Мочевой искусственный сфинктер у детей (SUA)
14 мая 2023 г. обновлено: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine
Место искусственного сфинктера мочевого пузыря у детей с нейрогенным мочевым пузырем
Ретроспективное моноцентрическое исследование исходов у пациентов с нейрогенным мочевым пузырем, которым в возрасте до 18 лет был установлен искусственный сфинктер мочевого пузыря.
Гипотеза: каково влияние искусственного сфинктера мочевого пузыря на общее ведение пациента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ведение пациентов с нейрогенным мочевым пузырем является сложным. Несколько пациентов были оперированы несколько раз. Хирургические процедуры, такие как операция Митрофанова, операция на шейке мочевого пузыря, увеличение мочевого пузыря и искусственный сфинктер мочевого пузыря, являются обычными.
Исследователи хотят проанализировать данные участников, которые привели к показанию искусственного мочевого сфинктера, и его результаты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
17
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Grand-Est
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, Франция, 54500
- ULorraine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты моложе 18 лет с нейрогенным мочевым пузырем.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты моложе 18 лет, когда у них был искусственный сфинктер мочевого пузыря.
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше, когда у них был искусственный сфинктер мочевого пузыря.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с рефрактерным недержанием мочи
Временное ограничение: До операции
|
Участники с недержанием мочи без ответа на лечение или катетеризацию
|
До операции
|
|
Влияние искусственного сфинктера мочевого пузыря на недержание мочи у участников
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Возможны три исхода: участник недержание мочи, участник недержание мочи с катетеризацией или пациент недержание мочи.
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние увеличения мочевого пузыря на недержание мочи у участников
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Анализ наличия увеличения мочевого пузыря у участников с искусственным сфинктером мочевого пузыря.
Возможны три исхода: участник недержание мочи, участник недержание мочи с катетеризацией или пациент недержание мочи.
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
|
Влияние процедуры Митрофанова на недержание мочи у участников
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Анализ наличия процедуры Митрофанова у участников с искусственным сфинктером мочевого пузыря.
возможны три исхода: участник недержание мочи, участник недержание мочи с катетеризацией или пациент недержание мочи.
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
|
Влияние операции на шейке мочевого пузыря на недержание мочи у участников
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Анализ наличия операции на шейке мочевого пузыря у участников с искусственным сфинктером мочевого пузыря.
возможны три исхода: участник недержание мочи, участник недержание мочи с катетеризацией или пациент недержание мочи.
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
|
Осложнения после искусственного сфинктера мочевого пузыря
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Лечебные и хирургические осложнения после искусственного сфинктера мочевого пузыря
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
|
Время работы
Временное ограничение: Периоперационно
|
Время работы
|
Периоперационно
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Со дня госпитализации до дня выписки домой до 20 дней
|
Продолжительность пребывания
|
Со дня госпитализации до дня выписки домой до 20 дней
|
|
Последнее продолжение
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Последующее наблюдение представляет собой время между операцией и послеоперационной консультацией в днях, месяцах или годах.
Как правило, последующее наблюдение бывает через месяц, через три месяца, через шесть месяцев и через год.
Хирург может увидеть пациента, если между этими консультациями возникнут какие-либо проблемы.
После года наблюдения хирург должен решить, нужно ли пациенту наблюдаться ежегодно или нет.
Последняя дата последующего наблюдения имеет решающее значение, поскольку она указывает на состояние пациента и необходимость применения других дат последующего наблюдения.
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Delgado-Miguel C, Munoz-Serrano A, Amesty V, Rivas S, Lobato R, Martinez-Urrutia MJ, Lopez-Pereira P. Artificial urinary sphincter in congenital neuropathic bladder: Very long-term outcomes. Int J Urol. 2022 Jul;29(7):692-697. doi: 10.1111/iju.14874. Epub 2022 Mar 26.
- Sheppard KE, Roberts JL, Blum M. Adrenocorticotropin-releasing factor down-regulates glucocorticoid receptor expression in mouse corticotrope tumor cells via an adenylate cyclase-dependent mechanism. Endocrinology. 1991 Aug;129(2):663-70. doi: 10.1210/endo-129-2-663.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ULorr
- 2023PI008 (Идентификатор реестра: DRCI)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Во имя анонимности мы не будем передавать данные отдельных участников
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .