Urinartificiell sfinkter hos barn (SUA)
14 maj 2023 uppdaterad av: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine
Plats för konstgjord sfinkter i urinen hos barn med neurogen urinblåsa
Retrospektiv monocentrisk studie av utfallen hos patienter med neurogen urinblåsa, som hade en konstgjord sfinkter i urinen före 18 års ålder.
Hypotes: vilken inverkan hade den konstgjorda sfinktern i urinen på den globala behandlingen av patienten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hanteringen av patienter med neurogen urinblåsa är komplex. Flera patienter har opererats flera gånger. Kirurgiska ingrepp som Mitrofanoffs, blåshalskirurgi, blåsförstoring och konstgjord slutmuskel är vanliga.
Utredarna vill analysera deltagarnas data, som ledde till indikation på en konstgjord sfinkter i urinen, och dess resultat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
17
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Grand-Est
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, Frankrike, 54500
- ULorraine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter yngre än 18 år som har neurogena blåsor.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som var yngre än 18 år när de hade en konstgjord slutmuskel i urinen
Exklusions kriterier:
- Patienter som var 18 år eller äldre när de hade en konstgjord sfinkter i urinen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med refraktär urininkontinens
Tidsram: Innan operation
|
Deltagare med urininkontinens utan svar på medicinsk behandling eller kateterisering
|
Innan operation
|
|
Inverkan av konstgjord sfinkter i urinen på deltagarnas inkontinens
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Tre utfall är möjliga: deltagaren är kontinent, deltagaren är kontinent med kateterisering eller patienten är inkontinent.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av blåsförstoring på deltagarnas inkontinens
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Analys av förekomsten av blåsförstoring hos deltagare med konstgjord sfinkter i urinen.
Tre utfall är möjliga: deltagaren är kontinent, deltagaren är kontinent med kateterisering eller patienten är inkontinent.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
|
Inverkan av Mitrofanoff-proceduren på deltagarnas inkontinens
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Analysera förekomsten av Mitrofanoff-proceduren hos deltagare med konstgjord sfinkter i urinen.
Tre utfall är möjliga: deltagaren är kontinent, deltagaren är kontinent med kateterisering eller patienten är inkontinent.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
|
Inverkan av blåshalskirurgi på deltagarnas inkontinens
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Analys av förekomsten av blåshalsoperation hos deltagare med konstgjord sfinkter i urinen.
Tre utfall är möjliga: deltagaren är kontinent, deltagaren är kontinent med kateterisering eller patienten är inkontinent.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
|
Komplikationer efter konstgjord slutmuskel i urinen
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Medicinska och kirurgiska komplikationer efter konstgjord sfinkter i urinen
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
|
Drifttid
Tidsram: Perioperativt
|
Drifttid
|
Perioperativt
|
|
Vistelsetid
Tidsram: Från inläggningsdagen till utskrivningsdagen hem, upp till 20 dagar
|
Vistelsetid
|
Från inläggningsdagen till utskrivningsdagen hem, upp till 20 dagar
|
|
Sista uppföljningen
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Uppföljning representerar tiden mellan operationen och postoperativa konsultationsdatum i dagar, månader eller år.
I allmänhet finns det en månadsuppföljning, en tremånadersuppföljning, en sexmånadersuppföljning och en årsuppföljning.
Kirurgen kan se patienten om det finns några problem mellan dessa konsultationer.
Efter ett års uppföljning är det upp till kirurgen att avgöra om patienten behöver ses årligen eller inte.
Det sista uppföljningsdatumet är avgörande eftersom det anger hur patienten mår och om andra uppföljningsdatum behöver tillämpas.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Delgado-Miguel C, Munoz-Serrano A, Amesty V, Rivas S, Lobato R, Martinez-Urrutia MJ, Lopez-Pereira P. Artificial urinary sphincter in congenital neuropathic bladder: Very long-term outcomes. Int J Urol. 2022 Jul;29(7):692-697. doi: 10.1111/iju.14874. Epub 2022 Mar 26.
- Sheppard KE, Roberts JL, Blum M. Adrenocorticotropin-releasing factor down-regulates glucocorticoid receptor expression in mouse corticotrope tumor cells via an adenylate cyclase-dependent mechanism. Endocrinology. 1991 Aug;129(2):663-70. doi: 10.1210/endo-129-2-663.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
10 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2023
Första postat (Faktisk)
15 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ULorr
- 2023PI008 (Registeridentifierare: DRCI)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
I anonymiseringens namn kommer vi inte att dela individuella deltagares data
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .