- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05851040
Observe o efeito da formulação de Wheatgrass e Tulsi ou indivíduos tomados com outras drogas alopáticas
5 de maio de 2023 atualizado por: Swalife Biotech
Observação da formulação de Wheatgrass e Tulsi ou seu efeito com drogas alopáticas
Qualidades antioxidantes foram atribuídas à formulação de wheatgrass e tulsi.
Os radicais livres são moléculas instáveis criadas pelo corpo durante o metabolismo e a exposição a poluentes ambientais.
Antioxidantes são substâncias químicas que podem ajudar a interromper ou reduzir os danos celulares causados por essas moléculas instáveis.
O estresse oxidativo, causado pelos radicais livres, tem sido associado a vários problemas de saúde, incluindo inflamação crônica, doenças cardiovasculares, câncer e envelhecimento.
Wheatgrass é uma rica fonte de vitaminas, minerais, aminoácidos e clorofila, que demonstraram ter efeitos antioxidantes e anti-inflamatórios.
Tulsi, também conhecido como manjericão sagrado, é uma erva que tem sido usada na medicina ayurvédica há séculos e tem propriedades antioxidantes, anti-inflamatórias e imunomoduladoras.
Vários estudos investigaram as propriedades antioxidantes da formulação de wheatgrass e tulsi.
Por exemplo, um estudo publicado no Journal of Food Science and Technology em 2015 descobriu que o extrato de grama de trigo tinha atividade antioxidante significativa, medida por sua capacidade de eliminar os radicais livres e reduzir a peroxidação lipídica in vitro.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Da mesma forma, um estudo publicado no Journal of Ethnopharmacology em 2001 descobriu que o extrato de tulsi tinha atividade antioxidante significativa, medida por sua capacidade de eliminar os radicais livres e inibir a peroxidação lipídica in vitro.
Além disso, um estudo publicado no Journal of Medicinal Food em 2011 investigou os efeitos antioxidantes e anti-inflamatórios de uma combinação de extratos de grama de trigo e tulsi em ratos.
O estudo descobriu que a combinação de extratos de grama de trigo e tulsi teve efeitos antioxidantes e anti-inflamatórios significativos, medidos por reduções nos marcadores de estresse oxidativo e citocinas pró-inflamatórias.
No geral, as evidências disponíveis sugerem que formulações de wheatgrass e tulsi podem ter propriedades antioxidantes, o que poderia ajudar a prevenir ou retardar problemas de saúde relacionados ao estresse oxidativo.
No entanto, mais pesquisas são necessárias para confirmar essas descobertas e determinar a dosagem ideal e a duração do uso da formulação de wheatgrass e tulsi para obter o máximo de benefícios antioxidantes.
Existem vários estudos que sugerem que as formulações de wheatgrass e tulsi têm propriedades antioxidantes.
Um estudo avaliou as propriedades imunomoduladoras e antioxidantes de uma formulação tradicional contendo Tulsi, gengibre e grama de trigo.
Outro estudo investigou o potencial antioxidante de extratos de antocianinas de farinha de trigo colorida e suco de capim-trigo.
Além disso, um efeito sinérgico de ervas medicinais convencionais contra o estresse oxidativo foi observado em outro estudo que incluiu tulsi e wheatgrass.
Enquanto um estudo comparou a composição química, propriedades sensoriais, fenólicas e antioxidantes de sucos de diferentes espécies de grama de trigo e grama, não investigou especificamente uma formulação com tulsi.
Outro estudo descobriu que a vitamina C está presente na grama de trigo, que também é um antioxidante.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pravin Badhe, PhD
- Número de telefone: 91 7038248513
- E-mail: drpravinbadhe@swalifebiotech.com
Locais de estudo
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Índia, 411041
- Sinhgad college of Pharmacy
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Contato:
- Pravin Badhe, PhD
- Número de telefone: 91 7038248513
- E-mail: drpravinbadhe@swalifebiotech.com
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Investigador principal:
- Pravin Badhe, PhD
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Subinvestigador:
- Ashwini Badhe, Master
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do grupo etário de 30 a 65 anos tem como alvo doenças crônicas e está tomando grama de trigo e formulação de tulsi.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que têm uma doença crônica e tomam formulação de grama de trigo e tulsi.
