Jämföra TBT med sjukdomsspecifik psykoterapi hos veteraner med social ångest

Syfte Syftet med den här studien är att undersöka effektiviteten av TBT för att förbättra livskvalitet, psykologiskt välbefinnande och social återanpassning av veteraner med SAD och komorbid PTSD-symptomatologi jämfört med en DST för SAD med en RCT-design. Patientnöjdhet och prediktorer för genomförbarhet (närvaro och avbrytande) kommer också att bedömas.

Rekryteringsstrategi Veteraner kommer att rekryteras genom programmen Primary Care Mental Health Integration, General Openpatient Mental Health och Mental Health Specialty Clinic (t.ex. PTSD Clinical Team) inom Charleston VAHCS och associerade CBOCs. Inom de riktade klinikerna träffar alla veteraner som rapporterar symtom på social ångest en mentalvårdspersonal för att slutföra en klinisk intervju och självrapportera åtgärder. Om veteraner stöder symtom som överensstämmer med SAD- och PTSD-symptomatologi, kommer intresset för att delta i forskningen att bedömas och, om så är acceptabelt, kommer veteranen att hänvisas till projektpersonal.

Intagsprocedurer Ett studiespecifikt intagsmöte kommer att slutföras med projektpersonalen för att fylla i samtyckesdokumentation samt bedöma inklusions- och exkluderingskriterier, inklusive en semistrukturerad klinisk intervju och självrapporteringsfrågeformulär. Screening och samtycke kommer att ske i deltagarens bostad via telehälsa av forskarpersonal eller personligen vid VAHCS, baserat på deltagarens preferenser.

Behandlingsprocedurer Deltagare som uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning kommer att randomiseras till ett studietillstånd och tilldelas en projektterapeut. Kvalificerade VAHCS-patienter kommer att randomiseras till ett av två behandlingstillstånd: TBT eller DST (KBT för SAD). Båda behandlingstillstånden kommer att inkludera 12 individuella psykoterapisessioner på 60 minuter i veckan. Det allmänna formatet för sessionerna kommer att innefatta: 1) kort incheckning; 2) genomgång av material från tidigare sessioner; 3) granskning av hemuppgifter; 4) översikt över nytt material och övningar under sessionen; och 5) tilldelning av hemuppgifter till nästa pass. Närvaro och slutförda läxor kommer att registreras.

Randomiseringsprocedurer Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas (1:1) till en av de två studiearmarna med hjälp av en permuterad blockrandomiseringsprocedur. Efter att ha fastställt behörighet och fyllt i samtycke och baslinjebedömningsmaterial kommer inskrivna deltagare att tilldelas behandlingsförhållanden med hjälp av ett datorgenererat randomiseringsschema och kommuniceras till den tilldelade studieterapeuten. När de väl är randomiserade kommer deltagarna att inkluderas i avsiktsförhandlingsanalysen. Randomisering kommer att ske på deltagarnivå.

Behandlingsträning och trohet All terapi kommer att ledas av en av projektterapeuterna på ett roterande sätt. Utbildningsworkshops kommer att tillhandahållas för de två behandlingsprotokollen. Etablerade utbildare och experter kommer att rekryteras för att tillhandahålla var och en av utbildningarna. Träningarna kommer att stödjas av veckovis övervakning av de två protokollen som leds av den matchande tränaren under hela behandlingsfasen, med ytterligare övervakningssessioner vid behov.

I överensstämmelse med andra väldesignade behandlingsresultatstudier kommer alla behandlingssessioner att spelas in med ljud och 20 % av sessionerna väljs slumpmässigt ut för granskning av behandlingens integritet och trohet. Dessa integritets- och trohetsgranskningar kommer att fokusera på att utvärdera matchningen mellan behandlingsmanualerna och materialet som behandlas under sessionen. För att utvärdera efterlevnaden kommer behandlingsspecifika betygsformulär att användas för att avgöra om terapeuten täckte innehållet i varje session på lämpligt sätt. Experter kommer att rekryteras för att bedöma inspelningarna oberoende, med feedback till terapeuterna under hela studiens varaktighet för att upprätthålla behandlingsleverans med hög trohet.

Bedömning av livskvalitet, psykologiskt välbefinnande, social återanpassning, psykiatrisk symtomatologi och behandlingstillfredsställelse Uppföljningsbedömningar kommer att genomföras för alla deltagare under VA-besök eller via hembaserad telehälsa av utbildade intervjuare som är blinda för behandlingsförhållanden. Batteriet av självrapporterande frågeformulär och en diagnostisk intervju kommer att slutföras före, mitten och efter behandlingen och vid 6 månaders uppföljning för att spåra deltagarnas framsteg genom behandlings- och underhållsfaserna.

För att minska sannolikheten för att data saknas kommer primära bedömningar att planeras separat från behandlingstillfällen. Åtgärderna varannan vecka kommer att inkludera störningsspecifika åtgärder som kommer att administreras i början av terapisessionerna och användas för att informera om den kliniska leveransen av psykoterapierna (mätningsbaserad vård) och hjälpa till med avsikt-till-behandling-analyser och analys av banor.

Alla bedömningar kommer att slutföras av projektforskningsrekryteraren och bedömaren. Ytterligare utbildning kommer att krävas innan den diagnostiska intervjun administreras. Bedömaren kommer att bli blind för behandlingstillstånd och övervakas av PI. Bedömningar kommer att spelas in för att undersöka interbedömares tillförlitlighet för diagnoser, där 20 % av inspelningarna omvärderas av en utbildad bedömare efter att deltagaren har slutfört alla studieprocedurer, med feedback till bedömaren under hela studien för att bibehålla hög tillförlitlighet.