Ilmeistä kirjoitusta syöpäpotilaiden hoitajille
Yhteisöpohjainen videokonferenssissa toimitettu ekspressiivinen kirjoitusinterventio syöpää sairastavien henkilöiden hoitajille
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata ekspressiivisen kirjoittamisen vaikutuksia syöpäpotilaiden hoitajille. Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksella pyritään vastaamaan, ovat:
- Parantaako osallistuminen ryhmäpohjaiseen, videoneuvottelun kautta suoritettuun ekspressiiviseen kirjoitusinterventioon syöpää sairastavien henkilöiden omaishoitajien mielialaa ja elämänlaatua?
- Liittyykö suurempi parannus kirjoittamiseen, joka on emotionaalisesti ilmaisuvoimaisempaa tai henkilökohtaisesti paljastavampaa, tai ryhmäpohjaisiin istuntoihin, joille on ominaista tietyt kielelliset piirteet, kuten suurempi emotionaalisuus?
- Hyötyisivätkö tietyt omaishoitajien alaryhmät, kuten nuoremmat tai naiseksi tunnistautuvat sukupuolensa?
Osallistujia pyydetään liittymään neljään videoneuvottelun kautta järjestettävään, ryhmäpohjaiseen ekspressiiviseen kirjoitusistuntoon. Tämä tehdään 4-8 hoitajan ryhmissä koulutetun ohjaajan johdolla. Jokaisen istunnon aikana osallistujat kirjoittavat syvimmistä ajatuksistaan ja tunteistaan rakkaansa syöpään ja kokemuksistaan omaishoitajana. Sitten he keskustelevat ryhmänä kaikista kirjoitusprosessiin liittyvistä reaktioista.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko aktiiviseen interventioon (vastaanotetaan interventio heti, kun ryhmä on muodostettu) tai jonotuslistakontrolliin. Tutkijat vertaavat aktiivisia ja jonotuslistalla olevia osanottajia interventiota edeltäviin ja jälkeisiin mielialan ja elämänlaadun muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpädiagnoosi kaikuu koko perheessä. Omaishoitajilla on monenlaisia tehtäviä, kuten lääketieteellisten oireiden seuranta, kommunikointi potilaan lääkintätiimin kanssa, vakuutuskorvausten hoitaminen, kuljetusten järjestäminen ja päivittäisten toimien avustaminen. Psykologinen ahdistus on yleistä. Omaishoitajat tuntevat usein olevansa valmistautumattomia rooliinsa ja sosiaalisesti eristyksissä muista. Myös fyysisiä vaikutuksia on dokumentoitu väsymyksestä unihäiriöihin immuunijärjestelmän toimintahäiriöihin. Helpottaaksemme joitain näistä syövänhoidon vaikeista seurauksista ehdotamme lyhyen, edullisen, ei-lääketieteellisen, käyttäytymiseen liittyvän toimenpiteen hyödyllisyyden testaamista henkilöille, jotka tarjoavat hoitoa syöpään sairastuneelle läheiselle. Erityisesti testaamme ekspressiivisen kirjoittamisen (EW) vaikutuksia. Perusparadigma pyytää osallistujia kirjoittamaan 20 minuuttia neljään eri kertaan traumasta tai stressitekijästä. Perustutkinnon näytteillä tehty työ osoitti EW:n hyödyn. Siitä lähtien EW-tutkimuksia on tehty useille eri väestöryhmille, mukaan lukien kroonisista sairauksista kärsiville henkilöille. Edut ovat vaihdelleet astmaatikoiden paremmasta keuhkojen toiminnasta rintasyöpää sairastavien naisten fyysisten oireiden vähenemiseen. Yksi meta-analyysi 146 tutkimuksesta, johon osallistui 10 994 osallistujaa, raportoi positiivisten vaikutusten kokoa (psyykkisiä tai fyysisiä terveyshyötyjä) 102 tutkimuksessa (70 %). Merkittäviä aukkoja tässä kirjallisuudessa ovat testaus syövän hoitajien kanssa (joitakin poikkeuksia lukuun ottamatta) ja uusien toimitusmuotojen käyttö.
