- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05851040
Observeer het effect van tarwegras en Tulsi-formulering of personen die worden ingenomen met andere allopathische geneesmiddelen
5 mei 2023 bijgewerkt door: Swalife Biotech
Observatie van tarwegras en Tulsi-formulering of het effect ervan met allopathische geneesmiddelen
Antioxiderende eigenschappen zijn toegeschreven aan de formulering van tarwegras en tulsi.
Vrije radicalen zijn onstabiele moleculen die door het lichaam worden aangemaakt tijdens de stofwisseling en blootstelling aan milieuverontreinigende stoffen.
Antioxidanten zijn chemicaliën die kunnen helpen de celbeschadiging veroorzaakt door deze onstabiele moleculen te stoppen of te verminderen.
Oxidatieve stress, die wordt veroorzaakt door vrije radicalen, is in verband gebracht met een aantal gezondheidsproblemen, waaronder chronische ontstekingen, hart- en vaatziekten, kanker en veroudering.
Tarwegras is een rijke bron van vitamines, mineralen, aminozuren en chlorofyl, waarvan is aangetoond dat ze antioxiderende en ontstekingsremmende effecten hebben.
Tulsi, ook wel heilige basilicum genoemd, is een kruid dat al eeuwenlang in de Ayurvedische geneeskunde wordt gebruikt en waarvan is vastgesteld dat het antioxiderende, ontstekingsremmende en immunomodulerende eigenschappen heeft.
Verschillende onderzoeken hebben de antioxiderende eigenschappen van tarwegras en tulsi-formuleringen onderzocht.
Een studie gepubliceerd in het Journal of Food Science and Technology in 2015 ontdekte bijvoorbeeld dat tarwegrasextract een significante antioxiderende werking had, gemeten aan de hand van het vermogen om vrije radicalen op te vangen en lipideperoxidatie in vitro te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evenzo ontdekte een studie gepubliceerd in het Journal of Ethnopharmacology in 2001 dat tulsi-extract een significante antioxiderende werking had, zoals gemeten door zijn vermogen om vrije radicalen op te vangen en lipideperoxidatie in vitro te remmen.
Bovendien onderzocht een studie gepubliceerd in het Journal of Medicinal Food in 2011 de antioxiderende en ontstekingsremmende effecten van een combinatie van tarwegras en tulsi-extracten bij ratten.
Uit de studie bleek dat de combinatie van tarwegras en tulsi-extracten significante antioxiderende en ontstekingsremmende effecten had, gemeten aan de hand van verlagingen van markers voor oxidatieve stress en pro-inflammatoire cytokines.
Over het algemeen suggereert het beschikbare bewijs dat formuleringen van tarwegras en tulsi antioxiderende eigenschappen kunnen hebben, die mogelijk kunnen helpen bij het voorkomen of vertragen van gezondheidsproblemen die verband houden met oxidatieve stress.
Er is echter meer onderzoek nodig om deze bevindingen te bevestigen en de optimale dosering en duur van het gebruik van tarwegras en tulsi-formuleringen te bepalen voor maximale antioxiderende voordelen.
Er zijn verschillende onderzoeken die suggereren dat formuleringen van tarwegras en tulsi antioxiderende eigenschappen hebben.
Een studie evalueerde de immunomodulerende en antioxiderende eigenschappen van een traditionele formulering die Tulsi, gember en tarwegras bevat.
Een andere studie onderzocht het antioxidantpotentieel van anthocyanine-extracten uit gekleurd tarwebloem en tarwegrassap.
Bovendien werd een synergetisch effect van conventionele geneeskrachtige kruiden tegen oxidatieve stress waargenomen in een ander onderzoek met tulsi en tarwegras.
Hoewel een studie de chemische samenstelling, sensorische, fenolische en antioxiderende eigenschappen van sappen van verschillende soorten tarwegras en graszoden vergeleek, werd er niet specifiek een formulering met tulsi onderzocht.
Een andere studie wees uit dat vitamine C aanwezig is in tarwegras, dat ook een antioxidant is.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Pravin Badhe, PhD
- Telefoonnummer: 91 7038248513
- E-mail: drpravinbadhe@swalifebiotech.com
Studie Locaties
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indië, 411041
- Sinhgad college of Pharmacy
-
Contact:
- Pravin Badhe, PhD
- Telefoonnummer: 91 7038248513
- E-mail: drpravinbadhe@swalifebiotech.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Pravin Badhe, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Ashwini Badhe, Master
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De bevolking van de leeftijdsgroep van 30 tot 65 jaar is bedoeld die een chronische ziekte heeft en tarwegras en tulsi-formulering gebruikt.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een chronische ziekte die formulering tarwegras en tulsi gebruiken.
- Patiënten die afzonderlijk tarwegras en tulsi nemen.
- Patiënten die tarwegras, tulsi en reguliere medicijnen gebruiken. -
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 30 jaar.
- Patiënten die een chronische ziekte hebben maar geen formuleringen van tarwegras en tulsi gebruiken.
- Patiënten die tarwegras en tulsi niet apart nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Met tarwegras, tulsi-formulering
Mensen die tarwegras en Tulsi-formulering gebruiken of individueel
|
Op zoek naar de rol van tarwegras en tulsi, geef apart of met een allopathisch medicijn
|
|
Met tarwegras, tulsi-formulering en allopathische medicijnen
Mensen die formuleringen van tarwegras en Tulsi gebruiken of personen met geneesmiddelen voor chronische ziekten.
|
Op zoek naar de rol van tarwegras en tulsi, geef apart of met een allopathisch medicijn
|
|
Dezelfde leeftijdsgroep die geen medicatie gebruikt
|
Op zoek naar de rol van tarwegras en tulsi, geef apart of met een allopathisch medicijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van tarwegras en tulsi in combinatie op de bloeddruk
Tijdsspanne: Elke vier weken tot 6 maanden
|
Bloeddruk gemeten in mmHg om de vier weken.
|
Elke vier weken tot 6 maanden
|
|
Effect van tarwegras en tulsi in combinatie op de bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: Elke vier weken tot 6 maanden
|
Bloedsuiker gemeten in mmol/L om de vier weken
|
Elke vier weken tot 6 maanden
|
|
Effect van tarwegras en tulsi in combinatie op gewicht
Tijdsspanne: Elke vier weken tot 6 maanden
|
Gewicht wordt elke vier weken gemeten in Kg.
|
Elke vier weken tot 6 maanden
|
|
Effect van tarwegras en tulsi in combinatie op roken
Tijdsspanne: Elke vier weken tot 6 maanden
|
vragenlijst beoordeling voor "Rookgewoonten"
|
Elke vier weken tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van tarwegras en tulsi afzonderlijk op de bloeddruk
Tijdsspanne: Elke vier weken tot 6 maanden
|
Bloeddruk gemeten in mmHg om de vier weken.
|
Elke vier weken tot 6 maanden
|
|
Effect van tarwegras en tulsi afzonderlijk op de bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: Elke vier weken tot 6 maanden
|
Bloedsuiker gemeten in mmol/L om de vier weken.
|
Elke vier weken tot 6 maanden
|
|
Effect van tarwegras en tulsi apart op gewicht
Tijdsspanne: Elke vier weken tot 6 maanden
|
Gewicht wordt elke vier weken gemeten in Kg.
|
Elke vier weken tot 6 maanden
|
|
Effect van tarwegras en tulsi afzonderlijk op roken
Tijdsspanne: Elke vier weken tot 6 maanden
|
vragenlijst beoordeling voor "Rookgewoonten"
|
Elke vier weken tot 6 maanden
|
|
Effect van tarwegras, tulsi en allopathische medicijnen op de bloeddruk
Tijdsspanne: Elke vier weken tot 6 maanden
|
Bloeddruk gemeten in mmHg om de vier weken.
|
Elke vier weken tot 6 maanden
|
|
Effect van tarwegras, tulsi en allopathische medicijnen op de bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: Elke vier weken tot 6 maanden
|
Bloedsuiker gemeten in mmol/L om de vier weken.
|
Elke vier weken tot 6 maanden
|
|
Effect van tarwegras, tulsi en allopathische medicijnen op het gewicht
Tijdsspanne: Elke vier weken tot 6 maanden
|
Gewicht wordt elke vier weken gemeten in Kg.
|
Elke vier weken tot 6 maanden
|
|
Effect van tarwegras, tulsi en allopathische medicijnen op roken
Tijdsspanne: Elke vier weken tot 6 maanden
|
vragenlijst beoordeling voor "Rookgewoonten"
|
Elke vier weken tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
10 mei 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 oktober 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- swalife001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
We zullen het protocol van de studie en de uitvoering delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .