社会不安障害のある退役軍人におけるTBTと障害特異的心理療法の比較

目的 本研究の目的は、RCT デザインを使用して、SAD および PTSD 症状を併発する退役軍人の生活の質、心理的幸福、および社会復帰の改善における TBT の有効性を、SAD の DST と比較して検証することです。 患者の満足度と実現可能性の予測因子（出席と中止）も評価されます。

採用戦略 退役軍人は、チャールストン VAHCS および関連する CBOC 内のプライマリケアメンタルヘルス統合、一般外来メンタルヘルス、およびメンタルヘルス専門クリニック (PTSD 臨床チームなど) プログラムを通じて採用されます。 対象となる診療所内では、社会不安の症状を報告しているすべての退役軍人がメンタルヘルススタッフと面談し、臨床面接と自己申告措置を完了させます。 退役軍人が SAD および PTSD の症状と一致する症状を支持する場合、研究への参加への関心が評価され、同意する場合は退役軍人がプロジェクト スタッフに紹介されます。

インテーク手順 研究固有のインテーク予約はプロジェクトスタッフと完了し、同意文書を完成させるだけでなく、半構造化された臨床面接や自己申告アンケートなどの包含基準と除外基準を評価します。 スクリーニングと同意は、参加者の希望に基づいて、研究スタッフによる遠隔医療を介して参加者の自宅で、またはVAHCSで直接行われます。

治療手順 包含基準および除外基準を満たす参加者は、研究条件に無作為に割り付けられ、プロジェクトのセラピストに割り当てられます。 適格な VAHCS 患者は、TBT または DST (SAD の場合は CBT) の 2 つの治療条件のいずれかに無作為に割り当てられます。 どちらの治療条件にも、毎週 12 回の 60 分間の個別心理療法セッションが含まれます。 セッションの一般的な形式には次のものが含まれます。1) 簡単なチェックイン。 2) 前回のセッションの資料のレビュー。 3) 宿題の復習。 4) 新しい教材とセッション中の演習の概要。 5) 次のセッションの宿題の割り当て。 出席状況と宿題の完了状況が記録されます。

ランダム化手順 参加者は、並べ替えブロックランダム化手順を使用して、2 つの研究群のうちの 1 つにランダムに (1:1) 割り当てられます。 適格性を判断し、同意およびベースライン評価資料を完成させた後、登録された参加者はコンピュータ生成のランダム化スキームを使用して治療条件に割り当てられ、割り当てられた研究療法士に通知されます。 無作為化されると、参加者は治療意図分析に含まれます。 ランダム化は参加者レベルで行われます。

治療のトレーニングと忠実度 すべての治療は、プロジェクトのセラピストの 1 人が交代で指導します。 2 つの治療プロトコルに関するトレーニング ワークショップが提供されます。 各トレーニングを提供するために、実績のあるトレーナーと専門家が採用されます。 トレーニングは、治療期間中、マッチングトレーナーが主導する 2 つのプロトコルに基づく毎週の監督によってサポートされ、必要に応じて追加の監督セッションが提供されます。

他の適切に設計された治療結果研究と一致して、すべての治療セッションは音声で記録され、治療の完全性と忠実性のレビューのためにセッションの 20% がランダムに選択されます。 これらの完全性と忠実性のレビューでは、治療マニュアルとセッションで取り上げられた内容との一致性を評価することに重点が置かれます。 アドヒアランスを評価するには、治療固有の評価フォームを使用して、セラピストが各セッションの内容を適切にカバーしたかどうかを判断します。 専門家は記録を独立して評価するために採用され、研究期間を通じてセラピストにフィードバックが提供され、忠実度の高い治療提供を維持します。

生活の質、心理的幸福度、社会復帰、精神症状、治療満足度の評価 フォローアップ評価は、VA 訪問中または治療条件を知らない訓練された面接官による在宅遠隔医療を通じて、すべての参加者に対して実施されます。 一連の自己申告アンケートと診断面接は、治療前、治療中、治療後、および治療および維持段階を通じて参加者の進行状況を追跡するための 6 か月のフォローアップ時に完了します。

データが欠落する可能性を減らすために、一次評価は治療セッションとは別にスケジュールされます。 隔週の測定には、治療セッションの開始時に実施され、心理療法の臨床実施（測定ベースのケア）を通知し、治療の意図の分析と軌跡の分析を支援するために使用される疾患固有の測定が含まれます。

すべての評価は、プロジェクト研究採用担当者および評価者によって完了されます。 診断面接を実施する前に、追加のトレーニングが必要になります。 評価者は治療状況を知らされず、PI によって監督されます。 評価は、評価者間の診断の信頼性を調査するために記録され、参加者がすべての研究手順を完了した後、記録の 20% が訓練を受けた評価者によって再評価され、高い信頼性を維持するために研究全体を通じて評価者にフィードバックが提供されます。