Erityiset tavoitteet ovat: (1) Tutkia ryhmäpohjaisen, videoneuvottelun kautta toimitetun EW-ohjelman vaikutuksia emotionaaliseen, sosiaaliseen ja fyysiseen hyvinvointiin syöpädiagnoosin saaneiden henkilöiden omaishoitajien keskuudessa; (2) Tunnistaa sosiaaliset ja kielelliset mekanismit, joilla osallistuminen ryhmäpohjaiseen EW-interventioon voi parantaa ahdistusta; ja (3) tunnistaa mahdolliset hyödyn säätelijät, mukaan lukien ikä, sukupuoli-identiteetti, suhde potilaaseen ja perustason sosiaaliset rajoitteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Cancer Support Community Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Tunnistaudu epäviralliseksi omaishoitajaksi aikuiselle (18+), jolla on diagnosoitu vaiheen II-IV rinta-, munasarja-, eturauhas-, paksusuolen-, peräsuolen- tai keuhkosyöpä viimeisen 2 vuoden aikana
- Englantia puhuva ja ymmärtävä
- Pääsy pöytätietokoneeseen, kannettavaan tietokoneeseen, tablettiin tai älypuhelimeen ja WIFI-yhteyteen kyselyiden täyttämiseen ja videokonferenssipohjaisiin ilmeikkäisiin kirjoitusistuntoihin osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lasten syöpäpotilaan hoitaja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen interventio
Osallistujat osallistuvat neljään ryhmäpohjaiseen ekspressiiviseen kirjoittamiseen koulutetun fasilitaattorin johdolla.
Kaikki istunnot toimitetaan videoneuvottelun kautta.
Istuntoja pidetään viikoittain 4 peräkkäisen viikon ajan, ja ne eivät ylitä 60 minuuttia.
Jokainen istunto sisältää 15-20 minuutin kirjoitusjakson, jossa osallistujia pyydetään kirjoittamaan syvimmistä ajatuksistaan ja tunteistaan, jotka koskevat heidän rakkaansa syöpää ja rooliaan omaishoitajana.
Kaikille osallistujille annetaan tätä tarkoitusta varten Rocketbook, kierremuistivihko, joka näyttää ja tuntuu tavalliselta paperimuistiviholta, mutta käyttää kynää pyyhittävällä musteella.
Kirjoitusjaksoa seuraa ryhmäkeskustelu; osallistujia pyydetään kertomaan, mistä he kirjoittivat (jos niin haluavat) ja reaktioistaan kirjoitusprosessiin.
Jokainen istunto päättyy selontekoon ja juuri luodun kirjoitussisällön poistamiseen.
Tämä varmistaa materiaalin yksityisyyden ja sitä voidaan pitää puhdistavana.
|
4 videoneuvottelun kautta toimitettua ryhmäpohjaista ekspressiivistä kirjoitusistuntoa
|
|
Placebo Comparator: Odotuslistan hallinta
Toimenpiteet ovat täsmälleen samat kuin kokeellisessa haarassa, mutta viivästyneet.
|
4 videoneuvottelun kautta toimitettua ryhmäpohjaista ekspressiivistä kirjoitusistuntoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: muutos psykologisesta häiriöstä 6 viikon kohdalla
|
Mielialaprofiili, 2. painos (0-4, korkeammat arvot osoittavat suurempaa ahdistusta)
|
muutos psykologisesta häiriöstä 6 viikon kohdalla
|
|
Elämänlaatua, yleistä
Aikaikkuna: elämänlaadun muutos 6 viikon kohdalla
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu – lyhennetty versio (0-100, korkeammat arvot osoittavat parempaa elämänlaatua)
|
elämänlaadun muutos 6 viikon kohdalla
|
|
Elämänlaatu, hoitajakohtainen
Aikaikkuna: muutos hoitajakohtaisesta elämänlaadusta lähtötilanteessa 6 viikon kohdalla
|
Omaishoitajan elämänlaatuindeksi - syöpä (0-140, korkeammat arvot osoittavat parempaa elämänlaatua)
|
muutos hoitajakohtaisesta elämänlaadusta lähtötilanteessa 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: muutos lähtötason masennuksesta 6 viikon kohdalla
|
Epidemiologisten tutkimusten keskus Masennus-10 (0-30, korkeammat arvot osoittavat suurempaa masennusta)
|
muutos lähtötason masennuksesta 6 viikon kohdalla
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta havaittuun stressiin 6 viikon kohdalla
|
Koetun stressin asteikko (0-40, korkeammat arvot osoittavat suurempaa stressiä)
|
muutos lähtötasosta havaittuun stressiin 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Andresen EM, Malmgren JA, Carter WB, Patrick DL. Screening for depression in well older adults: evaluation of a short form of the CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale). Am J Prev Med. 1994 Mar-Apr;10(2):77-84.
- Smyth JM, Stone AA, Hurewitz A, Kaell A. Effects of writing about stressful experiences on symptom reduction in patients with asthma or rheumatoid arthritis: a randomized trial. JAMA. 1999 Apr 14;281(14):1304-9. doi: 10.1001/jama.281.14.1304.
- Stanton AL, Danoff-Burg S, Sworowski LA, Collins CA, Branstetter AD, Rodriguez-Hanley A, Kirk SB, Austenfeld JL. Randomized, controlled trial of written emotional expression and benefit finding in breast cancer patients. J Clin Oncol. 2002 Oct 15;20(20):4160-8. doi: 10.1200/JCO.2002.08.521.
- Weitzner MA, Jacobsen PB, Wagner H Jr, Friedland J, Cox C. The Caregiver Quality of Life Index-Cancer (CQOLC) scale: development and validation of an instrument to measure quality of life of the family caregiver of patients with cancer. Qual Life Res. 1999;8(1-2):55-63. doi: 10.1023/a:1026407010614.
- Pennebaker JW, Beall SK. Confronting a traumatic event: toward an understanding of inhibition and disease. J Abnorm Psychol. 1986 Aug;95(3):274-81. doi: 10.1037//0021-843x.95.3.274. No abstract available.
- Northouse LL, Katapodi MC, Schafenacker AM, Weiss D. The impact of caregiving on the psychological well-being of family caregivers and cancer patients. Semin Oncol Nurs. 2012 Nov;28(4):236-45. doi: 10.1016/j.soncn.2012.09.006.
- Frattaroli J. Experimental disclosure and its moderators: a meta-analysis. Psychol Bull. 2006 Nov;132(6):823-65. doi: 10.1037/0033-2909.132.6.823.
- Glajchen M. The emerging role and needs of family caregivers in cancer care. J Support Oncol. 2004 Mar-Apr;2(2):145-55.
- Jayani R, Hurria A. Caregivers of older adults with cancer. Semin Oncol Nurs. 2012 Nov;28(4):221-5. doi: 10.1016/j.soncn.2012.09.004.
- Areia NP, Fonseca G, Major S, Relvas AP. Psychological morbidity in family caregivers of people living with terminal cancer: Prevalence and predictors. Palliat Support Care. 2019 Jun;17(3):286-293. doi: 10.1017/S1478951518000044. Epub 2018 Feb 26.
- Geng HM, Chuang DM, Yang F, Yang Y, Liu WM, Liu LH, Tian HM. Prevalence and determinants of depression in caregivers of cancer patients: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2018 Sep;97(39):e11863. doi: 10.1097/MD.0000000000011863.
- Girgis A, Lambert S, Johnson C, Waller A, Currow D. Physical, psychosocial, relationship, and economic burden of caring for people with cancer: a review. J Oncol Pract. 2013 Jul;9(4):197-202. doi: 10.1200/JOP.2012.000690. Epub 2012 Dec 4.
- Teixeira RJ, Applebaum AJ, Bhatia S, Brandao T. The impact of coping strategies of cancer caregivers on psychophysiological outcomes: an integrative review. Psychol Res Behav Manag. 2018 May 24;11:207-215. doi: 10.2147/PRBM.S164946. eCollection 2018.
- Lee KC, Yiin JJ, Lu SH, Chao YF. The Burden of Caregiving and Sleep Disturbance Among Family Caregivers of Advanced Cancer Patients. Cancer Nurs. 2015 Jul-Aug;38(4):E10-8. doi: 10.1097/NCC.0000000000000166.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00017135
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .