Esfíncter Urinário Artificial em Crianças (SUA)
14 de maio de 2023 atualizado por: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine
Localização do Esfíncter Artificial Urinário em Crianças com Bexiga Neurogênica
Estudo monocêntrico retrospectivo dos resultados de pacientes com bexiga neurogênica, que tiveram um esfíncter urinário artificial antes dos 18 anos de idade.
Hipótese: qual foi o impacto do esfíncter urinário artificial no manejo global do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O manejo de pacientes com bexiga neurogênica é complexo. Vários pacientes foram operados várias vezes. Procedimentos cirúrgicos como Mitrofanoff, cirurgia do colo da bexiga, aumento da bexiga e esfíncter urinário artificial são comuns.
Os investigadores querem analisar os dados dos participantes, que levaram à indicação de um esfíncter urinário artificial, e seus resultados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
17
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Grand-Est
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Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, França, 54500
- ULorraine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes menores de 18 anos com bexiga neurogênica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos quando tiveram um esfíncter urinário artificial
Critério de exclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais quando tiveram um esfíncter urinário artificial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com incontinência urinária refratária
Prazo: Antes da cirurgia
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Participantes com incontinência urinária sem resposta a tratamento médico ou cateterismo
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Antes da cirurgia
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Impacto do esfíncter urinário artificial na incontinência dos participantes
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Três resultados são possíveis: o participante é continente, o participante é continente com cateterismo ou o paciente é incontinente.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto do aumento da bexiga na incontinência dos participantes
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Analisando a presença de aumento da bexiga em participantes com esfíncter urinário artificial.
Três resultados são possíveis: o participante é continente, o participante é continente com cateterismo ou o paciente é incontinente.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Impacto do procedimento de Mitrofanoff na incontinência dos participantes
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Analisando a presença do procedimento de Mitrofanoff em participantes com esfíncter urinário artificial.
três resultados são possíveis: o participante é continente, o participante é continente com cateterismo ou o paciente é incontinente.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Impacto da cirurgia do colo da bexiga na incontinência dos participantes
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Analisar a presença de cirurgia do colo vesical em participantes com esfíncter urinário artificial.
três resultados são possíveis: o participante é continente, o participante é continente com cateterismo ou o paciente é incontinente.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Complicações após esfíncter artificial urinário
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Complicações médicas e cirúrgicas após esfíncter artificial urinário
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Tempo operacional
Prazo: No perioperatório
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Tempo operacional
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No perioperatório
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Duração da estadia
Prazo: Do dia da internação até o dia da alta para casa, até 20 dias
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Duração da estadia
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Do dia da internação até o dia da alta para casa, até 20 dias
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Último acompanhamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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O seguimento representa o tempo entre a data da cirurgia e a consulta pós-operatória em dias, meses ou anos.
Geralmente, há acompanhamento de um mês, acompanhamento de três meses, acompanhamento de seis meses e acompanhamento de um ano.
O cirurgião pode ver o paciente se houver algum problema entre essas consultas.
Após um ano de acompanhamento, cabe ao cirurgião decidir se o paciente precisa ser examinado anualmente ou não.
A última data de acompanhamento é crucial porque indica como o paciente está e se outras datas de acompanhamento precisam ser aplicadas.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Delgado-Miguel C, Munoz-Serrano A, Amesty V, Rivas S, Lobato R, Martinez-Urrutia MJ, Lopez-Pereira P. Artificial urinary sphincter in congenital neuropathic bladder: Very long-term outcomes. Int J Urol. 2022 Jul;29(7):692-697. doi: 10.1111/iju.14874. Epub 2022 Mar 26.
- Sheppard KE, Roberts JL, Blum M. Adrenocorticotropin-releasing factor down-regulates glucocorticoid receptor expression in mouse corticotrope tumor cells via an adenylate cyclase-dependent mechanism. Endocrinology. 1991 Aug;129(2):663-70. doi: 10.1210/endo-129-2-663.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ULorr
- 2023PI008 (Identificador de registro: DRCI)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Em nome do anonimato, não compartilharemos os dados individuais dos participantes
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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