Comparando TBT com Psicoterapia Específica para Transtornos em Veteranos com Transtorno de Ansiedade Social

Objetivo O objetivo do presente estudo é examinar a eficácia do TBT na melhoria da qualidade de vida, bem-estar psicológico e reintegração social de veteranos com SAD e sintomatologia de TEPT comórbido em comparação com um DST para SAD usando um projeto RCT. A satisfação do paciente e os preditores de viabilidade (frequência e descontinuação) também serão avaliados.

Os veteranos da estratégia de recrutamento serão recrutados por meio dos programas de Integração de Saúde Mental de Atenção Primária, Saúde Mental Ambulatorial Geral e Clínica Especializada em Saúde Mental (por exemplo, Equipe Clínica de PTSD) dentro do Charleston VAHCS e CBOCs associados. Nas clínicas-alvo, todos os veteranos que relatam sintomas de ansiedade social se reúnem com um membro da equipe de saúde mental para completar uma entrevista clínica e medidas de autorrelato. Se os veteranos endossam sintomas consistentes com a sintomatologia de SAD e PTSD, o interesse em participar da pesquisa será avaliado e, se concordar, o veterano será encaminhado para a equipe do projeto.

Procedimentos de admissão Uma consulta de admissão específica do estudo será concluída com a equipe do projeto para preencher a documentação de consentimento, bem como avaliar os critérios de inclusão e exclusão, incluindo uma entrevista clínica semiestruturada e questionários de autorrelato. A triagem e o consentimento ocorrerão na residência do participante via telessaúde pela equipe de pesquisa ou pessoalmente no VAHCS, com base na preferência do participante.

Procedimentos de tratamento Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão randomizados para uma condição de estudo e designados a um terapeuta do projeto. Os pacientes elegíveis para VAHCS serão randomizados em uma das duas condições de tratamento: TBT ou DST (CBT para SAD). Ambas as condições de tratamento incluirão 12 sessões semanais de psicoterapia individual de 60 minutos. O formato geral das sessões envolverá: 1) breve check-in; 2) revisão dos materiais das sessões anteriores; 3) revisão das tarefas de casa; 4) visão geral de novos materiais e exercícios em sessão; e 5) atribuição de trabalhos de casa para a próxima sessão. A frequência e a conclusão dos trabalhos de casa serão registadas.

Procedimentos de randomização Os participantes serão designados aleatoriamente (1:1) para um dos dois braços do estudo usando um procedimento de randomização de blocos permutados. Depois de determinar a elegibilidade e preencher o consentimento e os materiais de avaliação de linha de base, os participantes inscritos serão atribuídos a condições de tratamento usando um esquema de randomização gerado por computador e comunicado ao terapeuta do estudo designado. Uma vez randomizados, os participantes serão incluídos na análise de intenção de tratar. A randomização ocorrerá no nível do participante.

Treinamento de Tratamento e Fidelidade Todas as terapias serão conduzidas por um dos terapeutas do projeto de forma rotativa. Oficinas de treinamento serão fornecidas para os dois protocolos de tratamento. Treinadores e especialistas estabelecidos serão recrutados para fornecer cada um dos treinamentos. Os treinamentos serão apoiados por supervisão semanal nos dois protocolos conduzidos pelo treinador correspondente durante toda a fase de tratamento, com sessões adicionais de supervisão fornecidas conforme necessário.

Consistente com outros estudos de resultado de tratamento bem projetados, todas as sessões de tratamento serão gravadas em áudio com 20% das sessões selecionadas aleatoriamente para revisão quanto à integridade e fidelidade do tratamento. Essas revisões de integridade e fidelidade se concentrarão na avaliação da correspondência entre os manuais de tratamento e o material abordado na sessão. Para avaliar a adesão, serão usados ​​formulários de avaliação específicos do tratamento para determinar se o terapeuta cobriu adequadamente o conteúdo de cada sessão. Especialistas serão recrutados para avaliar as gravações de forma independente, com feedback fornecido aos terapeutas durante todo o estudo para manter a entrega do tratamento com alta fidelidade.

Avaliação da Qualidade de Vida, Bem-Estar Psicológico, Reintegração Social, Sintomatologia Psiquiátrica e Satisfação com o Tratamento As avaliações de acompanhamento serão realizadas para todos os participantes durante as visitas VA ou via telessaúde domiciliar por entrevistadores treinados cegos para as condições do tratamento. A bateria de questionários de autorrelato e uma entrevista diagnóstica serão concluídas antes, no meio e após o tratamento e no acompanhamento de 6 meses para acompanhar o progresso do participante nas fases de tratamento e manutenção.

Para reduzir a probabilidade de falta de dados, as avaliações primárias serão agendadas separadamente das sessões de tratamento. As medidas quinzenais incluirão medidas específicas do transtorno que serão administradas no início das sessões de terapia e usadas para informar a entrega clínica das psicoterapias (atendimento baseado em medição) e auxiliar nas análises de intenção de tratamento e análise de trajetórias.

Todas as avaliações serão concluídas pelo Recrutador e Avaliador de Pesquisa do Projeto. Treinamento adicional será necessário antes da administração da entrevista diagnóstica. O avaliador será cego para a condição de tratamento e supervisionado pelo PI. As avaliações serão gravadas para investigar a confiabilidade dos diagnósticos entre avaliadores, com 20% das gravações sendo reavaliadas por um avaliador treinado após o participante ter concluído todos os procedimentos do estudo, com feedback fornecido ao avaliador ao longo do estudo para manter a alta confiabilidade.