Virtsan keinotekoinen sulkijalihas lapsilla (SUA)
sunnuntai 14. toukokuuta 2023 päivittänyt: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine
Virtsan keinotekoisen sulkijalihaksen paikka lapsilla, joilla on neurogeeninen rakko
Retrospektiivinen monosentrinen tutkimus potilaiden tuloksista, joilla on neurogeeninen rakko ja joilla oli virtsan keinotekoinen sulkijalihas ennen 18 vuoden ikää.
Hypoteesi: mikä oli virtsan keinotekoisen sulkijalihaksen vaikutus potilaan globaaliin hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurogeenistä virtsarakkoa sairastavien potilaiden hoito on monimutkaista. Useita potilaita on leikattu useita kertoja. Kirurgiset toimenpiteet, kuten Mitrofanoff, virtsarakon kaulan leikkaus, virtsarakon augmentaatio ja virtsan keinotekoinen sulkijalihas, ovat yleisiä.
Tutkijat haluavat analysoida osallistujien tietoja, jotka johtivat virtsan keinotekoisen sulkijalihaksen osoittamiseen, ja sen tuloksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Grand-Est
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, Ranska, 54500
- ULorraine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 18-vuotiaat potilaat, joilla on neurogeeninen rakko.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat alle 18-vuotiaita, kun heillä oli virtsan keinotekoinen sulkijalihas
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat 18-vuotiaita tai vanhempia, kun heillä oli virtsan keinotekoinen sulkijalihas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on tulenkestävä virtsankarkailu
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Osallistujat, joilla on virtsankarkailu ilman vastetta lääketieteelliseen hoitoon tai katetrointiin
|
Ennen leikkausta
|
|
Virtsan keinotekoisen sulkijalihaksen vaikutus osallistujien inkontinenssiin
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Kolme lopputulosta ovat mahdollisia: osallistuja on maanosa, osallistuja on maanosa katetroinnilla tai potilas on inkontinenssi.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsarakon lisäyksen vaikutus osallistujien inkontinenssiin
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Virtsarakon kasvun esiintymisen analysointi osallistujilla, joilla on virtsan keinotekoinen sulkijalihas.
Kolme lopputulosta ovat mahdollisia: osallistuja on maanosa, osallistuja on maanosa katetroinnilla tai potilas on inkontinenssi.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Mitrofanoff-toimenpiteen vaikutus osallistujien inkontinenssiin
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Mitrofanoff-toimenpiteen läsnäolon analysointi osallistujilla, joilla on virtsan keinotekoinen sulkijalihas.
kolme lopputulosta ovat mahdollisia: osallistuja on maanosa, osallistuja on maanosa katetroinnilla tai potilas on inkontinenssi.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Virtsarakon kaulan leikkauksen vaikutus osallistujien inkontinenssiin
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Analysoidaan virtsarakon kaulan leikkauksen esiintymistä potilailla, joilla on virtsan keinotekoinen sulkijalihas.
kolme lopputulosta ovat mahdollisia: osallistuja on maanosa, osallistuja on maanosa katetroinnilla tai potilas on inkontinenssi.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Komplikaatiot virtsan keinotekoisen sulkijalihaksen jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Lääketieteelliset ja kirurgiset komplikaatiot virtsan keinotekoisen sulkijalihaksen jälkeen
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Perioperatiivisesti
|
Toiminta-aika
|
Perioperatiivisesti
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalahoitopäivästä kotiin kotiutuspäivään, enintään 20 päivää
|
Oleskelun kesto
|
Sairaalahoitopäivästä kotiin kotiutuspäivään, enintään 20 päivää
|
|
Viimeinen seuranta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Seuranta tarkoittaa leikkauksen ja postoperatiivisen konsultaation välistä aikaa päivinä, kuukausina tai vuosina.
Yleensä on kuukauden seuranta, kolmen kuukauden seuranta, kuuden kuukauden seuranta ja vuoden seuranta.
Kirurgi voi nähdä potilaan, jos näiden konsultaatioiden välillä on ongelmia.
Vuoden seurannan jälkeen kirurgi päättää, pitääkö potilas käydä vuosittain vai ei.
Viimeinen seurantapäivämäärä on ratkaiseva, koska se osoittaa potilaan vointia ja tarvitseeko muita seurantapäiviä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Delgado-Miguel C, Munoz-Serrano A, Amesty V, Rivas S, Lobato R, Martinez-Urrutia MJ, Lopez-Pereira P. Artificial urinary sphincter in congenital neuropathic bladder: Very long-term outcomes. Int J Urol. 2022 Jul;29(7):692-697. doi: 10.1111/iju.14874. Epub 2022 Mar 26.
- Sheppard KE, Roberts JL, Blum M. Adrenocorticotropin-releasing factor down-regulates glucocorticoid receptor expression in mouse corticotrope tumor cells via an adenylate cyclase-dependent mechanism. Endocrinology. 1991 Aug;129(2):663-70. doi: 10.1210/endo-129-2-663.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ULorr
- 2023PI008 (Rekisterin tunniste: DRCI)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoinnin nimissä emme jaa yksittäisten osallistujien tietoja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .