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Scrittura espressiva per caregiver di persone con cancro

28 agosto 2025 aggiornato da: Arizona State University

Un intervento di scrittura espressiva fornito in videoconferenza basato sulla comunità per i caregiver di persone affette da cancro

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è testare gli effetti di un intervento di scrittura espressiva per i caregiver di persone con cancro. Le principali domande a cui lo studio si propone di rispondere sono:

  1. La partecipazione a un intervento di scrittura espressiva in gruppo, fornito in videoconferenza, migliora l'umore e la qualità della vita dei caregiver di persone malate di cancro?
  2. Un miglioramento maggiore è associato alla scrittura che è più emotivamente espressiva o rivelatrice personale, o a sessioni di gruppo caratterizzate da determinate caratteristiche linguistiche come una maggiore emotività?
  3. Il vantaggio è maggiore per alcuni sottogruppi di caregiver, come quelli più giovani o che si identificano come donne di genere?

Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a quattro sessioni di scrittura espressiva di gruppo in videoconferenza. Questo sarà fatto in gruppi di 4-8 caregiver e guidato da un facilitatore qualificato. Durante ogni sessione, i partecipanti scriveranno dei loro pensieri e sentimenti più profondi riguardo al cancro della persona amata e alle loro esperienze come caregiver. Discuteranno quindi in gruppo qualsiasi reazione al processo di scrittura.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale all'intervento attivo (ricevendo l'intervento non appena si forma un gruppo) o al controllo della lista d'attesa. I ricercatori confronteranno i partecipanti al controllo attivo e in lista d'attesa con i cambiamenti dell'umore e della qualità della vita prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una diagnosi di cancro si riverbera in tutta la famiglia. Gli assistenti familiari si assumono un'ampia gamma di responsabilità, come il monitoraggio dei sintomi medici, la comunicazione con l'équipe medica del paziente, la gestione delle richieste di risarcimento assicurativo, il trasporto e l'assistenza nelle attività della vita quotidiana. Il disagio psicologico è comune. I caregiver spesso si sentono impreparati per il loro ruolo e socialmente isolati dagli altri. Sono stati documentati anche gli impatti fisici, dall'affaticamento ai disturbi del sonno alla disfunzione immunitaria. Per alleviare alcune di queste difficili sequele dell'assistenza al cancro, proponiamo di testare l'utilità di un intervento comportamentale breve, a basso costo, non farmacologico per le persone che si prendono cura di una persona cara malata di cancro. In particolare, testeremo gli effetti di un intervento di scrittura espressiva (EW). Il paradigma di base chiede ai partecipanti di scrivere per 20 minuti in quattro diverse occasioni su un trauma o un fattore di stress. Il lavoro iniziale condotto con campioni universitari ha mostrato i benefici di EW. Da allora, gli studi EW sono stati condotti su una varietà di popolazioni, comprese le persone che affrontano malattie croniche. I benefici hanno spaziato da una migliore funzionalità polmonare tra gli asmatici a un minor numero di sintomi fisici tra le donne con cancro al seno. Una meta-analisi di 146 studi su 10.994 partecipanti ha riportato effetti positivi (benefici per la salute mentale o fisica) per 102 degli studi (70%). Notevoli lacune in questa letteratura includono i test con gli operatori sanitari del cancro (con alcune eccezioni) e l'uso di nuovi formati di consegna.

Obiettivi specifici sono: (1) Esaminare gli effetti di un programma EW basato su gruppi e trasmesso in videoconferenza sul benessere emotivo, sociale e fisico tra i caregiver informali di persone con diagnosi di cancro; (2) Identificare i meccanismi sociali e linguistici attraverso i quali la partecipazione all'intervento di EW basato sul gruppo può migliorare il disagio; e (3) Identificare potenziali moderatori del beneficio tra cui età, identità di genere, relazione con il paziente e vincoli sociali di base.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
        • Cancer Support Community Arizona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Identificarsi come caregiver informale per un adulto (età 18+) con diagnosi di cancro al seno, alle ovaie, alla prostata, al colon, al retto o ai polmoni in stadio II-IV negli ultimi 2 anni
  • Parlare e comprendere l'inglese
  • Accesso a un computer desktop, laptop, tablet o smartphone e WIFI per completare sondaggi e partecipare a sessioni di scrittura espressiva in videoconferenza

Criteri di esclusione:

- Caregiver per il paziente oncologico pediatrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento attivo
I partecipanti parteciperanno a quattro sessioni di scrittura espressiva di gruppo guidate da un facilitatore qualificato. Tutte le sessioni saranno erogate in videoconferenza. Le sessioni si svolgeranno settimanalmente nel corso di 4 settimane consecutive e non supereranno i 60 minuti di durata. Ogni sessione includerà un periodo di scrittura di 15-20 minuti in cui ai partecipanti viene chiesto di scrivere dei loro pensieri e sentimenti più profondi riguardo al cancro della persona amata e al loro ruolo di caregiver. A tutti i partecipanti verrà consegnato un Rocketbook per questo scopo, un taccuino a spirale che ha l'aspetto di un normale taccuino di carta ma utilizza una penna con inchiostro cancellabile. Il periodo di scrittura sarà seguito da una discussione di gruppo; i partecipanti saranno invitati a condividere ciò che hanno scritto (se lo desiderano) e le loro reazioni al processo di scrittura. Ogni sessione si concluderà con un debriefing e la cancellazione del contenuto scritto appena creato. Ciò garantirà la privacy del materiale e potrebbe essere percepito come pulizia.
Comportamentale: Intervento di scrittura espressiva
4 sessioni di scrittura espressiva di gruppo in videoconferenza
Comparatore placebo: Controllo della lista d'attesa
Le procedure sono esattamente le stesse del braccio sperimentale ma ritardate.
Comportamentale: Intervento di scrittura espressiva
4 sessioni di scrittura espressiva di gruppo in videoconferenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disagio psicologico
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al disagio psicologico di base a 6 settimane
Profile of Mood States, 2nd edition (0-4, valori più alti indicano maggiore disagio)
cambiamento rispetto al disagio psicologico di base a 6 settimane
Qualità della vita, generale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a 6 settimane
Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - Versione abbreviata (0-100, valori più alti indicano una migliore qualità della vita)
cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a 6 settimane
Qualità della vita, specifica del caregiver
Lasso di tempo: cambiamento dalla qualità di vita specifica del caregiver al basale a 6 settimane
Caregiver Quality of Life Index-Cancro (0-140, valori più alti indicano una migliore qualità della vita)
cambiamento dalla qualità di vita specifica del caregiver al basale a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alla depressione basale a 6 settimane
Centro per gli studi epidemiologici Depressione-10 (0-30, valori più alti indicano una depressione maggiore)
cambiamento rispetto alla depressione basale a 6 settimane
Stress percepito
Lasso di tempo: cambiamento rispetto allo stress percepito al basale a 6 settimane
Scala dello stress percepito (0-40, valori più alti indicano uno stress maggiore)
cambiamento rispetto allo stress percepito al basale a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arizona State University

Collaboratori

Cancer Support Community Arizona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

6 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

6 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00017135

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi saranno messi a disposizione di altri ricercatori

Periodo di condivisione IPD

Entro 6 mesi dalla pubblicazione dei risultati dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso sarà fornito caso per caso, dopo aver esaminato l'uso proposto dal richiedente per i dati. Le richieste saranno esaminate dal ricercatore principale e da almeno un altro ricercatore.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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