Escrita Expressiva para Cuidadores de Pessoas com Câncer
Uma intervenção de escrita expressiva entregue por videoconferência baseada na comunidade para cuidadores de pessoas com câncer
O objetivo deste ensaio clínico é testar os efeitos de uma intervenção de escrita expressiva para cuidadores de pessoas com câncer. As principais questões que o estudo pretende responder são:
- A participação em uma intervenção de escrita expressiva baseada em grupo e realizada por videoconferência melhora o humor e a qualidade de vida de cuidadores de pessoas com câncer?
- A maior melhora está associada à escrita que é mais emocionalmente expressiva ou pessoalmente reveladora, ou com sessões em grupo caracterizadas por certas características linguísticas, como maior emotividade?
- O benefício é maior para certos subgrupos de cuidadores, como aqueles que são mais jovens ou que se identificam como mulheres?
Os participantes serão convidados a participar de quatro sessões de escrita expressiva em grupo, ministradas por videoconferência. Isso será feito em grupos de 4 a 8 cuidadores e conduzido por um facilitador treinado. Durante cada sessão, os participantes escreverão sobre seus pensamentos e sentimentos mais profundos sobre o câncer de seus entes queridos e suas experiências como cuidadores. Eles então discutirão como um grupo quaisquer reações ao processo de escrita.
Os participantes serão designados aleatoriamente para intervenção ativa (recebendo a intervenção assim que um grupo for formado) ou controle de lista de espera. Os pesquisadores irão comparar os participantes do controle ativo e da lista de espera com as mudanças pré e pós-intervenção no humor e na qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um diagnóstico de câncer reverbera em toda a família. Os cuidadores familiares assumem uma ampla gama de responsabilidades, como monitorar sintomas médicos, comunicar-se com a equipe médica do paciente, gerenciar sinistros de seguros, fornecer transporte e auxiliar nas atividades da vida diária. O sofrimento psicológico é comum. Os cuidadores muitas vezes se sentem despreparados para o seu papel e socialmente isolados dos outros. Impactos físicos também foram documentados, desde fadiga a distúrbios do sono e disfunção imunológica. Para aliviar algumas dessas sequelas difíceis de cuidar do câncer, propomos testar a utilidade de uma intervenção comportamental breve, de baixo custo e não farmacológica para pessoas que cuidam de um ente querido com câncer. Especificamente, testaremos os efeitos de uma intervenção de escrita expressiva (EW). O paradigma básico pede aos participantes que escrevam por 20 minutos em quatro ocasiões distintas sobre um trauma ou estressor. Trabalhos iniciais conduzidos com amostras de graduação mostraram benefício do EW. Desde então, estudos de EW foram conduzidos em uma variedade de populações, incluindo pessoas que lidam com doenças crônicas. Os benefícios variaram de melhor função pulmonar entre asmáticos a menos sintomas físicos entre mulheres com câncer de mama. Uma meta-análise de 146 estudos em 10.994 participantes relatou tamanhos de efeito positivo (benefícios para a saúde mental ou física) para 102 dos estudos (70%). Lacunas notáveis nesta literatura incluem testes com cuidadores de câncer (com algumas exceções) e uso de novos formatos de entrega.
Os objetivos específicos são: (1) Examinar os efeitos de um programa de EW baseado em grupo e entregue por videoconferência sobre o bem-estar emocional, social e físico entre cuidadores informais de pessoas diagnosticadas com câncer; (2) Identificar os mecanismos sociais e linguísticos pelos quais a participação na intervenção EW baseada em grupo pode melhorar o sofrimento; e (3) Identificar potenciais moderadores de benefício, incluindo idade, identidade de gênero, relacionamento com o paciente e restrições sociais básicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Cancer Support Community Arizona
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Identificar-se como cuidador informal de um adulto (maior de 18 anos) com diagnóstico de câncer de mama, ovário, próstata, cólon, reto ou pulmão em estágio II-IV nos últimos 2 anos
- Inglês falando e compreendendo
- Acesso a um computador desktop, laptop, tablet ou smartphone e WIFI para responder a pesquisas e participar de sessões de escrita expressiva baseadas em videoconferência
Critério de exclusão:
- Cuidador de paciente oncológico pediátrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção ativa
Os participantes participarão de quatro sessões de escrita expressiva em grupo, conduzidas por um facilitador treinado.
Todas as sessões serão ministradas por videoconferência.
As sessões ocorrerão semanalmente ao longo de 4 semanas consecutivas e não excederão 60 minutos de duração.
Cada sessão incluirá um período de escrita de 15 a 20 minutos, no qual os participantes são solicitados a escrever sobre seus pensamentos e sentimentos mais profundos em relação ao câncer de seu ente querido e seu papel como cuidador.
Para o efeito, será entregue a todos os participantes um Rocketbook, um caderno espiral que tem o aspecto de um caderno normal de papel mas utiliza uma caneta com tinta apagável.
A redação será seguida por uma discussão em grupo; os participantes serão convidados a compartilhar o que escreveram (se assim o desejarem) e suas reações ao processo de escrita.
Cada sessão terminará com um debriefing e apagamento do conteúdo escrito que acabou de ser criado.
Isso garantirá a privacidade do material e pode ser percebido como limpeza.
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4 sessões de escrita expressiva em grupo ministradas por videoconferência
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Comparador de Placebo: Controle de lista de espera
Os procedimentos são exatamente os mesmos do braço experimental, mas atrasados.
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4 sessões de escrita expressiva em grupo ministradas por videoconferência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse psicológico
Prazo: mudança do sofrimento psicológico basal em 6 semanas
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Perfil dos estados de humor, 2ª edição (0-4, valores mais altos indicam maior angústia)
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mudança do sofrimento psicológico basal em 6 semanas
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Qualidade de vida, geral
Prazo: mudança da qualidade de vida basal em 6 semanas
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Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - versão abreviada (0-100, valores mais altos indicam maior qualidade de vida)
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mudança da qualidade de vida basal em 6 semanas
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Qualidade de vida, específica do cuidador
Prazo: mudança da qualidade de vida específica do cuidador inicial em 6 semanas
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Índice de Qualidade de Vida do Cuidador-Câncer (0-140, valores mais altos indicam maior qualidade de vida)
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mudança da qualidade de vida específica do cuidador inicial em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão
Prazo: mudança da depressão basal em 6 semanas
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Centro de Estudos Epidemiológicos Depressão-10 (0-30, valores mais altos indicam maior depressão)
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mudança da depressão basal em 6 semanas
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Estresse percebido
Prazo: mudança do estresse percebido basal em 6 semanas
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Escala de Estresse Percebido (0-40, valores mais altos indicam maior estresse)
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mudança do estresse percebido basal em 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Lee KC, Yiin JJ, Lu SH, Chao YF. The Burden of Caregiving and Sleep Disturbance Among Family Caregivers of Advanced Cancer Patients. Cancer Nurs. 2015 Jul-Aug;38(4):E10-8. doi: 10.1097/NCC.0000000000000166.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00017135
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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