Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresyjne pisanie dla opiekunów osób chorych na raka

28 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Arizona State University

Oparta na społeczności społeczność interwencja ekspresyjnego pisania w formie wideokonferencji dla opiekunów osób chorych na raka

Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie efektów ekspresyjnej interwencji pisarskiej dla opiekunów osób chorych na raka. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy udział w grupowej, prowadzonej w formie wideokonferencji ekspresyjnej interwencji pisarskiej poprawia nastrój i jakość życia opiekunów osób z chorobą nowotworową?
  2. Czy większa poprawa wiąże się z pisaniem, które jest bardziej ekspresyjne emocjonalnie lub odkrywcze, lub z sesjami grupowymi charakteryzującymi się pewnymi cechami językowymi, takimi jak większa emocjonalność?
  3. Czy korzyści są większe w przypadku niektórych podgrup opiekunów, na przykład młodszych lub identyfikujących się jako kobiety?

Uczestnicy zostaną poproszeni o dołączenie do czterech grupowych sesji ekspresyjnego pisania prowadzonych w formie wideokonferencji. Odbędzie się to w grupach 4-8 opiekunów i będzie prowadzone przez przeszkolonego facylitatora. Podczas każdej sesji uczestnicy będą pisać o swoich najgłębszych myślach i uczuciach związanych z chorobą nowotworową ich ukochanej osoby oraz o swoich doświadczeniach jako opiekunów. Następnie omówią w grupie wszelkie reakcje na proces pisania.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do aktywnej interwencji (otrzymującej interwencję natychmiast po utworzeniu grupy) lub do kontroli listy oczekujących. Badacze porównają aktywnych i oczekujących uczestników kontroli ze zmianami nastroju i jakości życia przed i po interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Diagnoza raka odbija się echem w całej rodzinie. Opiekunowie rodzinni biorą na siebie szeroki zakres obowiązków, takich jak monitorowanie objawów medycznych, komunikowanie się z zespołem medycznym pacjenta, zarządzanie roszczeniami ubezpieczeniowymi, zapewnianie transportu i pomoc w codziennych czynnościach. Cierpienie psychiczne jest powszechne. Opiekunowie często czują się nieprzygotowani do swojej roli i społecznie odizolowani od innych. Udokumentowano również skutki fizyczne, od zmęczenia, przez zaburzenia snu, po dysfunkcje układu odpornościowego. Aby złagodzić niektóre z tych trudnych następstw opieki nad rakiem, proponujemy przetestowanie użyteczności krótkiej, taniej, niefarmakologicznej interwencji behawioralnej dla osób opiekujących się ukochaną osobą chorą na raka. W szczególności przetestujemy efekty interwencji polegającej na pisaniu ekspresyjnym (EW). Podstawowy paradygmat prosi uczestników o pisanie przez 20 minut przy czterech różnych okazjach na temat traumy lub stresora. Wstępne prace przeprowadzone na próbkach studentów wykazały korzyści płynące z EW. Od tego czasu przeprowadzono badania EW na różnych populacjach, w tym na osobach zmagających się z chorobami przewlekłymi. Korzyści wahały się od lepszej czynności płuc u astmatyków po mniej objawów fizycznych u kobiet z rakiem piersi. Jedna metaanaliza obejmująca 146 badań obejmujących 10 994 uczestników wykazała pozytywne rozmiary efektów (korzyści dla zdrowia psychicznego lub fizycznego) dla 102 badań (70%). Godne uwagi luki w tej literaturze obejmują testy z udziałem opiekunów chorych na raka (z pewnymi wyjątkami) i stosowanie nowych formatów dostarczania.

Konkretne cele to: (1) Zbadanie wpływu grupowego programu EW prowadzonego w formie wideokonferencji na samopoczucie emocjonalne, społeczne i fizyczne wśród nieformalnych opiekunów osób, u których zdiagnozowano raka; (2) Aby zidentyfikować mechanizmy społeczne i językowe, dzięki którym uczestnictwo w grupowej interwencji EW może poprawić cierpienie; oraz (3) Identyfikacja potencjalnych moderatorów korzyści, w tym wieku, tożsamości płciowej, relacji z pacjentem i podstawowych ograniczeń społecznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • Cancer Support Community Arizona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Zidentyfikuj się jako nieformalny opiekun osoby dorosłej (powyżej 18 lat), u której w ciągu ostatnich 2 lat zdiagnozowano raka piersi, jajników, prostaty, jelita grubego, odbytnicy lub płuc w stadium II-IV
  • Mówienie i rozumienie języka angielskiego
  • Dostęp do komputera stacjonarnego, laptopa, tabletu lub smartfona oraz Wi-Fi w celu wypełniania ankiet i uczestniczenia w sesjach ekspresyjnego pisania opartych na wideokonferencjach

Kryteria wyłączenia:

- Opiekunka do dziecka z chorobą nowotworową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywna interwencja
Uczestnicy wezmą udział w czterech grupowych sesjach ekspresyjnego pisania prowadzonych przez wyszkolonego facylitatora. Wszystkie sesje będą prowadzone w formie wideokonferencji. Sesje odbywać się będą co tydzień przez 4 kolejne tygodnie i nie będą przekraczać 60 minut. Każda sesja będzie obejmowała 15-20 minut pisania, podczas których uczestnicy proszeni są o napisanie swoich najgłębszych myśli i uczuć dotyczących raka ich ukochanej osoby oraz ich roli jako opiekuna. Wszyscy uczestnicy otrzymają w tym celu Rocketbook, spiralny notatnik, który wygląda i przypomina standardowy papierowy notatnik, ale używa długopisu ze zmywalnym atramentem. Po okresie pisania nastąpi dyskusja w grupie; uczestnicy zostaną poproszeni o podzielenie się tym, o czym napisali (jeśli sobie tego życzą) i swoimi reakcjami na proces pisania. Każda sesja zakończy się podsumowaniem i wymazaniem właśnie utworzonej treści pisania. Zapewni to prywatność materiału i może być odebrane jako oczyszczenie.
4 grupowe sesje ekspresyjnego pisania prowadzone w formie wideokonferencji
Komparator placebo: Kontrola listy oczekujących
Procedury są dokładnie takie same jak w ramieniu eksperymentalnym, ale opóźnione.
4 grupowe sesje ekspresyjnego pisania prowadzone w formie wideokonferencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystres psychiczny
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowego stresu psychicznego po 6 tygodniach
Profil Stanów Nastroju, wydanie 2 (0-4, wyższe wartości oznaczają większy niepokój)
zmiana od wyjściowego stresu psychicznego po 6 tygodniach
Jakość życia, ogólnie
Ramy czasowe: zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia — wersja skrócona (0-100, wyższe wartości oznaczają wyższą jakość życia)
zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
Jakość życia, specyficzna dla opiekuna
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowej jakości życia specyficznej dla opiekuna po 6 tygodniach
Caregiver Quality of Life Index-Cancer (0-140, wyższe wartości oznaczają lepszą jakość życia)
zmiana od wyjściowej jakości życia specyficznej dla opiekuna po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: zmiana od początkowej depresji po 6 tygodniach
Centrum Badań Epidemiologicznych Depresja-10 (0-30, wyższe wartości wskazują na większą depresję)
zmiana od początkowej depresji po 6 tygodniach
Postrzegany stres
Ramy czasowe: zmiana odczuwanego stresu w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
Skala odczuwanego stresu (0-40, wyższe wartości oznaczają większy stres)
zmiana odczuwanego stresu w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00017135

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione innym badaczom

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu 6 miesięcy od publikacji wyników badań

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp będzie udzielany indywidualnie dla każdego przypadku, po zapoznaniu się z proponowanym wykorzystaniem danych przez wnioskodawcę. Wnioski zostaną rozpatrzone przez głównego badacza i co najmniej jednego innego badacza.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj