Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urin kunstig lukkemuskel hos børn (SUA)

14. maj 2023 opdateret af: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine

Plads for urin kunstig lukkemuskel hos børn med neurogen blære

Retrospektiv monocentrisk undersøgelse af resultaterne af patienter med neurogen blære, som havde en kunstig lukkemuskel i urinen før de fyldte 18 år.

Hypotese: hvad var virkningen af ​​den kunstige urinmuskelmuskel på den globale behandling af patienten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandlingen af ​​patienter med neurogen blære er kompleks. Flere patienter er blevet opereret flere gange. Kirurgiske procedurer såsom Mitrofanoff's, blærehalskirurgi, blæreforstørrelse og kunstig lukkemuskel i urinen er almindelige.

Efterforskerne ønsker at analysere deltagernes data, der førte til indikation af en kunstig urinmuskelmuskel, og dets resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Grand-Est
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, Frankrig, 54500
        • ULorraine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter under 18 år, som har neurogene blærer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der var yngre end 18 år, da de havde en kunstig lukkemuskel i urinen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der var 18 år eller ældre, da de havde en kunstig lukkemuskel i urinen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med refraktær urininkontinens
Tidsramme: Før operationen
Deltagere med urininkontinens uden respons på medicinsk behandling eller kateterisation
Før operationen
Indvirkning af urin kunstig lukkemuskel på deltagernes inkontinens
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Tre udfald er mulige: deltageren er kontinent, deltageren er kontinent med kateterisation eller patienten er inkontinent.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af blæreforstørrelse på deltagernes inkontinens
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Analyse af tilstedeværelsen af ​​blæreforstørrelse hos deltagere med urin kunstig lukkemuskel. Tre udfald er mulige: deltageren er kontinent, deltageren er kontinent med kateterisation eller patienten er inkontinent.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Virkning af Mitrofanoff procedure på deltagernes inkontinens
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Analyse af tilstedeværelsen af ​​Mitrofanoff procedure hos deltagere med urin kunstig lukkemuskel. Tre udfald er mulige: deltageren er kontinent, deltageren er kontinent med kateterisering eller patienten er inkontinent.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Indvirkning af blærehalskirurgi på deltagernes inkontinens
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Analyse af tilstedeværelsen af ​​blærehalskirurgi hos deltagere med urin kunstig lukkemuskel. Tre udfald er mulige: deltageren er kontinent, deltageren er kontinent med kateterisering eller patienten er inkontinent.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Komplikationer efter kunstig lukkemuskel i urinen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Medicinske og kirurgiske komplikationer efter kunstig lukkemuskel i urinen
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Driftstid
Tidsramme: Perioperativt
Driftstid
Perioperativt
Opholdsvarighed
Tidsramme: Fra indlæggelsesdagen til udskrivelsesdagen, op til 20 dage
Opholdsvarighed
Fra indlæggelsesdagen til udskrivelsesdagen, op til 20 dage
Sidste opfølgning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Opfølgning repræsenterer tiden mellem operationen og postoperativ konsultation i dage, måneder eller år. Generelt er der en måneds opfølgning, en tre måneders opfølgning, en seks måneders opfølgning og en årsopfølgning. Kirurgen kan se patienten, hvis der er problemer mellem disse konsultationer. Efter et års opfølgning er det op til kirurgen at beslutte, om patienten skal ses årligt eller ej. Den sidste opfølgningsdato er afgørende, fordi den angiver, hvordan patienten har det, og om andre opfølgningsdatoer skal anvendes.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lorraine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ULorr
  • 2023PI008 (Registry Identifier: DRCI)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I anonymiseringens navn deler vi ikke individuelle deltagerdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kun barn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner