Exploración por resonancia magnética de la digestión de proteínas (MOVE)
Exploración por resonancia magnética de la digestión de proteínas: un estudio de viabilidad
El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad del uso de resonancia magnética para el control in vivo de la digestión gástrica de la leche (coagulación y degradación de proteínas). El estudio se realizará en individuos sanos de peso normal con edades comprendidas entre los 18 y los 45 años.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Existe un efecto significativo del tiempo sobre la tasa de transferencia de magnetización posprandial (MTR) del contenido del estómago?
- ¿Se puede detectar una diferencia en el MTR posprandial del contenido del estómago entre los productos de prueba?
Los participantes visitarán dos veces después de un ayuno nocturno y luego se les realizarán resonancias magnéticas del estómago antes y después del consumo de 500 ml de leche descremada pasteurizada o altamente pasteurizada.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Justificación: la digestión gástrica es el primer paso en la descomposición de las proteínas de la dieta y, por lo tanto, es esencial para una mayor descomposición en los intestinos y la posterior absorción de aminoácidos. El procesamiento de alimentos, como el calentamiento, puede modificar la estructura y la digestibilidad de las proteínas. La digestión de la proteína dietética y cómo esto se ve afectado por el calentamiento a menudo se estudia utilizando modelos de digestión in vitro que imitan el tracto digestivo. Sin embargo, los resultados de estos modelos deben verificarse utilizando datos de digestión in vivo de humanos. Estos datos, a su vez, pueden utilizarse para mejorar los modelos de digestión. La resonancia magnética nuclear (RMN) se puede utilizar para controlar de forma no invasiva la digestión de proteínas tanto in vitro como in vivo y, por lo tanto, puede cerrar la brecha entre los modelos de digestión in vitro y la fisiología de la digestión de la vida real. Los investigadores han establecido recientemente marcadores MRI candidatos para la digestión de proteínas gástricas usando modelos in vitro (MT y CEST MRI). Como siguiente paso, es necesario establecer su potencial para la aplicación in vivo. Por lo tanto, el objetivo de esta investigación es hacer un estudio de factibilidad en humanos.
Objetivo: Evaluar la factibilidad de usar MT MRI para el monitoreo in vivo de la digestión gástrica de la leche (coagulación y degradación de proteínas).
Diseño del estudio: estudio cruzado aleatorizado con dos tratamientos.
Población de estudio: 12 voluntarios sanos, 18-45 años.
Intervención: Los participantes ingerirán 500 mL de leche descremada pasteurizada comercial (SM, calentada durante 20 s a 72 °C) y de leche descremada altamente pasteurizada (calentada durante 30 min a 80 °C). Se realizarán resonancias magnéticas del estómago al inicio y en intervalos de 10 minutos hasta t = 90 minutos después del inicio de la ingestión. Además, se recopilarán calificaciones verbales de hambre, saciedad y náuseas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Wageningen, Países Bajos, 6708 WE
- Human Research Unit - Division of Human Nutrition and Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-45 años
- Aparentemente saludable
- Peso normal (IMC 18,5-25)
Criterio de exclusión:
- Alergia o intolerancia a la proteína de la leche (autoinformada)
- Intolerancia a la lactosa (autoinformada)
- Trastornos gástricos o quejas gástricas regulares (> una vez por semana) como acidez estomacal
Uso de medicamentos que alteran el funcionamiento normal del estómago, tales como:
- uso de drogas médicas que influye en la función normal del tracto gastrointestinal, p. motilidad y pH. Por ejemplo, inhibidores de la bomba de protones, antiácidos, antidepresivos, etc. (a juicio de nuestro médico del estudio)
- Uso de drogas recreativas dentro de la semana anterior al día de la prueba (marihuana, XTC, GHB, helio)
- Estar embarazada, amamantando o planeando quedar embarazada durante el estudio
- Consumo de alcohol de más de 7 vasos por semana
- Tabaquismo (>2 cigarrillos a la semana)
- Haber ganado o perdido más de 5 kg de peso en el último mes.
- Participar en otras investigaciones biomédicas durante el período de estudio
Tener una contraindicación para la resonancia magnética:
- Fragmentos metálicos intraorbitarios o intraoculares
- Implantes ferromagnéticos
- Claustrofobia (autoinformada)
- Falta de voluntad para ser derivado a su médico general en caso de hallazgos casuales de patología.
- Ser empleado o estudiante de la División de Nutrición y Salud Humana o del Laboratorio de Biofísica de la Universidad de Wageningen.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: leche descremada pasteurizada
300 mL de leche comercial descremada pasteurizada (calentada por 15s a ~72 °C)
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leche descremada pasteurizada o altamente pasteurizada
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Otro: Leche descremada altamente pasteurizada
300 mL de leche descremada altamente pasteurizada preparada calentando leche comercial descremada pasteurizada durante 30 min a 80 °C
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leche descremada pasteurizada o altamente pasteurizada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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MT MRI exploraciones del estómago
Periodo de tiempo: Línea de base, T = 5, 20, 35, 50, 65, 80, 95 minutos después del inicio del consumo
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MTR promedio del contenido del estómago a lo largo del tiempo
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Línea de base, T = 5, 20, 35, 50, 65, 80, 95 minutos después del inicio del consumo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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RMN CEST del estómago
Periodo de tiempo: Línea de base, T = 5, 20, 35, 50, 65, 80, 95 minutos después del inicio del consumo
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CESTR promedio del contenido del estómago a lo largo del tiempo (medida de proteínas y péptidos solubles)
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Línea de base, T = 5, 20, 35, 50, 65, 80, 95 minutos después del inicio del consumo
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen de contenido gástrico
Periodo de tiempo: Línea de base, T = 5, 20, 35, 50, 65, 80, 95 minutos después del inicio del consumo
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Cambio del volumen de contenido gástrico de referencia a lo largo del tiempo en mililitros según lo determinado a partir de una resonancia magnética abdominal
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Línea de base, T = 5, 20, 35, 50, 65, 80, 95 minutos después del inicio del consumo
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Calificaciones verbales subjetivas de apetito, sed y bienestar proporcionadas en una escala de 0 a 100 unidades
Periodo de tiempo: Línea de base, T = 5, 20, 35, 50, 65, 80, 95 minutos después del inicio del consumo
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Línea de base, T = 5, 20, 35, 50, 65, 80, 95 minutos después del inicio del consumo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NL83133.091.23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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