Sztuczny zwieracz cewki moczowej u dzieci (SUA)
14 maja 2023 zaktualizowane przez: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine
Miejsce sztucznego zwieracza cewki moczowej u dzieci z pęcherzem neurogennym
Retrospektywne monocentryczne badanie wyników leczenia pacjentów z pęcherzem neurogennym, u których przed ukończeniem 18. roku życia wszczepiono sztuczny zwieracz cewki moczowej.
Hipoteza: jaki był wpływ sztucznego zwieracza cewki moczowej na globalne postępowanie z pacjentką.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Postępowanie z pacjentami z pęcherzem neurogennym jest złożone. Kilku pacjentów było wielokrotnie operowanych. Powszechne są zabiegi chirurgiczne, takie jak operacja Mitrofanowa, operacja szyi pęcherza, powiększanie pęcherza i sztuczny zwieracz cewki moczowej.
Badacze chcą przeanalizować dane uczestników, które doprowadziły do wskazania na sztuczny zwieracz cewki moczowej i jego wyniki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Grand-Est
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, Francja, 54500
- ULorraine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku poniżej 18 lat z pęcherzami neurogennymi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy mieli mniej niż 18 lat, kiedy mieli sztuczny zwieracz cewki moczowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy mieli 18 lat lub więcej, kiedy mieli sztuczny zwieracz cewki moczowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z opornym na leczenie nietrzymaniem moczu
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Uczestnicy z nietrzymaniem moczu bez odpowiedzi na leczenie lub cewnikowanie
|
Przed operacją
|
|
Wpływ sztucznego zwieracza cewki moczowej na nietrzymanie moczu u uczestniczek
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Możliwe są trzy wyniki: uczestnik jest kontynentalny, uczestnik jest kontynentalny z cewnikowaniem lub pacjent nie trzyma moczu.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ powiększenia pęcherza moczowego na nietrzymanie moczu u uczestników
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Analiza obecności powiększenia pęcherza moczowego u uczestników ze sztucznym zwieraczem cewki moczowej.
Możliwe są trzy wyniki: uczestnik jest kontynentalny, uczestnik jest kontynentalny z cewnikowaniem lub pacjent nie trzyma moczu.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
|
Wpływ procedury Mitrofanoffa na nietrzymanie moczu u uczestników
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Analiza obecności zabiegu Mitrofanoffa u uczestników ze sztucznym zwieraczem cewki moczowej.
Możliwe są trzy wyniki: uczestnik jest nietrzymający moczu, uczestnik jest kontynentalny z cewnikowaniem lub pacjent nie trzyma moczu.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
|
Wpływ operacji szyi pęcherza moczowego na nietrzymanie moczu u uczestników
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Analiza obecności operacji szyi pęcherza moczowego u uczestników ze sztucznym zwieraczem cewki moczowej.
Możliwe są trzy wyniki: uczestnik jest nietrzymający moczu, uczestnik jest kontynentalny z cewnikowaniem lub pacjent nie trzyma moczu.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
|
Powikłania po sztucznym zwieraczu cewki moczowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Powikłania medyczne i chirurgiczne po sztucznym zwieraczu cewki moczowej
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
|
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Okołooperacyjnie
|
Czas operacyjny
|
Okołooperacyjnie
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Od dnia hospitalizacji do dnia wypisu do domu, do 20 dni
|
Długość pobytu
|
Od dnia hospitalizacji do dnia wypisu do domu, do 20 dni
|
|
Ostatnia obserwacja
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Okres obserwacji oznacza czas między operacją a datami konsultacji pooperacyjnej w dniach, miesiącach lub latach.
Ogólnie rzecz biorąc, istnieje miesięczne uzupełnienie, trzymiesięczne uzupełnienie, sześciomiesięczne uzupełnienie i roczne uzupełnienie.
Chirurg może zobaczyć pacjenta, jeśli jest jakiś problem pomiędzy tymi konsultacjami.
Po roku obserwacji chirurg decyduje, czy pacjent musi być odwiedzany co roku, czy nie.
Ostatnia data wizyty kontrolnej jest kluczowa, ponieważ wskazuje, w jakim stanie jest pacjent i czy należy zastosować inne terminy obserwacji.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Delgado-Miguel C, Munoz-Serrano A, Amesty V, Rivas S, Lobato R, Martinez-Urrutia MJ, Lopez-Pereira P. Artificial urinary sphincter in congenital neuropathic bladder: Very long-term outcomes. Int J Urol. 2022 Jul;29(7):692-697. doi: 10.1111/iju.14874. Epub 2022 Mar 26.
- Sheppard KE, Roberts JL, Blum M. Adrenocorticotropin-releasing factor down-regulates glucocorticoid receptor expression in mouse corticotrope tumor cells via an adenylate cyclase-dependent mechanism. Endocrinology. 1991 Aug;129(2):663-70. doi: 10.1210/endo-129-2-663.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ULorr
- 2023PI008 (Identyfikator rejestru: DRCI)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
W imię anonimizacji nie udostępniamy danych poszczególnych uczestników
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .