Escritura expresiva para cuidadores de personas con cáncer
Una intervención de escritura expresiva basada en videoconferencia basada en la comunidad para cuidadores de personas con cáncer
El objetivo de este ensayo clínico es probar los efectos de una intervención de escritura expresiva para cuidadores de personas con cáncer. Las principales preguntas que el estudio pretende responder son:
- ¿La participación en una intervención de escritura expresiva por videoconferencia basada en grupos mejora el estado de ánimo y la calidad de vida de los cuidadores de personas con cáncer?
- ¿Se asocia una mayor mejora con la escritura que es más emocionalmente expresiva o personalmente reveladora, o con sesiones grupales caracterizadas por ciertas características lingüísticas como una mayor emotividad?
- ¿Es mayor el beneficio para ciertos subgrupos de cuidadores, como aquellos que son más jóvenes o que se identifican como mujeres en género?
Se les pedirá a los participantes que se unan a cuatro sesiones grupales de escritura expresiva impartidas por videoconferencia. Esto se hará en grupos de 4 a 8 cuidadores y estará dirigido por un facilitador capacitado. Durante cada sesión, los participantes escribirán sobre sus pensamientos y sentimientos más profundos sobre el cáncer de su ser querido y sus experiencias como cuidadores. Luego discutirán en grupo cualquier reacción al proceso de escritura.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a la intervención activa (recibiendo la intervención tan pronto como se forme un grupo) o al control de la lista de espera. Los investigadores compararán a los participantes de control activos y en lista de espera con respecto a los cambios en el estado de ánimo y la calidad de vida antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un diagnóstico de cáncer repercute en toda la familia. Los cuidadores familiares asumen una amplia gama de responsabilidades, como controlar los síntomas médicos, comunicarse con el equipo médico del paciente, gestionar las reclamaciones de seguros, proporcionar transporte y ayudar con las actividades de la vida diaria. La angustia psicológica es común. Los cuidadores a menudo se sienten poco preparados para su función y socialmente aislados de los demás. También se han documentado impactos físicos, desde fatiga hasta trastornos del sueño y disfunción inmunológica. Para aliviar algunas de estas difíciles secuelas de la atención del cáncer, proponemos probar la utilidad de una intervención conductual breve, de bajo costo y no farmacológica para las personas que brindan atención a un ser querido con cáncer. Específicamente, probaremos los efectos de una intervención de escritura expresiva (EW). El paradigma básico pide a los participantes que escriban durante 20 minutos en cuatro ocasiones distintas sobre un trauma o factor estresante. El trabajo inicial realizado con muestras de pregrado mostró el beneficio de EW. Desde entonces, los estudios de EW se han realizado en una variedad de poblaciones, incluidas las personas que se enfrentan a enfermedades crónicas. Los beneficios van desde una mejor función pulmonar entre los asmáticos hasta menos síntomas físicos entre las mujeres con cáncer de mama. Un metanálisis de 146 estudios con 10 994 participantes informó tamaños de efectos positivos (beneficios para la salud física o mental) en 102 de los estudios (70 %). Los vacíos notables en esta literatura incluyen pruebas con cuidadores de pacientes con cáncer (con algunas excepciones) y el uso de formatos de entrega novedosos.
Los objetivos específicos son: (1) Examinar los efectos de un programa de EW basado en grupos e impartido por videoconferencia sobre el bienestar emocional, social y físico entre los cuidadores informales de personas diagnosticadas con cáncer; (2) Identificar los mecanismos sociales y lingüísticos mediante los cuales la participación en la intervención de EW grupal puede mejorar la angustia; y (3) identificar moderadores potenciales del beneficio, incluida la edad, la identidad de género, la relación con el paciente y las limitaciones sociales de referencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Cancer Support Community Arizona
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Identificarse a sí mismo como cuidador informal de un adulto (mayor de 18 años) diagnosticado con cáncer de mama, ovario, próstata, colon, recto o pulmón en etapa II-IV en los últimos 2 años
- Inglés hablando y comprendiendo
- Acceso a una computadora de escritorio, computadora portátil, tableta o teléfono inteligente y WIFI para completar encuestas y participar en sesiones de escritura expresiva basadas en videoconferencias
Criterio de exclusión:
-Cuidador de paciente oncológico pediátrico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención activa
Los participantes asistirán a cuatro sesiones grupales de escritura expresiva dirigidas por un facilitador capacitado.
Todas las sesiones se impartirán por videoconferencia.
Las sesiones ocurrirán semanalmente en el transcurso de 4 semanas consecutivas y no excederán los 60 minutos de duración.
Cada sesión incluirá un período de escritura de 15 a 20 minutos en el que se les pide a los participantes que escriban sobre sus pensamientos y sentimientos más profundos con respecto al cáncer de su ser querido y su papel como cuidador.
Todos los participantes recibirán un Rocketbook para este fin, un cuaderno de espiral que tiene el aspecto y el tacto de un cuaderno de papel estándar pero utiliza un bolígrafo con tinta borrable.
La sesión de escritura será seguida por una discusión grupal; Se invitará a los participantes a compartir sobre lo que escribieron (si así lo desean) y sus reacciones al proceso de escritura.
Cada sesión terminará con un informe y borrado del contenido de escritura recién creado.
Esto garantizará la privacidad del material y puede percibirse como una limpieza.
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4 sesiones de escritura expresiva en grupo impartidas por videoconferencia
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Comparador de placebos: Control de lista de espera
Los procedimientos son exactamente los mismos que para el brazo experimental pero retrasados.
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4 sesiones de escritura expresiva en grupo impartidas por videoconferencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: cambio desde la angustia psicológica inicial a las 6 semanas
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Profile of Mood States, 2.ª edición (0-4, los valores más altos indican mayor angustia)
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cambio desde la angustia psicológica inicial a las 6 semanas
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Calidad de vida, general
Periodo de tiempo: cambio desde la calidad de vida inicial a las 6 semanas
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Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud: versión abreviada (0-100, los valores más altos indican una mayor calidad de vida)
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cambio desde la calidad de vida inicial a las 6 semanas
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Calidad de vida, específica del cuidador
Periodo de tiempo: cambio con respecto a la calidad de vida específica del cuidador inicial a las 6 semanas
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Índice de calidad de vida del cuidador-cáncer (0-140, los valores más altos indican una mayor calidad de vida)
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cambio con respecto a la calidad de vida específica del cuidador inicial a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión
Periodo de tiempo: cambio desde la depresión inicial a las 6 semanas
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Centro de Estudios Epidemiológicos Depresión-10 (0-30, valores más altos indican mayor depresión)
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cambio desde la depresión inicial a las 6 semanas
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: cambio con respecto al estrés percibido inicial a las 6 semanas
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Escala de estrés percibido (0-40, los valores más altos indican mayor estrés)
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cambio con respecto al estrés percibido inicial a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00017135
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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