Proteiinien hajoamisen magneettikuvaus (MOVE)
MRI Exploration of Protein Digestion - Toteutettavuustutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida magneettikuvauksen käyttökelpoisuutta mahamaidon ruoansulatuksen (proteiinin hyytymisen ja hajoamisen) in vivo -seurantaan. Tutkimus tehdään terveillä normaalipainoisilla 18-45-vuotiailla henkilöillä.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko ajalla merkittävä vaikutus mahalaukun sisällön postprandiaaliseen magnetisaation siirtosuhteeseen (MTR)?
- Voidaanko havaita ero mahalaukun sisällön MTR-arvossa aterian jälkeen testituotteiden välillä?
Osallistujat vierailevat yön yli paaston jälkeen kaksi kertaa ja saavat sitten mahalaukun magneettikuvauksen ennen ja jälkeen 500 ml pastöroitua tai korkeapastöroitua rasvatonta maitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Ruoansulatus mahalaukussa on ensimmäinen vaihe ravinnon proteiinien hajoamisessa, ja siksi se on välttämätöntä suolistossa tapahtuvalle hajoamiselle ja sitä seuraavalle aminohappojen imeytymiselle. Elintarvikkeiden käsittely, kuten lämmitys, voi muuttaa proteiinien rakennetta ja sulavuutta. Ruoan proteiinin sulamista ja sitä, miten lämmitys vaikuttaa siihen, tutkitaan usein käyttämällä ruoansulatuskanavaa matkivia in vitro -sulatusmalleja. Näiden mallien tulokset on kuitenkin tarkistettava käyttämällä ihmisiltä saatuja in vivo -sulatustietoja. Tällaista dataa voidaan puolestaan käyttää ruoansulatusmallien parantamiseen. Magneettiresonanssikuvausta (MRI) voidaan käyttää valvomaan ei-invasiivisesti sekä in vitro- että in vivo -proteiinien pilkkomista, ja näin ollen se voi kuroa siltaa in vitro -sulatusmallien ja todellisen ruoansulatusfysiologian välillä. Tutkijat ovat äskettäin perustaneet ehdokkaita MRI-markkereita mahalaukun proteiinien pilkkomiseen käyttämällä in vitro -malleja (MT ja CEST MRI). Seuraavana vaiheena niiden mahdollisuudet in vivo -sovellukseen on selvitettävä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä toteutettavuustutkimus ihmisillä.
Tavoite: Arvioi MT MRI:n käyttökelpoisuus mahamaidon ruoansulatuksen (proteiinin hyytymisen ja hajoamisen) in vivo -seurantaan.
Tutkimuksen suunnittelu: Satunnaistettu ristikkäinen tutkimus kahdella hoidolla.
Tutkimuspopulaatio: 12 tervettä vapaaehtoista, iältään 18-45 vuotta.
Interventio: Osallistujat nauttivat 500 ml kaupallista pastöroitua rasvatonta maitoa (SM, kuumennettu 20 s 72 °C:ssa) ja korkeapastöroitua rasvatonta maitoa (kuumennettu 30 minuuttia 80 °C:ssa). Mahalaukun MRI-skannaukset tehdään lähtötilanteessa ja 10 minuutin välein, kunnes t = 90 minuuttia nielemisen aloittamisen jälkeen. Lisäksi kerätään sanallisia arvioita nälästä, kylläisyydestä ja pahoinvoinnista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Wageningen, Alankomaat, 6708 WE
- Human Research Unit - Division of Human Nutrition and Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-45v
- Ilmeisesti terve
- Normaalipaino (BMI 18,5-25)
Poissulkemiskriteerit:
- Maitoproteiiniallergia tai -intoleranssi (itseraportoitu)
- Laktoosi-intoleranssi (itseraportoitu)
- Mahalaukun häiriöt tai säännölliset (>kerran viikossa) mahavaivat, kuten närästys
Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka muuttavat mahalaukun normaalia toimintaa, kuten:
- ruoansulatuskanavan normaaliin toimintaan vaikuttava lääketieteellinen huumekäyttö, esim. liikkuvuus ja pH. Esimerkiksi protonipumpun estäjät, antasidit, masennuslääkkeet jne. (tutkimuslääkärimme arvioiden)
- Huumeiden käyttö viikkoa ennen testipäivää (marihuana, XTC, GHB, helium)
- Raskaana oleminen, imetys tai raskauden suunnitteleminen tutkimuksen aikana
- Alkoholin kulutus yli 7 lasillista viikossa
- Tupakointi (> 2 savuketta viikossa)
- On lihonut tai pudonnut yli 5 kg viimeisen kuukauden aikana.
- Osallistuminen muuhun biolääketieteelliseen tutkimukseen opintojakson aikana
MRI-skannauksen vasta-aiheet:
- Intraorbitaaliset tai intraokulaariset metallifragmentit
- Ferromagneettiset implantit
- Klaustrofobia (itseraportoitu)
- Haluttomuus lähteä yleislääkärin puoleen, jos sattumanvaraisesti havaitaan patologiaa
- Wageningenin yliopiston ihmisten ravitsemus- ja terveysosaston tai biofysiikan laboratorion työntekijä tai opiskelija.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: pastöroitu rasvaton maito
300 ml kaupallista pastöroitua rasvatonta maitoa (kuumennettu 15 sekuntia ~72 °C:ssa)
|
pastöroitu tai korkeasti pastöroitu rasvaton maito
|
|
Muut: Korkeasti pastöroitu rasvaton maito
300 ml korkeasti pastöroitua rasvatonta maitoa, joka on valmistettu kuumentamalla kaupallista pastöroitua rasvatonta maitoa 30 minuuttia 80 °C:ssa
|
pastöroitu tai korkeasti pastöroitu rasvaton maito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan MT MRI-skannaukset
Aikaikkuna: Lähtötaso, T = 5, 20, 35, 50, 65, 80, 95 minuuttia kulutuksen aloittamisen jälkeen
|
mahalaukun sisällön keskimääräinen MTR ajan kuluessa
|
Lähtötaso, T = 5, 20, 35, 50, 65, 80, 95 minuuttia kulutuksen aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan CEST MRI
Aikaikkuna: Lähtötaso, T = 5, 20, 35, 50, 65, 80, 95 minuuttia kulutuksen aloittamisen jälkeen
|
Vatsapitoisuuden keskimääräinen CESTR ajan myötä (liukoisten proteiinien ja peptidien mitta)
|
Lähtötaso, T = 5, 20, 35, 50, 65, 80, 95 minuuttia kulutuksen aloittamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun sisällön tilavuus
Aikaikkuna: Lähtötaso, T = 5, 20, 35, 50, 65, 80, 95 minuuttia kulutuksen aloittamisen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta mahalaukun sisällön tilavuudesta ajan myötä millilitroina vatsan MRI-skannauksesta määritettynä
|
Lähtötaso, T = 5, 20, 35, 50, 65, 80, 95 minuuttia kulutuksen aloittamisen jälkeen
|
|
Ruokahalun, janon ja hyvinvoinnin sanalliset subjektiiviset arviot asteikolla 0 - 100 yksikköä
Aikaikkuna: Lähtötaso, T = 5, 20, 35, 50, 65, 80, 95 minuuttia kulutuksen aloittamisen jälkeen
|
Lähtötaso, T = 5, 20, 35, 50, 65, 80, 95 minuuttia kulutuksen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL83133.091.23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .