- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05851040
Obserwuj wpływ preparatu z trawy pszenicznej i tulasi lub osobników przyjmowanych z innymi lekami alopatycznymi
5 maja 2023 zaktualizowane przez: Swalife Biotech
Obserwacja preparatu trawy pszenicznej i Tulsi lub jego wpływu na leki alopatyczne
Właściwości przeciwutleniające zostały przypisane preparatowi z trawy pszenicznej i tulsi.
Wolne rodniki to niestabilne cząsteczki tworzone przez organizm podczas metabolizmu i narażenia na zanieczyszczenia środowiskowe.
Przeciwutleniacze to substancje chemiczne, które mogą pomóc zatrzymać lub zmniejszyć uszkodzenia komórek spowodowane przez te niestabilne cząsteczki.
Stres oksydacyjny, który jest wywoływany przez wolne rodniki, jest powiązany z wieloma problemami zdrowotnymi, w tym z przewlekłymi stanami zapalnymi, chorobami układu krążenia, rakiem i starzeniem się.
Trawa pszeniczna jest bogatym źródłem witamin, minerałów, aminokwasów i chlorofilu, które wykazują działanie przeciwutleniające i przeciwzapalne.
Tulsi, znana również jako święta bazylia, jest ziołem stosowanym w medycynie ajurwedyjskiej od wieków i ma właściwości przeciwutleniające, przeciwzapalne i immunomodulujące.
W kilku badaniach zbadano właściwości przeciwutleniające preparatu z trawy pszenicznej i tulsi.
Na przykład badanie opublikowane w Journal of Food Science and Technology w 2015 roku wykazało, że ekstrakt z trawy pszenicznej ma znaczną aktywność przeciwutleniającą, mierzoną jego zdolnością do wychwytywania wolnych rodników i zmniejszania peroksydacji lipidów in vitro.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podobnie badanie opublikowane w Journal of Ethnopharmacology w 2001 roku wykazało, że ekstrakt z tulsi ma znaczną aktywność przeciwutleniającą, mierzoną jego zdolnością do wychwytywania wolnych rodników i hamowania peroksydacji lipidów in vitro.
Co więcej, badanie opublikowane w Journal of Medicinal Food w 2011 roku dotyczyło działania przeciwutleniającego i przeciwzapalnego kombinacji ekstraktów z trawy pszenicznej i tulsi u szczurów.
Badanie wykazało, że połączenie ekstraktów z trawy pszenicznej i tulsi miało znaczące działanie przeciwutleniające i przeciwzapalne, co zmierzono na podstawie redukcji markerów stresu oksydacyjnego i cytokin prozapalnych.
Ogólnie rzecz biorąc, dostępne dowody sugerują, że preparaty z trawy pszenicznej i tulsi mogą mieć właściwości przeciwutleniające, co może potencjalnie pomóc w zapobieganiu lub spowolnieniu problemów zdrowotnych związanych ze stresem oksydacyjnym.
Jednak potrzebne są dalsze badania, aby potwierdzić te odkrycia i określić optymalną dawkę i czas stosowania preparatów z trawy pszenicznej i tulsi, aby uzyskać maksymalne korzyści przeciwutleniające.
Istnieje kilka badań sugerujących, że preparaty z trawy pszenicznej i tulsi mają właściwości przeciwutleniające.
W badaniu oceniono właściwości immunomodulujące i przeciwutleniające tradycyjnego preparatu zawierającego Tulsi, imbir i trawę pszeniczną.
W innym badaniu zbadano potencjał przeciwutleniający ekstraktów antocyjanów z kolorowej mąki pszennej i soku z trawy pszenicznej.
Ponadto w innym badaniu, które obejmowało tulsi i trawę pszeniczną, zaobserwowano synergistyczne działanie konwencjonalnych ziół leczniczych na stres oksydacyjny.
Podczas gdy badanie porównywało skład chemiczny, właściwości sensoryczne, fenolowe i przeciwutleniające soków z różnych gatunków trawy pszenicznej i trawy darniowej, nie badało konkretnie preparatu z tulsi.
Inne badanie wykazało, że witamina C jest obecna w trawie pszenicznej, która jest również przeciwutleniaczem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pravin Badhe, PhD
- Numer telefonu: 91 7038248513
- E-mail: drpravinbadhe@swalifebiotech.com
Lokalizacje studiów
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411041
- Sinhgad college of Pharmacy
-
Kontakt:
- Pravin Badhe, PhD
- Numer telefonu: 91 7038248513
- E-mail: drpravinbadhe@swalifebiotech.com
-
Główny śledczy:
- Pravin Badhe, PhD
-
Pod-śledczy:
- Ashwini Badhe, Master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Docelowa jest populacja osób w wieku od 30 do 65 lat, cierpiących na choroby przewlekłe i przyjmujących preparaty z trawy pszenicznej i tulsi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłą chorobą i przyjmujący preparaty z trawy pszenicznej i tulsi.
- Pacjenci, którzy oddzielnie przyjmują trawę pszeniczną i tulsi.
- Pacjenci, którzy przyjmują trawę pszeniczną, tulsi i zwykłe lekarstwa. -
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 30 lat.
- Pacjenci z przewlekłą chorobą, ale nie stosujący preparatów z trawy pszenicznej i tulsi.
- Pacjenci, którzy nie przyjmują osobno trawy pszenicznej i tulsi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Z trawą pszeniczną, preparat tulsi
Osoby stosujące preparat Wheatgrass i Tulsi lub indywidualnie
|
Szukając roli trawy pszenicznej i tulsi podawać osobno lub z lekiem alopatycznym
|
|
Z trawą pszeniczną, preparatem tulsi i lekami alopatycznymi
Osoby stosujące preparaty z trawy pszenicznej i Tulsi lub osoby z lekami na choroby przewlekłe.
|
Szukając roli trawy pszenicznej i tulsi podawać osobno lub z lekiem alopatycznym
|
|
Ta sama grupa wiekowa niestosująca żadnych leków
|
Szukając roli trawy pszenicznej i tulsi podawać osobno lub z lekiem alopatycznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ trawy pszenicznej i tulsi w połączeniu na ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Co cztery tygodnie do 6 miesięcy
|
Ciśnienie krwi mierzone w mmHg co cztery tygodnie.
|
Co cztery tygodnie do 6 miesięcy
|
|
Wpływ trawy pszenicznej i tulsi w połączeniu na poziom cukru we krwi
Ramy czasowe: Co cztery tygodnie do 6 miesięcy
|
Poziom cukru we krwi mierzony w mmol/L co cztery tygodnie
|
Co cztery tygodnie do 6 miesięcy
|
|
Wpływ trawy pszenicznej i tulsi w kombinacji na wagę
Ramy czasowe: Co cztery tygodnie do 6 miesięcy
|
Waga jest mierzona w kg co cztery tygodnie.
|
Co cztery tygodnie do 6 miesięcy
|
|
Wpływ trawy pszenicznej i tulsi w połączeniu na palenie
Ramy czasowe: Co cztery tygodnie do 6 miesięcy
|
ocena kwestionariusza dla „Nawyków palenia”
|
Co cztery tygodnie do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ trawy pszenicznej i tulsi oddzielnie na ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Co cztery tygodnie do 6 miesięcy
|
Ciśnienie krwi mierzone w mmHg co cztery tygodnie.
|
Co cztery tygodnie do 6 miesięcy
|
|
Wpływ trawy pszenicznej i tulsi oddzielnie na poziom cukru we krwi
Ramy czasowe: Co cztery tygodnie do 6 miesięcy
|
Poziom cukru we krwi mierzony w mmol/L co cztery tygodnie.
|
Co cztery tygodnie do 6 miesięcy
|
|
Wpływ trawy pszenicznej i tulsi osobno na wagę
Ramy czasowe: Co cztery tygodnie do 6 miesięcy
|
Waga jest mierzona w kg co cztery tygodnie.
|
Co cztery tygodnie do 6 miesięcy
|
|
Wpływ trawy pszenicznej i tulsi osobno na palenie
Ramy czasowe: Co cztery tygodnie do 6 miesięcy
|
ocena kwestionariusza dla „Nawyków palenia”
|
Co cztery tygodnie do 6 miesięcy
|
|
Wpływ trawy pszenicznej, tulsi i leku alopatycznego na ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Co cztery tygodnie do 6 miesięcy
|
Ciśnienie krwi mierzone w mmHg co cztery tygodnie.
|
Co cztery tygodnie do 6 miesięcy
|
|
Wpływ trawy pszenicznej, tulsi i leku alopatycznego na poziom cukru we krwi
Ramy czasowe: Co cztery tygodnie do 6 miesięcy
|
Poziom cukru we krwi mierzony w mmol/L co cztery tygodnie.
|
Co cztery tygodnie do 6 miesięcy
|
|
Wpływ trawy pszenicznej, tulsi i leku alopatycznego na wagę
Ramy czasowe: Co cztery tygodnie do 6 miesięcy
|
Waga jest mierzona w kg co cztery tygodnie.
|
Co cztery tygodnie do 6 miesięcy
|
|
Wpływ trawy pszenicznej, tulsi i leku alopatycznego na palenie
Ramy czasowe: Co cztery tygodnie do 6 miesięcy
|
ocena kwestionariusza dla „Nawyków palenia”
|
Co cztery tygodnie do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
10 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- swalife001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Udostępnimy protokół badania i egzekucji.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .