Comparaison du TBT à la psychothérapie spécifique au trouble chez les vétérans souffrant de trouble d'anxiété sociale

Objectif L'objectif de la présente étude est d'examiner l'efficacité du TBT dans l'amélioration de la qualité de vie, du bien-être psychologique et de la réintégration sociale des vétérans souffrant de TAS et de symptômes comorbides d'ESPT par rapport à un DST pour le TAS en utilisant une conception d'ECR. La satisfaction des patients et les facteurs prédictifs de faisabilité (participation et abandon) seront également évalués.

Stratégie de recrutement Les vétérans seront recrutés par le biais des programmes d'intégration de la santé mentale en soins primaires, de santé mentale générale ambulatoire et de la clinique spécialisée en santé mentale (par exemple, l'équipe clinique du SSPT) au sein du VAHCS de Charleston et des CBOC associés. Dans les cliniques ciblées, tous les vétérans signalant des symptômes d'anxiété sociale rencontrent un membre du personnel de santé mentale pour effectuer une entrevue clinique et des mesures d'auto-évaluation. Si les vétérans approuvent des symptômes compatibles avec la symptomatologie du TAS et du TSPT, l'intérêt à participer à la recherche sera évalué et, s'il est d'accord, le vétéran sera référé au personnel du projet.

Procédures d'admission Un rendez-vous d'admission spécifique à l'étude sera effectué avec le personnel du projet pour compléter la documentation de consentement et évaluer les critères d'inclusion et d'exclusion, y compris un entretien clinique semi-structuré et des questionnaires d'auto-évaluation. Le dépistage et le consentement auront lieu à la résidence du participant par télésanté par le personnel de recherche ou en personne au VAHCS, selon la préférence du participant.

Procédures de traitement Les participants qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seront randomisés dans une condition d'étude et affectés à un thérapeute du projet. Les patients VAHCS éligibles seront randomisés dans l'une des deux conditions de traitement : TBT ou DST (TCC pour le TAS). Les deux conditions de traitement comprendront 12 séances hebdomadaires de psychothérapie individuelle de 60 minutes. Le format général des sessions comprendra : 1) une brève vérification ; 2) examen des documents des sessions précédentes ; 3) révision des devoirs à la maison; 4) aperçu du nouveau matériel et des exercices en session ; et 5) attribution de devoirs pour la prochaine session. L'assiduité et l'achèvement des devoirs seront enregistrés.

Procédures de randomisation Les participants seront assignés au hasard (1:1) à l'un des deux bras de l'étude en utilisant une procédure de randomisation en blocs permutés. Après avoir déterminé l'éligibilité et rempli les documents de consentement et d'évaluation de base, les participants inscrits seront affectés aux conditions de traitement à l'aide d'un schéma de randomisation généré par ordinateur et communiqués au thérapeute de l'étude assigné. Une fois randomisés, les participants seront inclus dans l'analyse en intention de traiter. La randomisation aura lieu au niveau des participants.

Formation et fidélité au traitement Toutes les thérapies seront dirigées par l'un des thérapeutes du projet à tour de rôle. Des ateliers de formation seront offerts pour les deux protocoles de traitement. Des formateurs et des experts confirmés seront recrutés pour assurer chacune des formations. Les formations seront soutenues par une supervision hebdomadaire sur les deux protocoles dirigée par le formateur correspondant pendant toute la durée de la phase de traitement, avec des sessions de supervision supplémentaires fournies au besoin.

Conformément à d'autres études de résultats de traitement bien conçues, toutes les séances de traitement seront enregistrées avec 20 % des séances sélectionnées au hasard pour examen de l'intégrité et de la fidélité du traitement. Ces examens d'intégrité et de fidélité se concentreront sur l'évaluation de la correspondance entre les manuels de traitement et le matériel couvert en session. Pour évaluer l'adhésion, des formulaires d'évaluation spécifiques au traitement seront utilisés pour déterminer si le thérapeute a couvert de manière appropriée le contenu de chaque séance. Des experts seront recrutés pour évaluer les enregistrements de manière indépendante, avec des commentaires fournis aux thérapeutes pendant toute la durée de l'étude afin de maintenir la prestation du traitement avec une grande fidélité.

Évaluation de la qualité de vie, du bien-être psychologique, de la réintégration sociale, de la symptomatologie psychiatrique et de la satisfaction du traitement Des évaluations de suivi seront effectuées pour tous les participants lors des visites VA ou via la télésanté à domicile par des enquêteurs formés aveugles aux conditions de traitement. La batterie de questionnaires d'auto-évaluation et un entretien de diagnostic seront complétés avant, au milieu et après le traitement et lors du suivi de 6 mois pour suivre les progrès des participants tout au long des phases de traitement et d'entretien.

Pour réduire la probabilité de données manquantes, les évaluations primaires seront programmées séparément des séances de traitement. Les mesures bihebdomadaires comprendront des mesures spécifiques au trouble qui seront administrées au début des séances de thérapie et utilisées pour éclairer la prestation clinique des psychothérapies (soins basés sur la mesure) et aider aux analyses de l'intention de traitement et à l'analyse des trajectoires.

Toutes les évaluations seront effectuées par le recruteur et l'évaluateur de recherche du projet. Une formation supplémentaire sera nécessaire avant l'administration de l'entretien de diagnostic. L'évaluateur ne connaîtra pas la condition de traitement et sera supervisé par le PI. Les évaluations seront enregistrées pour enquêter sur la fiabilité inter-évaluateurs des diagnostics, 20 % des enregistrements étant réévalués par un évaluateur formé après que le participant a terminé toutes les procédures d'étude, avec un retour d'information fourni à l'évaluateur tout au long de l'étude pour maintenir une fiabilité élevée.