Сравнение ТБТ с психотерапией, ориентированной на конкретное расстройство, у ветеранов с социальным тревожным расстройством

Цель Целью настоящего исследования является изучение эффективности ТБТ в улучшении качества жизни, психологического благополучия и социальной реинтеграции ветеранов с САР и сопутствующей симптоматикой посттравматического стрессового расстройства по сравнению с ТЛЧ для САР с использованием дизайна РКИ. Также будут оцениваться удовлетворенность пациентов и предикторы осуществимости (посещаемость и прекращение).

Стратегия найма Ветераны будут набираться в рамках программ интеграции психиатрической помощи первичной медико-санитарной помощи, общей амбулаторной психиатрической помощи и специализированной клиники психического здоровья (например, клиническая группа посттравматического стрессового расстройства) в рамках Charleston VAHCS и связанных с ними CBOC. В целевых клиниках все ветераны, сообщившие о симптомах социальной тревожности, встречаются с сотрудником психиатрической службы для завершения клинического интервью и самоотчета. Если ветераны подтвердят симптомы, соответствующие симптоматике САР и посттравматического стрессового расстройства, будет оценена заинтересованность в участии в исследовании, и, если они согласны, ветеран будет направлен к персоналу проекта.

Процедуры приема На прием к исследованию будет назначен персонал проекта, чтобы заполнить документацию о согласии, а также оценить критерии включения и исключения, включая полуструктурированное клиническое интервью и анкеты для самоотчетов. Скрининг и согласие будут проводиться по месту жительства участника с помощью телемедицины научным персоналом или лично в VAHCS, в зависимости от предпочтений участника.

Процедуры лечения Участники, отвечающие критериям включения и исключения, будут рандомизированы для участия в исследовании и назначены терапевту проекта. Подходящие пациенты с VAHCS будут рандомизированы в одно из двух состояний лечения: TBT или DST (CBT для SAD). Оба условия лечения будут включать 12 еженедельных 60-минутных индивидуальных психотерапевтических сеансов. Общий формат сессий будет включать: 1) краткую регистрацию; 2) обзор материалов предыдущих сессий; 3) проверка домашних заданий; 4) обзор новых материалов и внутрисессионных упражнений; и 5) назначение домашнего задания для следующего занятия. Посещаемость и выполнение домашних заданий фиксируются.

Процедуры рандомизации Участники будут случайным образом распределены (1:1) в одну из двух групп исследования с использованием процедуры рандомизации с перестановкой блоков. После определения права на участие и заполнения материалов согласия и исходной оценки зарегистрированным участникам будут назначены условия лечения с использованием созданной компьютером схемы рандомизации, о чем будет сообщено назначенному терапевту-исследователю. После рандомизации участники будут включены в анализ намерения лечить. Рандомизация будет происходить на уровне участников.

Обучение лечению и верность. Вся терапия будет проводиться одним из терапевтов проекта поочередно. По двум протоколам лечения будут организованы обучающие семинары. Для проведения каждого тренинга будут привлечены признанные инструкторы и эксперты. Тренинги будут сопровождаться еженедельной супервизией по двум протоколам под руководством соответствующего тренера на протяжении всей фазы лечения, с дополнительными супервизионными сеансами, предоставляемыми по мере необходимости.

В соответствии с другими хорошо спланированными исследованиями результатов лечения все сеансы лечения будут записываться на аудиозаписи, при этом 20% сеансов будут выбраны случайным образом для проверки целостности и достоверности лечения. Эти обзоры целостности и верности будут сосредоточены на оценке соответствия между руководствами по лечению и материалом, рассмотренным на сеансе. Чтобы оценить приверженность, будут использоваться рейтинговые формы для конкретного лечения, чтобы определить, правильно ли терапевт освещал содержание каждого сеанса. Эксперты будут наняты для независимой оценки записей, а терапевтам будет предоставляться обратная связь на протяжении всего исследования, чтобы поддерживать лечение с высокой точностью.

Оценка качества жизни, психологического благополучия, социальной реинтеграции, психиатрической симптоматики и удовлетворенности лечением Последующие оценки будут проводиться для всех участников во время посещений VA или с помощью телемедицины на дому обученными интервьюерами, не знающими условий лечения. Набор анкет для самоотчетов и диагностическое интервью будут заполнены до, в середине и после лечения, а также через 6 месяцев наблюдения, чтобы отслеживать прогресс участников на этапах лечения и поддерживающей терапии.

Чтобы снизить вероятность пропуска данных, первичные оценки будут планироваться отдельно от лечебных сеансов. Каждые две недели меры будут включать в себя меры по конкретным расстройствам, которые будут применяться в начале терапевтических сеансов и использоваться для информирования о клиническом проведении психотерапии (уход на основе измерений), а также для помощи в анализе намерения к лечению и анализе траекторий.

Все оценки будут проводиться рекрутером и оценщиком проекта. Перед проведением диагностического интервью потребуется дополнительная подготовка. Оценщик будет ослеплен состоянием лечения и будет находиться под наблюдением PI. Оценки будут записываться для изучения достоверности диагнозов между экспертами, при этом 20% записей будут повторно оцениваться обученным оценщиком после того, как участник завершит все процедуры исследования, с обратной связью, предоставляемой оценщику на протяжении всего исследования для поддержания высокой надежности.