TBT:n vertaaminen häiriöspesifiseen psykoterapiaan veteraaneissa, joilla on sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö

Tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia TBT:n tehokkuutta parantaa elämänlaatua, psyykkistä hyvinvointia ja sosiaalista reintegraatiota veteraanien, joilla on SAD ja samanaikainen PTSD oireet verrattuna DST SAD käyttäen RCT suunnittelua. Myös potilastyytyväisyys ja toteutettavuuden ennustajat (läsnäolo ja lopettaminen) arvioidaan.

Rekrytointistrategia Veteraaneja rekrytoidaan primary Care Mental Health Integration-, General Outpatient Mental Health- ja Mental Health Specialty Clinic (esim. PTSD Clinical Team) -ohjelmien kautta Charleston VAHCS:ssa ja siihen liittyvissä CBOC:issa. Kohteena olevilla klinikoilla kaikki sosiaalisen ahdistuksen oireista ilmoittavat veteraanit tapaavat mielenterveyshenkilöstön suorittaakseen kliinisen haastattelun ja raportoidakseen itseään koskevia toimia. Jos veteraanit hyväksyvät SAD:n ja PTSD:n oireiden mukaiset oireet, kiinnostus tutkimukseen osallistumiseen arvioidaan ja soveltuvin osin veteraani ohjataan projektin henkilökunnalle.

Sisäänottomenettelyt Hankkeen henkilökunnan kanssa sovitaan tutkimuskohtainen vastaanottotapaaminen suostumusasiakirjojen täyttämiseksi sekä sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien arvioimiseksi, mukaan lukien puolistrukturoitu kliininen haastattelu ja itseraportointikyselyt. Seulonta ja suostumus tehdään osallistujan asuinpaikalla etäterveyden välityksellä tutkimushenkilöstön toimesta tai henkilökohtaisesti VAHCS:ssa osallistujan toiveiden mukaan.

Hoitomenettelyt Osallistujat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, satunnaistetaan tutkimustilaan ja määrätään projektiterapeutille. Tukikelpoiset VAHCS-potilaat satunnaistetaan johonkin kahdesta hoitotilasta: TBT tai DST (CBT for SAD). Molemmat hoitoehdot sisältävät 12 viikoittaista 60 minuutin yksilöllistä psykoterapiakertaa. Istuntojen yleinen muoto sisältää: 1) lyhyen sisäänkirjautumisen; 2) aikaisempien istuntojen materiaalien tarkastelu; 3) kotitehtävien tarkastelu; 4) yleiskatsaus uusiin materiaaleihin ja istuntoharjoituksiin; ja 5) kotitehtävien antaminen seuraavalle istunnolle. Läsnäolo ja kotitehtävien suorittaminen kirjataan.

Satunnaistusmenettelyt Osallistujat jaetaan satunnaisesti (1:1) jompaankumpaan kahdesta tutkimushaarasta käyttämällä permutoitua lohkosatunnaistusmenettelyä. Kelpoisuuden määrittämisen ja suostumuksen ja perusarviointimateriaalin täyttämisen jälkeen ilmoittautuneet osallistujat määrätään hoitoon tietokoneella luotua satunnaistusjärjestelmää käyttäen ja niistä tiedotetaan määrätylle tutkimusterapeutille. Kun osallistujat on satunnaistettu, ne sisällytetään hoitoaikeen analyysiin. Satunnaistaminen tapahtuu osallistujatasolla.

Hoitokoulutus ja uskollisuus Kaiken terapian johtaa yksi projektin terapeuteista kiertävästi. Kahta hoitoprotokollaa varten järjestetään koulutuspajoja. Vakiintuneita kouluttajia ja asiantuntijoita rekrytoidaan järjestämään jokaista koulutusta. Harjoituksia tukee viikoittainen valvonta molemmilla protokollilla, joita vastaa sovittava kouluttaja johtaa koko hoitovaiheen ajan, ja tarvittaessa järjestetään lisävalvontaistuntoja.

Muiden hyvin suunniteltujen hoitotulostutkimusten mukaisesti kaikki hoitokerrat tallennetaan ja 20 % istunnoista valitaan satunnaisesti hoidon eheyden ja tarkkuuden tarkasteluun. Näissä eheys- ja tarkkuusarvioinnissa keskitytään hoitokäsikirjojen ja istunnossa käsitellyn materiaalin välisen yhteensopivuuden arviointiin. Lääkehoitoon sitoutumisen arvioimiseksi käytetään hoitokohtaisia ​​arviointilomakkeita sen määrittämiseksi, käsittikö terapeutti asianmukaisesti kunkin istunnon sisällön. Asiantuntijat rekrytoidaan arvioimaan tallenteet itsenäisesti, ja palautetta annetaan terapeuteille koko tutkimuksen ajan, jotta hoidon toimitus pysyy luotettavana.

Elämänlaadun, psykologisen hyvinvoinnin, sosiaalisen uudelleenintegraation, psykiatrinen oireiden ja hoitotyytyväisyyden arviointi Seurantaarvioinnit suoritetaan kaikille osallistujille VA-käyntien aikana tai kotipohjaisen etäterveyden kautta koulutettujen haastattelijoiden toimesta, jotka ovat sokeita hoitoolosuhteisiin. Itseraportointikyselylomakkeita ja diagnostinen haastattelu täytetään ennen hoitoa, puolivälissä ja sen jälkeen sekä 6 kuukauden seurannassa, jotta voidaan seurata osallistujan edistymistä hoito- ja ylläpitovaiheissa.

Tietojen puuttumisen todennäköisyyden vähentämiseksi ensisijaiset arvioinnit ajoitetaan erillään hoitokerroista. Kahden viikon välein toteutettaviin toimenpiteisiin sisältyy häiriökohtaisia ​​toimenpiteitä, joita annetaan terapiaistuntojen alussa ja joita käytetään tiedottamaan psykoterapioiden kliinisestä toimituksesta (mittauspohjainen hoito) sekä avustamaan hoitoaikeusanalyyseissä ja liikeratojen analysoinnissa.

Kaikki arvioinnit suorittaa Project Research Recruiter ja Assessor. Lisäkoulutusta tarvitaan ennen diagnostisen haastattelun suorittamista. Arvioija on sokea hoidon kunnon suhteen, ja PI valvoo häntä. Arviot tallennetaan diagnoosien arvioijien välisen luotettavuuden tutkimiseksi. Koulutettu arvioija arvioi 20 % tallennuksista uudelleen sen jälkeen, kun osallistuja on suorittanut kaikki tutkimustoimenpiteet, ja arvioijalle annetaan palautetta koko tutkimuksen ajan korkean luotettavuuden ylläpitämiseksi.