Esfínter artificial urinario en niños (SUA)
14 de mayo de 2023 actualizado por: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine
Ubicación del esfínter urinario artificial en niños con vejiga neurógena
Estudio monocéntrico retrospectivo de la evolución de pacientes con vejiga neurógena a los que se les colocó un esfínter urinario artificial antes de los 18 años.
Hipótesis: cuál fue el impacto del esfínter urinario artificial en el manejo global del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo de los pacientes con vejiga neurogénica es complejo. Varios pacientes han sido operados varias veces. Los procedimientos quirúrgicos como el de Mitrofanoff, la cirugía del cuello de la vejiga, el aumento de la vejiga y el esfínter urinario artificial son comunes.
Los investigadores quieren analizar los datos de los participantes, que condujeron a la indicación de un esfínter urinario artificial, y sus resultados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
17
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Grand-Est
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Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, Francia, 54500
- ULorraine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes menores de 18 años que tengan vejigas neurogénicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tenían menos de 18 años cuando tenían un esfínter urinario artificial
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tenían 18 años o más cuando tenían un esfínter urinario artificial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con incontinencia urinaria refractaria
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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Participantes con incontinencia urinaria sin respuesta al tratamiento médico o cateterismo
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Antes de la cirugía
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Impacto del esfínter urinario artificial en la incontinencia de los participantes
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Son posibles tres resultados: el participante es continente, el participante es continente con cateterismo o el paciente es incontinente.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto del aumento de la vejiga en la incontinencia de los participantes
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Analizar la presencia de aumento vesical en participantes con esfínter urinario artificial.
Son posibles tres resultados: el participante es continente, el participante es continente con cateterismo o el paciente es incontinente.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Impacto del procedimiento Mitrofanoff en la incontinencia de los participantes
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Analizar la presencia del procedimiento de Mitrofanoff en participantes con esfínter urinario artificial.
Hay tres resultados posibles: el participante es continente, el participante es continente con cateterismo o el paciente es incontinente.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Impacto de la cirugía del cuello vesical en la incontinencia de los participantes
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Analizar la presencia de cirugía de cuello vesical en participantes con esfínter urinario artificial.
Hay tres resultados posibles: el participante es continente, el participante es continente con cateterismo o el paciente es incontinente.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Complicaciones después del esfínter urinario artificial
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Complicaciones médicas y quirúrgicas tras esfínter urinario artificial
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Tiempo de funcionamiento
Periodo de tiempo: Perioperatoriamente
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Tiempo de funcionamiento
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Perioperatoriamente
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Desde el día de la hospitalización hasta el día del alta domiciliaria, hasta 20 días
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Duración de la estancia
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Desde el día de la hospitalización hasta el día del alta domiciliaria, hasta 20 días
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Último seguimiento
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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El seguimiento representa el tiempo entre las fechas de la cirugía y la consulta posoperatoria en días, meses o años.
Generalmente, hay un seguimiento de un mes, un seguimiento de tres meses, un seguimiento de seis meses y un seguimiento de un año.
El cirujano puede ver al paciente si hay algún problema entre estas consultas.
Después de un año de seguimiento, depende del cirujano decidir si el paciente necesita ser visto anualmente o no.
La última fecha de seguimiento es crucial porque indica cómo está el paciente y si es necesario aplicar otras fechas de seguimiento.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Delgado-Miguel C, Munoz-Serrano A, Amesty V, Rivas S, Lobato R, Martinez-Urrutia MJ, Lopez-Pereira P. Artificial urinary sphincter in congenital neuropathic bladder: Very long-term outcomes. Int J Urol. 2022 Jul;29(7):692-697. doi: 10.1111/iju.14874. Epub 2022 Mar 26.
- Sheppard KE, Roberts JL, Blum M. Adrenocorticotropin-releasing factor down-regulates glucocorticoid receptor expression in mouse corticotrope tumor cells via an adenylate cyclase-dependent mechanism. Endocrinology. 1991 Aug;129(2):663-70. doi: 10.1210/endo-129-2-663.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ULorr
- 2023PI008 (Identificador de registro: DRCI)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
En nombre de la anonimización, no compartiremos datos de participantes individuales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .