Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI-onderzoek naar eiwitvertering (MOVE)

4 december 2023 bijgewerkt door: Paul Smeets, Wageningen University

MRI-onderzoek naar eiwitvertering - een haalbaarheidsstudie

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te beoordelen van het gebruik van MRI voor in vivo monitoring van maagmelkvertering (eiwitcoagulatie en -afbraak). De studie zal plaatsvinden bij gezonde personen met een normaal gewicht tussen de 18 en 45 jaar.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Is er een significant effect van tijd op de postprandiale magnetisatieoverdrachtsratio (MTR) van de maaginhoud?
  2. Kan een verschil in postprandiale MTR van de maaginhoud tussen de testproducten worden gedetecteerd?

Deelnemers zullen twee keer na een nacht vasten op bezoek komen en vervolgens MRI-scans van de maag ondergaan voor en na de consumptie van 500 ml gepasteuriseerde of hooggepasteuriseerde magere melk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Maagvertering is de eerste stap in de afbraak van voedingseiwitten en is daarom essentieel voor de verdere afbraak in de darmen en de daaropvolgende opname van aminozuren. Voedselverwerking, zoals verwarming, kan de structuur en verteerbaarheid van eiwitten wijzigen. De vertering van voedingseiwitten, en hoe dit wordt beïnvloed door verwarming, wordt vaak bestudeerd met behulp van in vitro verteringsmodellen die het spijsverteringskanaal nabootsen. De resultaten van deze modellen moeten echter worden geverifieerd met behulp van in vivo verteringsgegevens van mensen. Dergelijke gegevens kunnen op hun beurt worden gebruikt om verteringsmodellen te verbeteren. Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) kan worden gebruikt om zowel in vitro als in vivo eiwitvertering niet-invasief te volgen, en kan daarom de kloof overbruggen tussen in vitro verteringsmodellen en real-life verteringsfysiologie. De onderzoekers hebben onlangs kandidaat-MRI-markers voor maageiwitvertering vastgesteld met behulp van in-vitromodellen (MT- en CEST-MRI). Als volgende stap moet hun potentieel voor in vivo toepassing worden vastgesteld. Daarom is het doel van dit onderzoek om een ​​haalbaarheidsstudie bij mensen te doen.

Doelstelling: Beoordeel de haalbaarheid van het gebruik van MT MRI voor in vivo monitoring van maagmelkvertering (eiwitcoagulatie en -afbraak).

Studie opzet: Gerandomiseerde cross-over studie met twee behandelingen.

Studiepopulatie: 12 gezonde vrijwilligers, 18-45 jaar oud.

Interventie: Deelnemers nemen 500 ml commerciële gepasteuriseerde magere melk (SM, gedurende 20 seconden verwarmd bij 72 °C) en hoog gepasteuriseerde magere melk (gedurende 30 minuten verwarmd bij 80 °C) in. MRI-scans van de maag worden gemaakt bij aanvang en met tussenpozen van 10 minuten tot t = 90 minuten na het begin van de inname. Daarnaast worden verbale beoordelingen van honger, volheid en misselijkheid verzameld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Wageningen, Nederland, 6708 WE
        • Human Research Unit - Division of Human Nutrition and Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-45 jaar
  • Blijkbaar gezond
  • Normaal gewicht (BMI 18,5-25)

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie of intolerantie voor melkeiwitten (zelfgerapporteerd)
  • Lactose-intolerantie (zelfgerapporteerd)
  • Maagklachten of regelmatige (>een keer per week) maagklachten zoals brandend maagzuur

  • Gebruik van medicijnen die de normale werking van de maag verstoren, zoals:

    • medicijngebruik dat de normale functie van het maagdarmkanaal beïnvloedt, b.v. beweeglijkheid en pH. Bijvoorbeeld protonpompremmers, antacida, antidepressiva etc. (ter beoordeling door onze onderzoeksdokter)
  • Gebruik van recreatieve drugs binnen een week voor de testdag (marihuana, XTC, GHB, helium)
  • Zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek
  • Alcoholgebruik van meer dan 7 glazen per week
  • Roken (>2 sigaretten per week)
  • Meer dan 5 kg zijn aangekomen of verloren in de afgelopen maand.
  • Deelnemen aan ander biomedisch onderzoek tijdens de studieperiode

  • Een contra-indicatie hebben voor MRI-scanning:

    • Intraorbitale of intraoculaire metalen fragmenten
    • Ferromagnetische implantaten
    • Claustrofobie (zelfgerapporteerd)
  • Onwil om doorverwezen te worden naar de huisarts bij toevallige vaststellingen van pathologie
  • Medewerker of student zijn van de afdeling Humane Voeding en Gezondheid of het Laboratorium voor Biofysica van Wageningen University.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: gepasteuriseerde magere melk
300 ml commerciële gepasteuriseerde magere melk (verwarmd gedurende 15 seconden bij ~72 °C)
Ander: magere melk
gepasteuriseerde of hooggepasteuriseerde magere melk
Ander: Hooggepasteuriseerde magere melk
300 ml Hooggepasteuriseerde magere melk bereid door in de handel verkrijgbare gepasteuriseerde magere melk gedurende 30 minuten te verwarmen bij 80 °C
Ander: magere melk
gepasteuriseerde of hooggepasteuriseerde magere melk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MT MRI-scans van de maag
Tijdsspanne: Baseline, T = 5, 20, 35, 50, 65, 80, 95 minuten na start van consumptie
gemiddelde MTR van de maaginhoud in de tijd
Baseline, T = 5, 20, 35, 50, 65, 80, 95 minuten na start van consumptie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CEST MRI van de maag
Tijdsspanne: Baseline, T = 5, 20, 35, 50, 65, 80, 95 minuten na start van consumptie
Gemiddelde CESTR van de maaginhoud in de tijd (maat van oplosbare eiwitten en peptiden)
Baseline, T = 5, 20, 35, 50, 65, 80, 95 minuten na start van consumptie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volume van de maaginhoud
Tijdsspanne: Baseline, T = 5, 20, 35, 50, 65, 80, 95 minuten na start van consumptie
Verandering ten opzichte van het volume van de maaginhoud bij aanvang in de loop van de tijd in milliliter zoals bepaald op basis van een abdominale MRI-scan
Baseline, T = 5, 20, 35, 50, 65, 80, 95 minuten na start van consumptie
Verbale subjectieve beoordelingen van eetlust, dorst en welzijn op een schaal van 0 - 100 eenheden
Tijdsspanne: Baseline, T = 5, 20, 35, 50, 65, 80, 95 minuten na start van consumptie
Baseline, T = 5, 20, 35, 50, 65, 80, 95 minuten na start van consumptie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wageningen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NL83133.091.23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maag Spijsvertering

Klinische onderzoeken op magere melk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren