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儿童泌尿道人工括约肌 (SUA)

2023年5月14日 更新者：Dr Christelle DESTINVAL、University of Lorraine

神经源性膀胱患儿尿道人工括约肌的定位

神经源性膀胱患者预后的单中心回顾性研究，这些患者在 18 岁之前使用了人工尿道括约肌。

假设：泌尿道人工括约肌对患者整体管理的影响是什么。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

神经源性膀胱患者的管理很复杂。 数名患者已接受多次手术。 Mitrofanoff 手术、膀胱颈手术、膀胱增大术和泌尿道人工括约肌等外科手术很常见。

研究人员想要分析参与者的数据，这些数据导致了尿道人工括约肌的迹象及其结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

17

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
    • Grand-Est
      • Vandœuvre-lès-Nancy、Grand-Est、法国、54500
        • ULorraine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

18 岁以下患有神经源性膀胱的患者。

描述

纳入标准：

  • 尿道人工括约肌未满 18 岁的患者

排除标准：

  • 18 岁或 18 岁以上的患者使用人工尿道括约肌

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
难治性尿失禁患者人数
大体时间：手术前
对药物治疗或导尿术无反应的尿失禁参与者
手术前
泌尿道人工括约肌对参与者尿失禁的影响
大体时间：通过学习完成，平均2年
三种结果是可能的：参与者是大陆，参与者是大陆与导管插入术或患者失禁。
通过学习完成，平均2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膀胱增大对参与者尿失禁的影响
大体时间：通过学习完成，平均2年
分析尿道人工括约肌参与者膀胱增大的存在。 三种结果是可能的：参与者是大陆，参与者是大陆与导管插入术或患者失禁。
通过学习完成，平均2年
Mitrofanoff 程序对参与者失禁的影响
大体时间：通过学习完成，平均2年
分析 Mitrofanoff 程序在尿道人工括约肌参与者中的存在。 三种结果是可能的：参与者是大陆，参与者是大陆与导尿或患者失禁。
通过学习完成，平均2年
膀胱颈手术对参与者尿失禁的影响
大体时间：通过学习完成，平均2年
分析尿路人工括约肌参与者是否接受膀胱颈手术。 三种结果是可能的：参与者是大陆，参与者是大陆与导尿或患者失禁。
通过学习完成，平均2年
尿道人工括约肌术后并发症
大体时间：通过学习完成，平均2年
泌尿人工括约肌术后内科和手术并发症
通过学习完成，平均2年
工作时间
大体时间：围手术期
工作时间
围手术期
停留时间
大体时间：从住院日到出院日，最多20天
停留时间
从住院日到出院日，最多20天
最后跟进
大体时间：通过学习完成，平均2年
随访代表手术和术后咨询日期之间的时间，以天、月或年为单位。 一般有一个月跟进、三个月跟进、六个月跟进和一年跟进。 如果在这些咨询之间有任何问题，外科医生可以看到病人。 经过一年的随访，由外科医生决定患者是否需要每年看一次。 最后一次随访日期至关重要，因为它表明患者的状况以及是否需要应用其他随访日期。
通过学习完成，平均2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Lorraine

调查人员

  • 首席研究员：Christelle Destinval, MD、University of Lorraine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月20日

初级完成 (实际的)

2023年1月31日

研究完成 (实际的)

2023年4月10日

研究注册日期

首次提交

2023年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月4日

首次发布 (实际的)

2023年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月14日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ULorr
  • 2023PI008 (注册表标识符：DRCI)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

以匿名的名义，我们不会共享个人参与者数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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