Sammenligning af TBT med lidelsesspecifik psykoterapi hos veteraner med social angst

Formål Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​TBT til at forbedre livskvalitet, psykologisk velvære og social reintegration af veteraner med SAD og komorbid PTSD-symptomatologi sammenlignet med en DST for SAD ved hjælp af et RCT-design. Patienttilfredshed og prædiktorer for gennemførlighed (tilstedeværelse og seponering) vil også blive vurderet.

Rekrutteringsstrategi Veteraner vil blive rekrutteret gennem programmerne Primary Care Mental Health Integration, General Ambulant Mental Health og Mental Health Specialty Clinic (f.eks. PTSD Clinical Team) inden for Charleston VAHCS og tilhørende CBOC'er. Inden for de målrettede klinikker mødes alle veteraner, der rapporterer symptomer på social angst, med en medarbejder i mental sundhed for at gennemføre en klinisk samtale og selvrapporteringsforanstaltninger. Hvis veteraner godkender symptomer i overensstemmelse med SAD- og PTSD-symptomatologi, vil interessen for at deltage i forskning blive vurderet, og hvis det er behageligt, vil veteranen blive henvist til projektpersonalet.

Indtagelsesprocedurer En undersøgelsesspecifik optagelsesaftale vil blive gennemført med projektpersonalet for at udfylde samtykkedokumentation samt vurdere inklusions- og eksklusionskriterier, herunder et semistruktureret klinisk interview og selvrapporteringsspørgeskemaer. Screening og samtykke vil finde sted på deltagerens bopæl via telehealth af forskningspersonale eller personligt på VAHCS, baseret på deltagerens præference.

Behandlingsprocedurer Deltagere, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive randomiseret til en undersøgelsestilstand og tildelt en projektterapeut. Kvalificerede VAHCS-patienter vil blive randomiseret til en af ​​to behandlingstilstande: TBT eller DST (CBT for SAD). Begge behandlingsbetingelser vil omfatte 12 ugentlige 60-minutters individuelle psykoterapisessioner. Det generelle format af sessioner vil omfatte: 1) kort check-in; 2) gennemgang af materialer fra tidligere sessioner; 3) gennemgang af hjemmeopgaver; 4) overblik over nye materialer og øvelser i sessionen; og 5) tildeling af hjemmeopgaver til næste session. Tilstedeværelse og afslutning af lektier vil blive registreret.

Randomiseringsprocedurer Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt (1:1) til en af ​​de to undersøgelsesarme ved hjælp af en permuteret blokrandomiseringsprocedure. Efter at have fastslået berettigelse og udfyldt samtykke og baseline vurderingsmateriale, vil tilmeldte deltagere blive tildelt behandlingsbetingelser ved hjælp af et computergenereret randomiseringsskema og kommunikeret til den tildelte undersøgelsesterapeut. Når de er randomiseret, vil deltagerne blive inkluderet i intention-to-treat-analysen. Randomisering vil ske på deltagerniveau.

Behandling Træning og troskab Al terapi vil blive ledet af en af ​​projektterapeuterne på en roterende måde. Der vil blive givet træningsworkshops for de to behandlingsprotokoller. Etablerede undervisere og eksperter vil blive rekrutteret til at levere hver af træningerne. Træningerne vil blive understøttet af ugentlig supervision på de to protokoller ledet af den matchende træner under hele behandlingsfasen, med yderligere supervisionssessioner efter behov.

I overensstemmelse med andre veldesignede undersøgelser af behandlingsresultater vil alle behandlingssessioner blive lydoptaget med 20 % af sessionerne tilfældigt udvalgt til gennemgang for behandlingens integritet og troskab. Disse integritets- og troskabsanmeldelser vil fokusere på at evaluere overensstemmelsen mellem behandlingsmanualerne og det materiale, der er dækket i sessionen. For at evaluere overholdelse, vil behandlingsspecifikke vurderingsskemaer blive brugt til at afgøre, om terapeuten dækkede indholdet af hver session korrekt. Eksperter vil blive rekrutteret til at vurdere optagelserne uafhængigt, med feedback til terapeuterne under hele undersøgelsens varighed for at opretholde behandlingslevering med høj troværdighed.

Vurdering af livskvalitet, psykologisk velvære, social reintegration, psykiatrisk symptomatologi og behandlingstilfredshed Opfølgningsvurderinger vil blive udført for alle deltagere under VA-besøg eller via hjemmebaseret telesundhed af trænede interviewere, der er blinde for behandlingsforhold. Batteriet af selvrapporterende spørgeskemaer og et diagnostisk interview vil blive afsluttet før, midt i og efter behandling og ved den 6-måneders opfølgning for at spore deltagernes fremskridt gennem behandlings- og vedligeholdelsesfaserne.

For at reducere sandsynligheden for manglende data vil primære vurderinger blive planlagt separat fra behandlingssessioner. De to ugentlige foranstaltninger vil omfatte lidelsesspecifikke foranstaltninger, der vil blive administreret i begyndelsen af ​​terapisessioner og bruges til at informere den kliniske levering af psykoterapierne (målingsbaseret pleje) og assistere i intention-to-treatment analyser og analyse af forløb.

Alle vurderinger vil blive gennemført af Project Research Recruiter og Assessor. Yderligere træning vil være påkrævet forud for administration af den diagnostiske samtale. Bedømmeren vil blive blindet for behandlingstilstand og overvåget af PI. Bedømmelser vil blive registreret for at undersøge interbedømmers pålidelighed af diagnoser, hvor 20 % af optagelserne bliver revurderet af en uddannet bedømmer, efter at deltageren har gennemført alle undersøgelsesprocedurer, med feedback til bedømmeren under hele undersøgelsen for at opretholde høj pålidelighed.