Srovnání TBT s psychoterapií specifickou pro poruchu u veteránů se sociální úzkostnou poruchou

Cíl Cílem této studie je prozkoumat účinnost TBT při zlepšování kvality života, psychické pohody a sociální reintegrace veteránů se SAD a komorbidní symptomatologií PTSD ve srovnání s DST pro SAD pomocí RCT designu. Posouzena bude také spokojenost pacientů a prediktory proveditelnosti (docházka a přerušení).

Strategie náboru Veteráni budou rekrutováni prostřednictvím programů Integrace duševního zdraví v primární péči, Obecná ambulantní klinika pro duševní zdraví a Speciální klinika pro duševní zdraví (např. klinický tým PTSD) v rámci Charleston VAHCS a přidružených CBOC. V rámci cílových klinik se všichni veteráni, kteří uvádějí příznaky sociální úzkosti, setkávají s pracovníkem v oblasti duševního zdraví, aby dokončili klinický rozhovor a provedli vlastní hlášení. Pokud veteráni schvalují symptomy odpovídající symptomatologii SAD a PTSD, bude posouzen zájem o účast ve výzkumu, a pokud bude souhlasit, bude veterán odkázán na pracovníky projektu.

Postupy přijímání S pracovníky projektu bude dokončena schůzka s příjmem pro konkrétní studii, aby se dokončila dokumentace souhlasu a také se vyhodnotila kritéria pro zařazení a vyloučení, včetně polostrukturovaného klinického rozhovoru a dotazníků s vlastní zprávou. Screening a souhlas bude probíhat v místě bydliště účastníka prostřednictvím telehealth výzkumným personálem nebo osobně ve VAHCS na základě preference účastníka.

Postupy léčby Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, budou randomizováni do podmínek studie a přiděleni k projektovému terapeutovi. Vhodní pacienti s VAHCS budou randomizováni do jednoho ze dvou stavů léčby: TBT nebo DST (CBT pro SAD). Obě léčebné podmínky budou zahrnovat 12 týdenních 60minutových individuálních psychoterapeutických sezení. Obecný formát sezení bude zahrnovat: 1) krátké přihlášení; 2) kontrola materiálů z předchozích sezení; 3) kontrola zadaných domácích úkolů; 4) přehled nových materiálů a průběžných cvičení; a 5) zadání domácího úkolu na další sezení. Docházka a plnění domácích úkolů bude zaznamenáno.

Postupy randomizace Účastníci budou náhodně rozděleni (1:1) do jedné ze dvou větví studie pomocí postupu randomizace permutovaného bloku. Po určení způsobilosti a vyplnění materiálů pro souhlas a základní hodnocení budou zapsaní účastníci přiřazeni k léčebným podmínkám pomocí počítačem generovaného randomizačního schématu a budou sděleni přidělenému studijnímu terapeutovi. Po randomizaci budou účastníci zahrnuti do analýzy záměru léčby. Randomizace proběhne na úrovni účastníků.

Nácvik léčby a věrnost Veškerá terapie bude vedena jedním z projektových terapeutů rotačním způsobem. Pro oba léčebné protokoly budou poskytnuty školicí workshopy. Pro zajištění každého ze školení budou přijati etablovaní školitelé a odborníci. Tréninky budou podporovány týdenní supervizí na dvou protokolech vedenou odpovídajícím trenérem po celou dobu trvání léčebné fáze, s dalšími supervizními sezeními poskytnutými podle potřeby.

V souladu s jinými dobře navrženými studiemi výsledků léčby budou všechna léčebná sezení zaznamenávána zvukem, přičemž 20 % sezení bude náhodně vybráno ke kontrole integrity a věrnosti léčby. Tyto kontroly integrity a věrnosti se zaměří na vyhodnocení shody mezi léčebnými příručkami a materiálem, na který se sezení vztahuje. K hodnocení adherence se použijí formuláře hodnocení specifické pro léčbu, aby se určilo, zda terapeut náležitě pokryl obsah každého sezení. Budou vybráni odborníci, kteří budou nahrávky hodnotit nezávisle, se zpětnou vazbou, která bude terapeutům poskytována po celou dobu trvání studie, aby byla léčba zajištěna s vysokou věrností.

Hodnocení kvality života, psychické pohody, sociální reintegrace, psychiatrické symptomatologie a spokojenosti s léčbou Následná hodnocení budou prováděna u všech účastníků během návštěv VA nebo prostřednictvím domácího telehealth vyškolenými tazateli, kteří nejsou vůči podmínkám léčby. Baterie self-report dotazníků a diagnostický rozhovor budou dokončeny před léčbou, v polovině a po léčbě a při 6měsíčním sledování, aby bylo možné sledovat pokrok účastníků ve fázi léčby a udržovací fáze.

Aby se snížila pravděpodobnost chybějících údajů, budou primární hodnocení naplánována odděleně od léčebných sezení. Měření jednou za dva týdny budou zahrnovat opatření specifická pro poruchu, která budou aplikována na začátku terapeutických sezení a použita k informování o klinickém poskytování psychoterapií (péče založená na měření) a napomáhají při analýze záměru léčby a analýze trajektorií.

Všechna hodnocení provede náborář a hodnotitel projektu. Před provedením diagnostického rozhovoru bude vyžadováno další školení. Hodnotitel bude zaslepený k léčebným podmínkám a bude pod dohledem PI. Hodnocení budou zaznamenávána za účelem prozkoumání spolehlivosti diagnóz mezi hodnotiteli, přičemž 20 % nahrávek bude znovu posouzeno vyškoleným hodnotitelem poté, co účastník dokončil všechny postupy studie, přičemž zpětná vazba bude hodnotiteli poskytována po celou dobu studie, aby byla zachována vysoká spolehlivost.