Vergelijking van TBT met stoornisspecifieke psychotherapie bij veteranen met sociale angststoornis

Doel Het doel van de huidige studie is om de werkzaamheid van TBT te onderzoeken bij het verbeteren van de kwaliteit van leven, het psychologisch welzijn en de sociale reïntegratie van veteranen met SAD en comorbide PTSS-symptomatologie in vergelijking met een DST voor SAD met behulp van een RCT-ontwerp. Patiënttevredenheid en voorspellers van haalbaarheid (aanwezigheid en stopzetting) zullen ook worden beoordeeld.

Wervingsstrategie Veteranen zullen worden aangeworven via de programma's Eerstelijnszorg voor geestelijke gezondheidszorg, Algemene ambulante geestelijke gezondheidszorg en Gespecialiseerde kliniek voor geestelijke gezondheidszorg (bijv. PTSD Clinical Team) binnen de Charleston VAHCS en bijbehorende CBOC's. Binnen de beoogde klinieken ontmoeten alle veteranen die symptomen van sociale angst melden een medewerker van de geestelijke gezondheidszorg voor een klinisch interview en zelfrapportagemaatregelen. Als veteranen symptomen onderschrijven die overeenkomen met SAD- en PTSS-symptomatologie, zal de interesse in deelname aan onderzoek worden beoordeeld en, indien akkoord, zal de veteraan worden doorverwezen naar projectmedewerkers.

Intakeprocedures Er wordt een studiespecifieke intakeafspraak gemaakt met de projectmedewerkers om de toestemmingsdocumentatie in te vullen en de in- en uitsluitingscriteria te beoordelen, waaronder een semigestructureerd klinisch interview en zelfrapportagevragenlijsten. Screening en toestemming vindt plaats bij de deelnemer thuis via telehealth door onderzoeksmedewerkers of persoonlijk bij het VAHCS, op basis van de voorkeur van de deelnemer.

Behandelingsprocedures Deelnemers die aan de in- en exclusiecriteria voldoen, worden gerandomiseerd in een studieconditie en toegewezen aan een projecttherapeut. Geschikte VAHCS-patiënten worden gerandomiseerd in een van de twee behandelingscondities: TBT of DST (CBT voor SAD). Beide behandelcondities omvatten 12 wekelijkse individuele psychotherapiesessies van 60 minuten. De algemene indeling van sessies omvat: 1) korte check-in; 2) terugkijken van materiaal uit eerdere sessies; 3) beoordeling van huiswerkopdrachten; 4) overzicht van nieuwe materialen en oefeningen tijdens de sessie; en 5) toewijzing van huiswerk voor de volgende sessie. Aanwezigheid en huiswerk worden geregistreerd.

Randomisatieprocedures Deelnemers worden willekeurig (1:1) toegewezen aan een van de twee onderzoeksarmen met behulp van een permuted block randomisatieprocedure. Na het bepalen of ze in aanmerking komen en het invullen van toestemmings- en basisbeoordelingsmaterialen, worden ingeschreven deelnemers toegewezen aan behandelingsomstandigheden met behulp van een door de computer gegenereerd randomisatieschema en gecommuniceerd naar de toegewezen onderzoekstherapeut. Eenmaal gerandomiseerd, zullen de deelnemers worden opgenomen in de intent-to-treat-analyse. Randomisatie vindt plaats op deelnemersniveau.

Behandeling Training en trouw Alle therapie wordt bij toerbeurt geleid door een van de projecttherapeuten. Er zullen trainingsworkshops worden gegeven voor de twee behandelprotocollen. Gevestigde trainers en experts zullen worden aangeworven om elk van de trainingen te geven. Trainingen worden ondersteund door wekelijkse supervisie op de twee protocollen onder leiding van de bijpassende trainer gedurende de behandelingsfase, met aanvullende supervisiesessies indien nodig.

In overeenstemming met andere goed opgezette onderzoeken naar behandelingsresultaten, worden alle behandelingssessies opgenomen met audio, waarbij 20% van de sessies willekeurig wordt geselecteerd voor beoordeling op behandelingsintegriteit en betrouwbaarheid. Deze integriteits- en getrouwheidsbeoordelingen zullen zich richten op het evalueren van de overeenkomst tussen de behandelhandleidingen en het materiaal dat tijdens de sessie wordt behandeld. Om therapietrouw te evalueren, zullen behandelingsspecifieke beoordelingsformulieren worden gebruikt om te bepalen of de therapeut de inhoud van elke sessie op de juiste manier heeft behandeld. Experts zullen worden aangeworven om de opnames onafhankelijk te beoordelen, met feedback aan de therapeuten gedurende de duur van het onderzoek om de behandeling met hoge betrouwbaarheid te behouden.

Beoordeling van kwaliteit van leven, psychisch welbevinden, sociale re-integratie, psychiatrische symptomen en tevredenheid over de behandeling Follow-upbeoordelingen zullen worden uitgevoerd voor alle deelnemers tijdens VA-bezoeken of via thuisgebaseerde telehealth door getrainde interviewers die blind zijn voor de behandelingsomstandigheden. De batterij van zelfrapportagevragenlijsten en een diagnostisch interview zal vóór, midden en na de behandeling en bij de follow-up van 6 maanden worden ingevuld om de voortgang van de deelnemer door de behandelings- en onderhoudsfasen te volgen.

Om de kans op ontbrekende gegevens te verkleinen, worden primaire beoordelingen apart van behandelsessies gepland. De tweewekelijkse maatregelen omvatten stoornisspecifieke maatregelen die aan het begin van therapiesessies worden afgenomen en worden gebruikt om de klinische levering van de psychotherapieën (op metingen gebaseerde zorg) te informeren en te helpen bij de intent-to-treatment-analyses en analyse van trajecten.

Alle assessments worden ingevuld door de Project Research Recruiter en Assessor. Aanvullende training is vereist voorafgaand aan het afnemen van het diagnostisch interview. De beoordelaar is blind voor de behandelingsconditie en staat onder toezicht van de PI. Beoordelingen worden opgenomen om de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van diagnoses te onderzoeken, waarbij 20% van de opnames opnieuw wordt beoordeeld door een getrainde beoordelaar nadat de deelnemer alle onderzoeksprocedures heeft voltooid, met feedback aan de beoordelaar gedurende het hele onderzoek om een ​​hoge betrouwbaarheid te behouden.