- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05851040
Observer virkningen af hvedegræs og Tulsi-formulering eller individer taget med andre allopatiske lægemidler
5. maj 2023 opdateret af: Swalife Biotech
Observation af hvedegræs og Tulsi-formulering eller dens virkning med allopatiske lægemidler
Antioxidant kvaliteter er blevet tilskrevet hvedegræs og tulsi formulering.
Frie radikaler er ustabile molekyler skabt af kroppen under metabolisme og eksponering for miljøforurenende stoffer.
Antioxidanter er kemikalier, der kan hjælpe med at stoppe eller reducere celleskader forårsaget af disse ustabile molekyler.
Oxidativ stress, som er forårsaget af frie radikaler, har været forbundet med en række sundhedsproblemer, herunder kronisk inflammation, hjerte-kar-sygdomme, kræft og aldring.
Hvedegræs er en rig kilde til vitaminer, mineraler, aminosyrer og klorofyl, som har vist sig at have antioxidante og anti-inflammatoriske virkninger.
Tulsi, også kendt som hellig basilikum, er en urt, der har været brugt i ayurvedisk medicin i århundreder og har vist sig at have antioxidante, anti-inflammatoriske og immunmodulerende egenskaber.
Adskillige undersøgelser har undersøgt antioxidantegenskaberne af hvedegræs og tulsi formulering.
For eksempel fandt en undersøgelse offentliggjort i Journal of Food Science and Technology i 2015, at hvedegræsekstrakt havde betydelig antioxidantaktivitet, målt ved dets evne til at opfange frie radikaler og reducere lipidperoxidation in vitro.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tilsvarende fandt en undersøgelse offentliggjort i Journal of Ethnopharmacology i 2001, at tulsi-ekstrakt havde betydelig antioxidantaktivitet, målt ved dets evne til at opfange frie radikaler og hæmme lipidperoxidation in vitro.
Desuden undersøgte en undersøgelse offentliggjort i Journal of Medicinal Food i 2011 antioxidant- og antiinflammatoriske virkninger af en kombination af hvedegræs og tulsi-ekstrakter hos rotter.
Undersøgelsen viste, at kombinationen af hvedegræs og tulsi-ekstrakter havde betydelige antioxidant- og antiinflammatoriske virkninger, målt ved reduktioner i oxidative stressmarkører og pro-inflammatoriske cytokiner.
Samlet set tyder de tilgængelige beviser på, at hvedegræs og tulsi-formuleringer kan have antioxidantegenskaber, som potentielt kan hjælpe med at forhindre eller bremse oxidativ stress-relaterede sundhedsproblemer.
Der er imidlertid behov for mere forskning for at bekræfte disse resultater og bestemme den optimale dosering og varighed af brugen af hvedegræs og tulsi-formulering for maksimale antioxidantfordele.
Der er flere undersøgelser, der tyder på, at hvedegræs og tulsi-formuleringer har antioxidantegenskaber.
En undersøgelse evaluerede de immunmodulerende og antioxidante egenskaber af en traditionel formulering indeholdende Tulsi, ingefær og hvedegræs.
En anden undersøgelse undersøgte antioxidantpotentialet af anthocyaninekstrakter fra farvet hvedemel og hvede-græsjuice.
Derudover blev der observeret en synergistisk effekt af konventionelle lægeurter mod oxidativt stress i en anden undersøgelse, der inkluderede tulsi og hvedegræs.
Mens en undersøgelse sammenlignede den kemiske sammensætning, sensoriske, phenoliske og antioxidante egenskaber af juice fra forskellige hvedegræs- og plænegræsarter, undersøgte den ikke specifikt en formulering med tulsi.
En anden undersøgelse viste, at C-vitamin er til stede i hvedegræs, som også er en antioxidant.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pravin Badhe, PhD
- Telefonnummer: 91 7038248513
- E-mail: drpravinbadhe@swalifebiotech.com
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411041
- Sinhgad college of Pharmacy
-
Kontakt:
- Pravin Badhe, PhD
- Telefonnummer: 91 7038248513
- E-mail: drpravinbadhe@swalifebiotech.com
-
Ledende efterforsker:
- Pravin Badhe, PhD
-
Underforsker:
- Ashwini Badhe, Master
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Befolkningen i aldersgruppen 30 til 65 er målrettet, som har kronisk sygdom og tager hvedegræs og tulsi-formulering.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har en kronisk sygdom og tager formulering hvede græs og tulsi.
- Patienter, der tager hvedegræs og tulsi separat.
- Patienter, der tager hvedegræs, tulsi og almindelig medicin. -
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 30 år.
- Patienter, der har en kronisk sygdom, men som ikke bruger formuleringer af hvedegræs og tulsi.
- Patienter, der ikke tager hvedegræs og tulsi separat.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Med Wheatgrass, tulsi formulering
Personer, der bruger Wheatgrass og Tulsi formulering eller individuelle
|
Søger efter at finde rollen som hvedegræs og tulsi giver separat eller med allopatisk lægemiddel
|
|
Med hvedegræs, tulsi-formulering og allopatiske lægemidler
Personer, der bruger Wheatgrass og Tulsi formuleringer eller personer med kronisk sygdom medicin.
|
Søger efter at finde rollen som hvedegræs og tulsi giver separat eller med allopatisk lægemiddel
|
|
Samme aldersgruppe bruger ingen medicin
|
Søger efter at finde rollen som hvedegræs og tulsi giver separat eller med allopatisk lægemiddel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af hvedegræs og tulsi i kombination på blodtrykket
Tidsramme: Hver fjerde uge indtil 6 måneder
|
Blodtryk målt i mmHg hver fjerde uge.
|
Hver fjerde uge indtil 6 måneder
|
|
Effekt af hvedegræs og tulsi i kombination på blodsukkeret
Tidsramme: Hver fjerde uge indtil 6 måneder
|
Blodsukker målt i mmol/L hver fjerde uge
|
Hver fjerde uge indtil 6 måneder
|
|
Effekt af hvedegræs og tulsi i kombination på vægten
Tidsramme: Hver fjerde uge indtil 6 måneder
|
Vægt måles i kg hver fjerde uge.
|
Hver fjerde uge indtil 6 måneder
|
|
Effekt af hvedegræs og tulsi i kombination på rygning
Tidsramme: Hver fjerde uge indtil 6 måneder
|
spørgeskemavurdering for "Rygevaner"
|
Hver fjerde uge indtil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af hvedegræs og tulsi separat på blodtrykket
Tidsramme: Hver fjerde uge indtil 6 måneder
|
Blodtryk målt i mmHg hver fjerde uge.
|
Hver fjerde uge indtil 6 måneder
|
|
Effekt af hvedegræs og tulsi separat på blodsukkeret
Tidsramme: Hver fjerde uge indtil 6 måneder
|
Blodsukker målt i mmol/L hver fjerde uge.
|
Hver fjerde uge indtil 6 måneder
|
|
Effekt af hvedegræs og tulsi separat på vægten
Tidsramme: Hver fjerde uge indtil 6 måneder
|
Vægt måles i kg hver fjerde uge.
|
Hver fjerde uge indtil 6 måneder
|
|
Effekt af hvedegræs og tulsi separat på rygning
Tidsramme: Hver fjerde uge indtil 6 måneder
|
spørgeskemavurdering for "Rygevaner"
|
Hver fjerde uge indtil 6 måneder
|
|
Effekt af hvedegræs, tulsi og allopatisk lægemiddel på blodtrykket
Tidsramme: Hver fjerde uge indtil 6 måneder
|
Blodtryk målt i mmHg hver fjerde uge.
|
Hver fjerde uge indtil 6 måneder
|
|
Effekt af hvedegræs, tulsi og allopatisk lægemiddel på blodsukkeret
Tidsramme: Hver fjerde uge indtil 6 måneder
|
Blodsukker målt i mmol/L hver fjerde uge.
|
Hver fjerde uge indtil 6 måneder
|
|
Effekt af hvedegræs, tulsi og allopatisk lægemiddel på vægten
Tidsramme: Hver fjerde uge indtil 6 måneder
|
Vægt måles i kg hver fjerde uge.
|
Hver fjerde uge indtil 6 måneder
|
|
Virkning af hvedegræs, tulsi og allopatisk lægemiddel på rygning
Tidsramme: Hver fjerde uge indtil 6 måneder
|
spørgeskemavurdering for "Rygevaner"
|
Hver fjerde uge indtil 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
10. maj 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. oktober 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- swalife001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Vi vil dele protokollen for undersøgelsen og udførelsen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Observationsundersøgelse
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
M2 IngredientsRekrutteringKognitiv tilbagegangForenede Stater
-
Scion NeuroStimAfsluttetParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom og ParkinsonismeForenede Stater
-
Apple Inc.Stanford UniversityAfsluttetAtrieflimren | Arytmier, hjerte | AtrieflimrenForenede Stater