefonnummer: 91 7038248513
- E-post: drpravinbadhe@swalifebiotech.com
-
Hovedetterforsker:
- Pravin Badhe, PhD
-
Underetterforsker:
- Ashwini Badhe, Master
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Befolkningen i aldersgruppen 30 til 65 er målrettet som har kronisk sykdom og tar hvetegress og tulsi-formulering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har en kronisk sykdom og tar formulering av hvetegress og tulsi.
- Pasienter som tar hvetegress og tulsi hver for seg.
- Pasienter som tar hvetegress, tulsi og vanlig medisin. -
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 30 år.
- Pasienter som har en kronisk sykdom, men som ikke bruker formuleringer av hvetegress og tulsi.
- Pasienter som ikke tar hvetegress og tulsi separat.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Med Wheatgrass, tulsi-formulering
Personer som bruker Wheatgrass og Tulsi formulering eller individuelle
|
Ønsker å finne rollen til hvetegress og tulsi gi separat eller med allopatisk stoff
|
|
Med hvetegress, tulsi-formulering og allopatiske legemidler
Personer som bruker Wheatgrass og Tulsi formuleringer eller personer med kronisk sykdom medisin.
|
Ønsker å finne rollen til hvetegress og tulsi gi separat eller med allopatisk stoff
|
|
Samme aldersgruppe bruker ingen medisiner
|
Ønsker å finne rollen til hvetegress og tulsi gi separat eller med allopatisk stoff
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av hvetegress og tulsi i kombinasjon på blodtrykket
Tidsramme: Hver fjerde uke til 6 måneder
|
Blodtrykk målt i mmHg hver fjerde uke.
|
Hver fjerde uke til 6 måneder
|
|
Effekt av hvetegress og tulsi i kombinasjon på blodsukkeret
Tidsramme: Hver fjerde uke til 6 måneder
|
Blodsukker målt i mmol/L hver fjerde uke
|
Hver fjerde uke til 6 måneder
|
|
Effekt av hvetegress og tulsi i kombinasjon på vekt
Tidsramme: Hver fjerde uke til 6 måneder
|
Vekt måles i kg hver fjerde uke.
|
Hver fjerde uke til 6 måneder
|
|
Effekt av hvetegress og tulsi i kombinasjon på røyking
Tidsramme: Hver fjerde uke til 6 måneder
|
spørreskjemavurdering for "Røykevaner"
|
Hver fjerde uke til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av hvetegress og tulsi separat på blodtrykket
Tidsramme: Hver fjerde uke til 6 måneder
|
Blodtrykk målt i mmHg hver fjerde uke.
|
Hver fjerde uke til 6 måneder
|
|
Effekt av hvetegress og tulsi separat på blodsukkeret
Tidsramme: Hver fjerde uke til 6 måneder
|
Blodsukker målt i mmol/L hver fjerde uke.
|
Hver fjerde uke til 6 måneder
|
|
Effekt av hvetegress og tulsi separat på vekt
Tidsramme: Hver fjerde uke til 6 måneder
|
Vekt måles i kg hver fjerde uke.
|
Hver fjerde uke til 6 måneder
|
|
Effekt av hvetegress og tulsi separat på røyking
Tidsramme: Hver fjerde uke til 6 måneder
|
spørreskjemavurdering for "Røykevaner"
|
Hver fjerde uke til 6 måneder
|
|
Effekt av hvetegress, tulsi og allopatisk medikament på blodtrykket
Tidsramme: Hver fjerde uke til 6 måneder
|
Blodtrykk målt i mmHg hver fjerde uke.
|
Hver fjerde uke til 6 måneder
|
|
Effekt av hvetegress, tulsi og allopatisk stoff på blodsukkeret
Tidsramme: Hver fjerde uke til 6 måneder
|
Blodsukker målt i mmol/L hver fjerde uke.
|
Hver fjerde uke til 6 måneder
|
|
Effekt av hvetegress, tulsi og allopatisk medikament på vekt
Tidsramme: Hver fjerde uke til 6 måneder
|
Vekt måles i kg hver fjerde uke.
|
Hver fjerde uke til 6 måneder
|
|
Effekt av hvetegress, tulsi og allopatisk stoff på røyking
Tidsramme: Hver fjerde uke til 6 måneder
|
spørreskjemavurdering for "Røykevaner"
|
Hver fjerde uke til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
10. mai 2023
Primær fullføring (Forventet)
30. oktober 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- swalife001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Vi vil dele protokollen for studien og utførelsen.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .