Sammenligning av TBT med lidelsesspesifikk psykoterapi hos veteraner med sosial angstlidelse

Mål Målet med denne studien er å undersøke effekten av TBT for å forbedre livskvalitet, psykologisk velvære og sosial reintegrering av veteraner med SAD og komorbid PTSD-symptomatologi sammenlignet med en DST for SAD ved bruk av et RCT-design. Pasienttilfredshet og prediktorer for gjennomførbarhet (oppmøte og seponering) vil også bli vurdert.

Rekrutteringsstrategi Veteraner vil bli rekruttert gjennom programmene Primary Care Mental Health Integration, General Ambulant Mental Health og Mental Health Specialty Clinic (f.eks. PTSD Clinical Team) innen Charleston VAHCS og tilhørende CBOCs. Innenfor de målrettede klinikkene møter alle veteraner som rapporterer symptomer på sosial angst en medarbeider for psykisk helse for å fullføre et klinisk intervju og selvrapportere tiltak. Hvis veteraner godkjenner symptomer som samsvarer med SAD- og PTSD-symptomatologi, vil interessen for å delta i forskning bli vurdert, og hvis det er akseptabelt, vil veteranen bli henvist til prosjektmedarbeidere.

Inntaksprosedyrer En studiespesifikk inntaksavtale vil bli fullført med prosjektmedarbeiderne for å fullføre samtykkedokumentasjon samt vurdere inklusjons- og eksklusjonskriterier, inkludert et semistrukturert klinisk intervju og selvrapporteringsspørreskjemaer. Screening og samtykke vil finne sted ved deltakerens bolig via telehelse av forskningspersonell eller personlig ved VAHCS, basert på deltakerens preferanser.

Behandlingsprosedyrer Deltakere som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriterier vil bli randomisert til en studietilstand og tildelt en prosjektterapeut. Kvalifiserte VAHCS-pasienter vil bli randomisert til en av to behandlingstilstander: TBT eller DST (CBT for SAD). Begge behandlingsforholdene vil inkludere 12 ukentlige 60-minutters individuelle psykoterapisesjoner. Det generelle formatet på øktene vil omfatte: 1) kort innsjekking; 2) gjennomgang av materiell fra tidligere økter; 3) gjennomgang av hjemmeoppgaver; 4) oversikt over nytt materiell og øvelser i økten; og 5) tildeling av lekser til neste økt. Oppmøte og fullføring av lekser vil bli registrert.

Randomiseringsprosedyrer Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt (1:1) til en av de to studiearmene ved å bruke en permutert blokk-randomiseringsprosedyre. Etter å ha fastslått kvalifisering og fullført samtykke og grunnlinjevurderingsmateriale, vil påmeldte deltakere bli tildelt behandlingsforhold ved hjelp av et datagenerert randomiseringsskjema og kommunisert til den tildelte studieterapeuten. Når de er randomisert, vil deltakerne bli inkludert i intent-to-treat-analysen. Randomisering vil skje på deltakernivå.

Behandling Trening og troskap All terapi vil bli ledet av en av prosjektterapeutene på en roterende måte. Det vil bli gitt opplæringsverksteder for de to behandlingsprotokollene. Etablerte trenere og eksperter vil bli rekruttert til å gi hver av treningene. Treningene vil bli støttet av ukentlig veiledning på de to protokollene ledet av den matchende treneren gjennom hele behandlingsfasen, med ekstra veiledningsøkter etter behov.

I samsvar med andre godt utformede behandlingsresultatstudier, vil alle behandlingsøktene bli tatt opp med lyd med 20 % av øktene tilfeldig valgt for gjennomgang for behandlingsintegritet og troskap. Disse integritets- og troskapsvurderingene vil fokusere på å evaluere samsvaret mellom behandlingsmanualene og materialet som dekkes i økten. For å evaluere overholdelse, vil behandlingsspesifikke vurderingsskjemaer bli brukt for å avgjøre om terapeuten dekket innholdet i hver økt på riktig måte. Eksperter vil bli rekruttert for å vurdere opptakene uavhengig, med tilbakemelding til terapeutene gjennom hele studiens varighet for å opprettholde behandlingslevering med høy troverdighet.

Vurdering av livskvalitet, psykologisk velvære, sosial reintegrering, psykiatrisk symptomatologi og behandlingstilfredshet Oppfølgingsvurderinger vil bli utført for alle deltakere under VA-besøk eller via hjemmebasert telehelse av trente intervjuere som er blinde for behandlingsforhold. Batteriet av selvrapporterende spørreskjemaer og et diagnostisk intervju vil bli fullført før, midt i og etter behandling og ved 6-måneders oppfølging for å spore deltakernes fremgang gjennom behandlings- og vedlikeholdsfasene.

For å redusere sannsynligheten for manglende data, vil primære vurderinger planlegges separat fra behandlingsøktene. De to ukentlige tiltakene vil inkludere lidelsesspesifikke tiltak som vil bli administrert i begynnelsen av terapisesjoner og brukt til å informere den kliniske leveringen av psykoterapiene (målingsbasert omsorg) og bistå i intensjon-til-behandling-analyser og analyse av baner.

Alle vurderinger vil bli fullført av Project Research Recruiter og Assessor. Ytterligere opplæring vil være nødvendig før administrasjon av diagnosesamtalen. Bedømmeren vil bli blindet for behandlingstilstand og overvåkes av PI. Vurderinger vil bli registrert for å undersøke inter-raters pålitelighet av diagnoser, med 20 % av registreringene som blir revurdert av en utdannet assessor etter at deltakeren har fullført alle studieprosedyrene, med tilbakemelding gitt til assessoren gjennom hele studien for å opprettholde høy pålitelighet.