- Pacientes que estão tomando wheatgrass e tulsi separadamente.
- Pacientes que estão tomando wheatgrass, tulsi e remédios regulares. -
Critério de exclusão:
- Pacientes abaixo de 30 anos.
- Pacientes que têm uma doença crônica, mas não usam formulações de wheatgrass e tulsi.
- Pacientes que não estão tomando wheatgrass e tulsi separadamente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Com Wheatgrass, formulação tulsi
Pessoas que usam formulações de Wheatgrass e Tulsi ou individuais
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Olhando para encontrar o papel de wheatgrass e tulsi dar separadamente ou com medicamento alopático
|
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Com Wheatgrass, formulação tulsi e medicamentos alopáticos
Pessoas que usam formulações de Wheatgrass e Tulsi ou indivíduos com medicamentos para doenças crônicas.
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Olhando para encontrar o papel de wheatgrass e tulsi dar separadamente ou com medicamento alopático
|
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Mesma faixa etária sem uso de nenhum medicamento
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Olhando para encontrar o papel de wheatgrass e tulsi dar separadamente ou com medicamento alopático
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito da grama de trigo e tulsi em combinação na pressão arterial
Prazo: A cada quatro semanas até 6 meses
|
Pressão arterial medida em mmHg a cada quatro semanas.
|
A cada quatro semanas até 6 meses
|
|
Efeito da grama de trigo e tulsi em combinação no açúcar no sangue
Prazo: A cada quatro semanas até 6 meses
|
Açúcar no sangue medido em mmol/L a cada quatro semanas
|
A cada quatro semanas até 6 meses
|
|
Efeito da grama de trigo e tulsi em combinação no peso
Prazo: A cada quatro semanas até 6 meses
|
O peso é medido em Kg a cada quatro semanas.
|
A cada quatro semanas até 6 meses
|
|
Efeito da grama de trigo e tulsi em combinação no tabagismo
Prazo: A cada quatro semanas até 6 meses
|
avaliação do questionário para "hábitos de fumar"
|
A cada quatro semanas até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito da grama de trigo e tulsi separadamente na pressão arterial
Prazo: A cada quatro semanas até 6 meses
|
Pressão arterial medida em mmHg a cada quatro semanas.
|
A cada quatro semanas até 6 meses
|
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Efeito da grama de trigo e tulsi separadamente no açúcar no sangue
Prazo: A cada quatro semanas até 6 meses
|
Açúcar no sangue medido em mmol/L a cada quatro semanas.
|
A cada quatro semanas até 6 meses
|
|
Efeito de grama de trigo e tulsi separadamente no peso
Prazo: A cada quatro semanas até 6 meses
|
O peso é medido em Kg a cada quatro semanas.
|
A cada quatro semanas até 6 meses
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Efeito da grama de trigo e tulsi separadamente no tabagismo
Prazo: A cada quatro semanas até 6 meses
|
avaliação do questionário para "hábitos de fumar"
|
A cada quatro semanas até 6 meses
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Efeito da grama de trigo, tulsi e droga alopática na pressão arterial
Prazo: A cada quatro semanas até 6 meses
|
Pressão arterial medida em mmHg a cada quatro semanas.
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A cada quatro semanas até 6 meses
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Efeito da grama de trigo, tulsi e drogas alopáticas no açúcar no sangue
Prazo: A cada quatro semanas até 6 meses
|
Açúcar no sangue medido em mmol/L a cada quatro semanas.
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A cada quatro semanas até 6 meses
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Efeito da grama de trigo, tulsi e droga alopática no peso
Prazo: A cada quatro semanas até 6 meses
|
O peso é medido em Kg a cada quatro semanas.
|
A cada quatro semanas até 6 meses
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Efeito da grama de trigo, tulsi e droga alopática no tabagismo
Prazo: A cada quatro semanas até 6 meses
|
avaliação do questionário para "hábitos de fumar"
|
A cada quatro semanas até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
10 de maio de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- swalife001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Estaremos divulgando o protocolo do estudo e da execução.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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